Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan urinveis TIMP2 og IGFBP7 identifisere høyrisikopasienter med progresjon fra mild og moderat til alvorlig akutt nyreskade under septisk sjokk? (HEMOCHECK)

15. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Kan urinveis TIMP2 og IGFBP7 identifisere høyrisikopasienter med progresjon fra mild og moderat til alvorlig akutt nyreskade under septisk sjokk? HEMOCHECK

Septisk sjokk er en av de viktigste dødsårsakene hos pasienter innlagt på intensivavdelingen (ICU). Akutt nyreskade (AKI) forekommer hos nesten 50 % av septiske pasienter og er assosiert med betydelig dødelighet. Progresjon til siste stadium (KDIGO stadium 3) av AKI er et viktig trinn i sykdommen, da det vanligvis krever initiering av RRT. Nyrebiomarkører er ikke i stand til nøyaktig å identifisere de pasientene som vil utvikle seg til alvorlig AKI (KDIGO 3). Imidlertid kan identifisering av pasienter med risiko for progresjon til alvorlig AKI hjelpe klinikeren til å starte optimal behandling inkludert RRT. En ny urintest, Nephrocheck™ som tilsvarer produktet av urinkonsentrasjonene av 2 markører for nyretubuliskade (TIMP2 og IGFBP7) har blitt validert. Etterforskeren har allerede utført to tidligere studier inkludert septisk sjokkpasienter (AKICHECK og BIOOCHECK). disse tidligere dataene vil bli analysert på nytt for å undersøke om de nye urinbiomarkørene TIMP2 og IGFBP7 kan forutsi progresjon innen 24 timer og 72 timer fra mild og moderat (KDIGO 1 eller 2) til alvorlig AKI (KDIGO 3) hos pasienter med septisk sjokk.

-Alle nødvendige data vil bli samlet inn fra to tidligere studier (AKICHECK og BIOCHECK) utført i 3 sentre: Amiens medisinske intensivavdeling, Melun medico kirurgiske intensivavdelinger og Montpellier medisinske intensivavdelinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med septisk sjokk (i henhold til Bones kriterier) innen 6 timer etter introduksjon av katekolaminer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Septisk sjokk (i henhold til Bones kriterier) innen 4 timer etter introduksjon av katekolaminer
  • AKI, karakterisert ved en KDIGO-score ≥ 1
  • Trygdedekning

Ekskluderingskriterier:

  • AKI som krever akutt RRT (etter kritisk pleielegens mening).
  • Anuria
  • Stadium 4-5 kronisk nyresvikt med en GFR under 30 ml/min.
  • Raskt utviklende nyrelidelser (glomerulonefritt, HUS, blokkering, etc.)
  • Obstruktiv AKI
  • Sannsynlig glomerulær skade (nefritisk syndrom, nefrotisk syndrom, kronisk glomerulonefritt)
  • Graviditet eller amming
  • Vergemål eller manglende trygdekning.
  • Hjertesirkulasjonsstans
  • Forventet levealder <48 timer.
  • C-cirrhose hos barn
  • Tidligere forekomst av AKI under det nåværende sykehusoppholdet
  • Transplantasjon
  • Subjekt som deltar i en annen studie med en eksklusjonsperiode pågående på tidspunktet for pre-inkluderingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KDIGO klassifisering
Tidsramme: 72 timer
prediktiv verdi av Nephrocheck™ med hensyn til forverring av AKI, definert som alvorlig AKI (KDIGO 3) innen 72 timer etter inkludering
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julien Maizel, CHU Amiens-Picardie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere