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O TIMP2 e IGFBP7 urinários podem identificar pacientes de alto risco de progressão de lesão renal aguda leve e moderada a grave durante choque séptico? (HEMOCHECK)

4 de junho de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

O TIMP2 e IGFBP7 urinários podem identificar pacientes de alto risco de progressão de lesão renal aguda leve e moderada a grave durante choque séptico? HEMOCHECK

O choque séptico é uma das principais causas de morte em pacientes internados na unidade de terapia intensiva (UTI). A lesão renal aguda (LRA) ocorre em quase 50% dos pacientes sépticos e está associada a mortalidade significativa. A progressão para o último estágio (estágio 3 do KDIGO) da LRA é uma etapa importante da doença, pois geralmente requer o início da TRS. Os biomarcadores renais são incapazes de identificar com precisão os pacientes que irão evoluir para LRA grave (KDIGO 3). No entanto, a identificação de pacientes em risco de progressão para LRA grave pode ajudar o clínico a iniciar a terapia ideal, incluindo TRS. Foi validado um novo teste de urina, o Nephrocheck™ correspondente ao produto das concentrações urinárias de 2 marcadores de lesão tubular renal (TIMP2 e IGFBP7). O Investigador já realizou dois estudos anteriores incluindo pacientes com choque séptico (AKICHECK e BIOOCHECK). esses dados anteriores serão reanalisados ​​para examinar se os novos biomarcadores urinários TIMP2 e IGFBP7 podem prever a progressão em 24 horas e 72 horas de LRA leve e moderada (KDIGO 1 ou 2) a grave (KDIGO 3) em pacientes com choque séptico.

-Todos os dados necessários serão coletados de dois estudos anteriores (AKICHECK e BIOCHECK) realizados em 3 centros: Amiens medical ICU, Melun medico surgery ICU e Montpellier Medical ICU.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com choque séptico (de acordo com os critérios de Bone) dentro de 6 horas após a introdução de catecolaminas

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Choque séptico (de acordo com os critérios de Bone) dentro de 4 horas após a introdução de catecolaminas
  • LRA, caracterizada por uma pontuação KDIGO ≥ 1
  • Cobertura de segurança social

Critério de exclusão:

  • LRA exigindo TRS de emergência (na opinião do médico intensivista).
  • Anúria
  • Insuficiência renal crônica estágio 4-5 com TFG abaixo de 30 ml/min.
  • Distúrbios renais de progressão rápida (glomerulonefrite, SHU, obstrução, etc.)
  • LRA obstrutiva
  • Provável dano glomerular (síndrome nefrítica, síndrome nefrótica, glomerulonefrite crônica)
  • Gravidez ou amamentação
  • Tutela legal ou falta de cobertura de segurança social.
  • Parada cardiocirculatória
  • Expectativa de vida <48 horas.
  • Criança C cirrose
  • Ocorrência prévia de IRA durante a internação atual
  • Transplantação
  • Sujeito participando de outro estudo com um período de exclusão em andamento no momento da pré-inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação KDIGO
Prazo: 72 horas
valor preditivo do Nephrocheck™ em relação ao agravamento da LRA, definida como LRA grave (KDIGO 3) em 72 horas após a inclusão
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

16 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

16 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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