考え方としての老化: 高齢者を若返らせるための反時計回りの実験
2021年7月26日 更新者：Francesco Pagnini、Catholic University of the Sacred Heart
老化は一般に、生物学的に決定されるプロセスとして認識されています。 しかし、老化プロセスにおける心理的要因の役割を論じる文献が増えています. 特に、老化プロセスについて人々が持っているイメージを反映する年齢関連のステレオタイプは、自己達成予言メカニズムを通じて、健康と人生の満足度に強い影響を与えるようです. ステレオタイプの具現化理論によれば、これらのイメージをマインドフルに変化させることは、心と体の両方の変化を促進し、例えば、若返りや生活の質の向上をもたらします。
このプロジェクトの目的は、考え方の変化 (つまり、年齢に関連する固定観念に対処すること) が老化プロセスを変えることができるかどうかを調査することです。 老化の心理的要素と、これらがどのように元に戻る可能性があるかが調査されます。 つまり、この研究は、「心は若返るために使えるのか?」という疑問に対する最初の答えを提供することを目的としています。 この質問に答えるために、このプロジェクトでは、ハーバード大学のエレン・ランガーによるオリジナルのまだ再現されていないパイロット研究に基づいて、「反時計回り」とラベル付けされた介入の有効性をテストします。 高齢者 (75 歳以上) のグループが住宅ロールプレイング ゲームに参加し、1989 年にいるかのように振る舞って以前の自分を追体験します。 1 週間続くレジデンシャル プログラム全体は、この認識を高めるように設計されています。これには、参加者がその期間を追体験するための改良された環境や社会活動が含まれます。
反時計回りの介入は、無作為化対照試験で、アクティブコントロールグループと無治療グループに対してテストされます。 アクティブ コントロール グループの人々は、反時計回りの介入と同じ場所で 1 週間過ごし、同じ活動をミラーリングし、時間操作は一切行いません。 治療なしのグループの参加者は、評価のみを受けます。 90 人の参加者は、これら 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 すべての参加者は、医学的、認知的、心理的、および年齢の外観について、募集時、介入後（つまり、治療なしのグループの場合は1週間後）、および6か月後と12か月後に4回評価されます。
期待される結果は、参加者だけでなく一般の人々の考え方の変化を促進することができます。 プロジェクト計画に統合されたコミュニケーション計画には、概念の証明として実験を使用して、コミュニティや高齢者の協会に結果を提示することが含まれます。 硬直的で、文化に左右され、年齢に関連したステレオタイプに挑戦することが、健康と幸福の改善につながることを実証します。 これは、エンパワーメントと認識されたコントロールの大幅な改善につながると予想され、ソーシャルコミュニケーションでバイラルになる可能性があります.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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MI
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Milan、MI、イタリア、20123
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 75歳以上
- Mini Mental State Examination (Folstein、Robins、および Helzer、1983) スコア > 18 で評価された、認知的に保存されている
- リトリートに参加するために要求された時間 (丸 1 週間) を約束できること
- ミラノ（イタリア）に住んでいるか、評価に出席するために旅行できるほど近くに住んでいる
除外基準:
- 車椅子または技術機器（通信機器、侵襲的または非侵襲的換気装置など）の使用を伴う重度の障害
- 最近 （
- 80 年代の終わりまたは 90 年代の初めに起こったトラウマ的な出来事
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：左回りプログラム
被験者は、1989年頃に改造された物理的環境で6日間の反時計回りのリトリートに参加します。これは、参加者が心理的に診断前の時間に戻り、若い頃の自分を再体験するのに役立ちます.
グループは 10 ～ 12 人の参加者と 3 人のリサーチ アシスタント/ファシリテーターで構成されます。参加者はその週の間、あたかも 1989 年にいるかのように生活し、1989 年の出来事を現在にいるかのように話し、1989 年以降の出来事について話すことは避けます。
誰もが 1989 年についての会話やディスカッションに現在形 (presente) で参加するよう招待されます。
家具、ポスター、音楽、テレビ、新聞、および技術機器はすべて、1989 年に利用可能だったものを反映します。
参加者は、この初期の時代を回想するだけでなく、その時代の生活に「住み込み」、1980 年代の終わりの自分になるための心理的な飛躍を遂げるように言われます。
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高齢者 (75 歳以上) のグループが住宅ロールプレイング ゲームに参加し、1989 年にいるかのように振る舞って以前の自分を追体験します。
1 週間続くレジデンシャル プログラム全体は、この認識を高めるように設計されています。これには、参加者がその期間を追体験するための改良された環境や社会活動が含まれます。
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アクティブコンパレータ：アクティブ コントロール グループ
アクティブ コントロール グループの参加者は、常に 1989 年に言及することなく、反時計回りプログラム グループと同じ議題に従います。
介入は、特定の変更なしに、反時計回りのプログラムと同じ場所で行われます。
アクティビティは、反時計回りプログラムのものを反映していますが、参加者は若いようには生きられません。
議題は同じですが、1989年については言及されません。
すべてのディスカッション活動は、現在を参照します (たとえば、ベルリンの壁の開放について議論する代わりに、Brexit やトランプ大統領について議論することができます)。
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アクティブ コントロール グループの参加者は、常に 1989 年に言及することなく、反時計回りプログラム グループと同じ議題に従います。
介入は、特定の変更なしに、反時計回りのプログラムと同じ場所で行われます。
アクティビティは、反時計回りプログラムのものを反映していますが、参加者は若いようには生きられません。
議題は同じですが、1989年については言及されません。
すべてのディスカッション活動は、現在を参照します (たとえば、ベルリンの壁の開放について議論する代わりに、Brexit やトランプ大統領について議論することができます)。
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介入なし：無処置対照群
未治療の参加者は、同じタイムラインで評価され、その後に他のグループが続きます。
参加者は、ベースライン後 (T2、T3、および T4) の評価ごとに、選択した場所 (選択された商用サービスの中で) での 2 泊の休憩のために 3 つのクーポンを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショートフィジカルバッテリーの変化
時間枠：採用時に評価。介入を完了した後、つまり、未治療の対照群の募集から 1 週間後。 6ヶ月のフォローアップで; 12ヶ月のフォローアップで
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身体機能は、高齢者の身体機能の十分に確立された尺度である Short Physical Performance Battery (SPPB) で評価されます (Guralnik et al., 1994)。
強度、歩行、バランスをそれぞれ次のように評価します。(1) 椅子から立ち上がり、5 回座った位置に戻るまでの時間。 (2) 8 フィート歩く時間。 (3) 両足を揃えて、横並び、セミタンデム、タンデムの姿勢で 10 秒間立つ能力。
スコアは 0 から 12 まであり、スコアが高いほど身体能力が高いことを示します。
この尺度のスコアが低い高齢者は、障害、老人ホームへの配置、および死亡のリスクが高くなります (Levy, et al., 2014; Guralnik et al., 1994)。
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採用時に評価。介入を完了した後、つまり、未治療の対照群の募集から 1 週間後。 6ヶ月のフォローアップで; 12ヶ月のフォローアップで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：採用時に評価。介入を完了した後、つまり、未治療の対照群の募集から 1 週間後。 6ヶ月のフォローアップで; 12ヶ月のフォローアップで
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心拍数 (HR) は、2500 シリーズ用の Nonin 2500C-UNIV ユニバーサル充電器を使用して評価されます。
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採用時に評価。介入を完了した後、つまり、未治療の対照群の募集から 1 週間後。 6ヶ月のフォローアップで; 12ヶ月のフォローアップで
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血圧
時間枠：採用時に評価。介入を完了した後、つまり、未治療の対照群の募集から 1 週間後。 6ヶ月のフォローアップで; 12ヶ月のフォローアップで
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血圧 (BP) は、参加者の左の損傷で 45 秒間の測定値を 3 回測定します。
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採用時に評価。介入を完了した後、つまり、未治療の対照群の募集から 1 週間後。 6ヶ月のフォローアップで; 12ヶ月のフォローアップで
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酸素飽和度
時間枠：採用時に評価。介入を完了した後、つまり、未治療の対照群の募集から 1 週間後。 6ヶ月のフォローアップで; 12ヶ月のフォローアップで
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酸素飽和度は、血液中の総ヘモグロビンに対する酸素飽和ヘモグロビンの割合を指す用語であり、Nonin 2500C-UNIV Universal Charger for 2500 Series で測定されます。
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採用時に評価。介入を完了した後、つまり、未治療の対照群の募集から 1 週間後。 6ヶ月のフォローアップで; 12ヶ月のフォローアップで
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呼吸数
時間枠：採用時に評価。介入を完了した後、つまり、未治療の対照群の募集から 1 週間後。 6ヶ月のフォローアップで; 12ヶ月のフォローアップで
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呼吸数 (RR) は、呼吸が正常か、異常に速いか、異常に遅いか、または存在しないかを判断するために収集される 1 分あたりの呼吸数です。
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採用時に評価。介入を完了した後、つまり、未治療の対照群の募集から 1 週間後。 6ヶ月のフォローアップで; 12ヶ月のフォローアップで
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メモリー
時間枠：採用時に評価。介入を完了した後、つまり、未治療の対照群の募集から 1 週間後。 6ヶ月のフォローアップで; 12ヶ月のフォローアップで
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記憶力は、バブコック ストーリー リコール テスト (Freides and Avery、1991 年) で評価されます。
この言語記憶テストでは、簡単なニュースが提示され、すぐに思い出すことができます。
次に、ストーリーが 2 回目の提示され、介在するタスクの管理後、遅延想起が得られます。
いくつかの規範的なサンプルのスコアが報告されており、言語記憶を評価する有効な方法と考えられています。
良好な評価者間信頼性が以前に報告されています (Freides & Avery, 1991)。
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採用時に評価。介入を完了した後、つまり、未治療の対照群の募集から 1 週間後。 6ヶ月のフォローアップで; 12ヶ月のフォローアップで
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注意機能
時間枠：採用時に評価。介入を完了した後、つまり、未治療の対照群の募集から 1 週間後。 6ヶ月のフォローアップで; 12ヶ月のフォローアップで
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注意機能は、デュアル タスク パフォーマンス、分割注意の鉛筆と紙のテストで評価されます。これは、指スパン タスクと視空間追跡タスクの 2 つのコンポーネントで構成されます。
各タスクは、別々に、また同時に実行されます (Della Sala, et al., 2010)。
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採用時に評価。介入を完了した後、つまり、未治療の対照群の募集から 1 週間後。 6ヶ月のフォローアップで; 12ヶ月のフォローアップで
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心理的幸福
時間枠：採用時に評価。介入を完了した後、つまり、未治療の対照群の募集から 1 週間後。 6ヶ月のフォローアップで; 12ヶ月のフォローアップで
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Psychological General Well-being Index (PGWBI) は、幸福度を評価するアンケートです。
それは、不安、憂鬱な気分、前向きな幸福、自制心、一般的な健康、活力の 6 つの次元を表す 22 の項目で構成されています。
これは、生活の質を評価するために広く使用されているツールであり、優れた心理学的妥当性があります (Ruini, C., et al., 2003)。
合計スコアは 0 ～ 110 の範囲で、値が高いほど幸福度が高いことを示します。
サブスケール スコアの範囲は次のとおりです。不安、0 ～ 25。抑うつ気分、0-15;肯定的な幸福、0-20;セルフコントロール、0-15;一般的な健康状態、0 ～ 15。と活力、0-20。
スコアが高いほど、より良い結果に関連付けられます (つまり、常に「ポジティブ」)。
合計スコアは、サブスケールの合計によって提供されます。
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採用時に評価。介入を完了した後、つまり、未治療の対照群の募集から 1 週間後。 6ヶ月のフォローアップで; 12ヶ月のフォローアップで
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不安
時間枠：採用時に評価。介入を完了した後、つまり、未治療の対照群の募集から 1 週間後。 6ヶ月のフォローアップで; 12ヶ月のフォローアップで
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不安は、高齢者向けに特別に開発された不安症状の 20 項目の尺度である Geriatric Anxiety Inventory (GAI; Pachana et al., 2007) で評価されます。
適切な内部一貫性、再テストの信頼性、および同時有効性があることが示されています (Pachana, et al., 2007)。
尺度は 0 から 60 の範囲であり、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
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採用時に評価。介入を完了した後、つまり、未治療の対照群の募集から 1 週間後。 6ヶ月のフォローアップで; 12ヶ月のフォローアップで
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うつ
時間枠：採用時に評価。介入を完了した後、つまり、未治療の対照群の募集から 1 週間後。 6ヶ月のフォローアップで; 12ヶ月のフォローアップで
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うつ病は、高齢者向けに開発されたうつ病症状の 30 項目の自己申告尺度である Geriatric Depression Scale (GDS; Yesavage et al., 1983) で評価されます。
このツールの妥当性と信頼性は、臨床診療と研究の両方を通じて支持されています (Yesavage et al., 1983)。
質問には「はい」か「いいえ」で答えます。
各回答に 1 点が割り当てられ、累積スコアがスコアリング グリッドで評価されます。スコア グリッドは、0 ～ 9 の範囲を「正常」、10 ～ 19 を「軽度のうつ病」、20 ～ 30 を「重度のうつ病」として設定します。
合計スコアは 0 から 30 までの範囲です。
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採用時に評価。介入を完了した後、つまり、未治療の対照群の募集から 1 週間後。 6ヶ月のフォローアップで; 12ヶ月のフォローアップで
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老化の固定観念
時間枠：採用時に評価。介入を完了した後、つまり、未治療の対照群の募集から 1 週間後。 6ヶ月のフォローアップで; 12ヶ月のフォローアップで
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老化に関する固定観念は、老化のイメージに関する自由回答形式の質問で評価されます。
（レヴィとランガー、1994）。
3 人の独立した評価者が、1 (非常に否定的) から 5 (非常に肯定的) までのリッカート スケールで回答を採点し、平均として組み合わせて 1 つのスコアを提供します。
この尺度は、老齢のステレオタイプとして評価される反応を生成し (Levy, Slade, & Gill, 2006)、身体的回復を予測し (Levy, Slade, Murphy & Gill, 2012)、予想される変動性と異文化間パターンを示します (Levy & Langer, 1994）。
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採用時に評価。介入を完了した後、つまり、未治療の対照群の募集から 1 週間後。 6ヶ月のフォローアップで; 12ヶ月のフォローアップで
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外観
時間枠：採用時に評価。介入を完了した後、つまり、未治療の対照群の募集から 1 週間後。 6ヶ月のフォローアップで; 12ヶ月のフォローアップで
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参加者は、年齢の外観を評価するために、各評価で写真を撮ります。
写真の背景はニュートラル (つまり白) で、「カメラに向かって笑顔でお願いします」という同じ指示が表示されます。
大学生は、各写真に写っているすべての人物の年齢をやみくもに推測します。
写真は、クアルトリクス スイートを通じてランダムに割り当てられ、少なくとも 200 人の学部生にオンラインで表示されます。
各写真の最終スコアは、生徒が推測した平均年齢になります。
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採用時に評価。介入を完了した後、つまり、未治療の対照群の募集から 1 週間後。 6ヶ月のフォローアップで; 12ヶ月のフォローアップで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月8日
最初の投稿 (実際)
2018年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月26日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Ageing01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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