Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voivatko virtsan TIMP2 ja IGFBP7 tunnistaa suuren riskin potilaat, jotka etenevät lievästä ja keskivaikeasta vakavaan akuuttiin munuaisvaurioon septisen shokin aikana? (HEMOCHECK)

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Voivatko virtsan TIMP2 ja IGFBP7 tunnistaa suuren riskin potilaat, jotka etenevät lievästä ja keskivaikeasta vakavaan akuuttiin munuaisvaurioon septisen shokin aikana? HEMOCHECK

Septinen sokki on yksi yleisimmistä kuolinsyistä teho-osastolle (ICU) joutuvilla potilailla. Akuuttia munuaisvauriota (AKI) esiintyy lähes 50 %:lla septisista potilaista, ja se liittyy merkittävään kuolleisuuteen. AKI:n eteneminen viimeiseen vaiheeseen (KDIGO-vaihe 3) on tärkeä vaihe taudissa, koska se vaatii yleensä aktiivihoidon aloittamista. Munuaisten biomarkkerit eivät pysty tunnistamaan tarkasti niitä potilaita, jotka etenevät vakavaan AKI:hen (KDIGO 3). Kuitenkin sellaisten potilaiden tunnistaminen, joilla on riski etenemisestä vakavaan AKI:hen, voisi auttaa lääkäriä aloittamaan optimaalisen hoidon, mukaan lukien aktiivihoito. Uusi virtsatesti, Nephrocheck™, joka vastaa kahden munuaistiehyen vauriomarkkerin (TIMP2 ja IGFBP7) pitoisuuksien tulosta virtsassa, on validoitu. Tutkija on jo suorittanut kaksi aiempaa tutkimusta, joissa oli mukana septistä sokkipotilaita (AKICHECK ja BIOOCHECK). nämä aikaisemmat tiedot analysoidaan uudelleen sen selvittämiseksi, pystyvätkö uudet virtsan biomarkkerit TIMP2 ja IGFBP7 ennustamaan etenemisen 24 tunnin ja 72 tunnin sisällä lievästä ja keskivaikeasta (KDIGO 1 tai 2) vaikeaan AKI:hen (KDIGO 3) potilailla, joilla on septinen sokki.

-Kaikki tarvittavat tiedot kerätään kahdesta aikaisemmasta tutkimuksesta (AKICHECK ja BIOCHECK), jotka on suoritettu kolmessa keskuksessa: Amiens Medical ICU, Melun Medical Surgical ICU ja Montpellier Medical ICU.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Amiens, Ranska, 80054
        • Rekrytointi
        • CHU Amiens-Picardie
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on septinen sokki (Bonen kriteerien mukaan) 6 tunnin sisällä katekoliamiinien käyttöönotosta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Septinen sokki (Bonen kriteerien mukaan) 4 tunnin sisällä katekoliamiinien käyttöönotosta
  • AKI, jolle on tunnusomaista KDIGO-pisteet ≥ 1
  • Sosiaaliturva

Poissulkemiskriteerit:

  • AKI vaatii kiireellistä aktiivihoitoa (tehohoidon lääkärin mielestä).
  • Anuria
  • Vaiheen 4-5 krooninen munuaisten vajaatoiminta, jonka GFR on alle 30 ml/min.
  • Nopeasti etenevät munuaissairaudet (glomerulonefriitti, HUS, tukos jne.)
  • Obstruktiivinen AKI
  • Todennäköinen glomerulusvaurio (nefriittisyndrooma, nefroottinen oireyhtymä, krooninen glomerulonefriitti)
  • Raskaus tai imetys
  • Laillinen huoltaja tai sosiaaliturvan puute.
  • Sydänverenkierron pysähtyminen
  • Elinajanodote <48 tuntia.
  • Lapsen C-kirroosi
  • Aikaisempi AKI-tapaus nykyisen sairaalahoidon aikana
  • Elinsiirto
  • Kohde, joka osallistuu toiseen tutkimukseen, jonka poissulkemisjakso on meneillään esitutkimuksen ajankohtana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KDIGO luokitus
Aikaikkuna: 72 tuntia
Nephrocheck™:n ennustearvo AKI:n pahenemisen suhteen, joka määritellään vaikeaksi AKI:ksi (KDIGO 3) 72 tunnin kuluessa sisällyttämisestä
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Julien Maizel, CHU Amiens-Picardie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa