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El envejecimiento como mentalidad: un experimento en sentido contrario a las agujas del reloj para rejuvenecer a los adultos mayores

26 de julio de 2021 actualizado por: Francesco Pagnini, Catholic University of the Sacred Heart

El envejecimiento generalmente se percibe como un proceso determinado biológicamente. Sin embargo, cada vez hay más literatura que analiza el papel de los factores psicológicos en el proceso de envejecimiento. En particular, los estereotipos relacionados con la edad, que reflejan las imágenes que las personas tienen sobre el proceso de envejecimiento, parecen tener una fuerte influencia en la salud y la satisfacción con la vida, a través de mecanismos de profecías autocumplidas. De acuerdo con la teoría de la encarnación del estereotipo, los cambios conscientes en estas imágenes promoverán un cambio tanto en la mente como en el cuerpo, dando como resultado, por ejemplo, un rejuvenecimiento y una mejor calidad de vida.

El proyecto tiene como objetivo investigar si los cambios en la mentalidad (es decir, abordar los estereotipos relacionados con la edad) pueden cambiar el proceso de envejecimiento. Se investigarán los componentes psicológicos del envejecimiento y cómo se podrían revertir. En otras palabras, el estudio pretende dar una primera respuesta a la pregunta: "¿se puede usar la mente para rejuvenecer?" Para responder a esta pregunta, el proyecto probará la eficacia de una intervención etiquetada como "en sentido contrario a las agujas del reloj", basada en un estudio piloto original, pero no replicado, realizado por Ellen Langer, en Harvard. Un grupo de adultos mayores (mayores de 75 años) participarán de un juego de rol residencial, en el que revivirán su yo anterior, actuando como si estuvieran en el año 1989. Todo el programa residencial, que tendrá una duración de una semana, está diseñado para mejorar esta percepción, incluido un entorno renovado y actividades sociales que prepararán a los participantes para revivir ese período.

La intervención en sentido contrario a las agujas del reloj se probará en un grupo de control activo y un grupo sin tratamiento, con un ensayo controlado aleatorio. Las personas del grupo de control activo pasarán una semana en el mismo lugar de la intervención en el sentido contrario a las agujas del reloj, reflejando las mismas actividades, sin ningún tipo de manipulación del tiempo. Los participantes en el grupo sin tratamiento solo recibirán la evaluación. Noventa participantes serán asignados aleatoriamente a uno de estos tres grupos. A cada participante se le evaluará la apariencia médica, cognitiva, psicológica y de edad cuatro veces: en el momento del reclutamiento, después de la intervención (es decir, después de una semana para el grupo sin tratamiento) y nuevamente después de 6 y 12 meses.

Los resultados esperados podrán promover un cambio de mentalidad no solo en los participantes sino en la población en general. El plan de comunicación, que está integrado al plan del proyecto, incluye la presentación de los resultados a las comunidades y asociaciones de adultos mayores, utilizando el experimento como prueba de concepto. Demostrará que desafiar los estereotipos rígidos, culturales y relacionados con la edad puede resultar en una mejora de la salud y el bienestar. Se espera que esto conduzca a una mejora significativa del empoderamiento y el control percibido, con el potencial de volverse viral en las comunicaciones sociales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20123
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 75 años o más
  • Cognitivamente conservado, evaluado con un Mini examen del estado mental (Folstein, Robins y Helzer, 1983) puntuación > 18
  • Capaz de comprometer el tiempo solicitado para unirse al retiro (una semana completa)
  • Vivir en Milán (Italia), o lo suficientemente cerca como para viajar para asistir a las evaluaciones

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad mayor que implique el uso de una silla de ruedas o dispositivos tecnológicos (p. ej., dispositivo de comunicación, ventilación invasiva o no invasiva)
  • Reciente (
  • Acontecimientos traumáticos a finales de los 80 o principios de los 90

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa en sentido contrario a las agujas del reloj
Los sujetos participarán en un Retiro en sentido contrario a las agujas del reloj de 6 días en un entorno físico reacondicionado alrededor de 1989, que ayuda al participante a regresar psicológicamente a un tiempo anterior al diagnóstico para volver a experimentar su yo más joven. Los grupos estarán compuestos por 10-12 participantes más 3 asistentes/facilitadores de investigación. Los participantes vivirán durante la semana como si estuvieran en 1989, hablando de eventos de 1989 como si estuvieran en el presente y evitando hablar de eventos posteriores a 1989. Todos estarán invitados a participar en conversaciones y discusiones sobre 1989 en tiempo presente (presente). Muebles, carteles, música, televisión, periódicos e instrumentos tecnológicos reflejarán lo que estaba disponible en 1989. A los participantes se les pedirá que no solo recuerden esta era anterior, sino que "habiten" la vida en esa era, dando un salto psicológico para ser la persona que eran a fines de la década de 1980.
Un grupo de adultos mayores (mayores de 75 años) participarán de un juego de rol residencial, en el que revivirán su yo anterior, actuando como si estuvieran en el año 1989. Todo el programa residencial, que tendrá una duración de una semana, está diseñado para mejorar esta percepción, incluido un entorno renovado y actividades sociales que prepararán a los participantes para revivir ese período.
Comparador activo: Grupo de control activo
Los participantes en el grupo de control activo seguirán la misma agenda del grupo del Programa en sentido antihorario, sin la referencia constante a 1989. La intervención se realizará en el mismo lugar del Programa Antihorario, sin ningún cambio específico. Las actividades reflejarán las del Programa en sentido contrario a las agujas del reloj, pero los participantes no vivirán como si fueran más jóvenes. La agenda será la misma, pero no se hará mención a 1989. Todas las actividades de discusión se referirán a la actualidad (por ejemplo, en lugar de discutir la apertura del Muro de Berlín, pueden hablar sobre el Brexit o la presidencia de Trump).
Los participantes en el grupo de control activo seguirán la misma agenda del grupo del Programa en sentido antihorario, sin la referencia constante a 1989. La intervención se realizará en el mismo lugar del Programa Antihorario, sin ningún cambio específico. Las actividades reflejarán las del Programa en sentido contrario a las agujas del reloj, pero los participantes no vivirán como si fueran más jóvenes. La agenda será la misma, pero no se hará mención a 1989. Todas las actividades de discusión se referirán a la actualidad (por ejemplo, en lugar de discutir la apertura del Muro de Berlín, pueden hablar sobre el Brexit o la presidencia de Trump).
Sin intervención: Grupo de control sin tratamiento
Los participantes no tratados serán evaluados con la misma línea de tiempo seguida por los otros grupos. Los participantes recibirán tres cupones, por cada evaluación después de la línea de base (en T2, T3 y T4) para un descanso de dos noches en el lugar de su elección (entre una selección de servicios comerciales).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: Evaluado en el reclutamiento; después de completar la intervención, es decir, una semana después del reclutamiento para el grupo de control no tratado; en un seguimiento de 6 meses; en un seguimiento de 12 meses
La función física se evaluará con la Batería breve de rendimiento físico (SPPB), una medida bien establecida de la función física en adultos mayores (Guralnik et al., 1994). Evalúa la fuerza, la marcha y el equilibrio examinando, respectivamente: (1) el tiempo para levantarse de una silla y volver a la posición sentada cinco veces; (2) tiempo para caminar dos metros y medio; y (3) capacidad para pararse con los pies juntos en las posiciones de lado a lado, semitándem y tándem durante 10 segundos. Los puntajes posibles iban de 0 a 12, donde un puntaje más alto indicaba un mejor rendimiento físico. Las personas mayores que reciben puntajes más bajos en esta medida tienen un mayor riesgo de discapacidad, colocación en hogares de ancianos y mortalidad (Levy, et al., 2014; Guralnik et al., 1994).
Evaluado en el reclutamiento; después de completar la intervención, es decir, una semana después del reclutamiento para el grupo de control no tratado; en un seguimiento de 6 meses; en un seguimiento de 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Evaluado en el reclutamiento; después de completar la intervención, es decir, una semana después del reclutamiento para el grupo de control no tratado; en un seguimiento de 6 meses; en un seguimiento de 12 meses
La frecuencia cardíaca (FC) se evaluará con un cargador universal Nonin 2500C-UNIV para la serie 2500 con un tatuaje estilo palma de mercurio.
Evaluado en el reclutamiento; después de completar la intervención, es decir, una semana después del reclutamiento para el grupo de control no tratado; en un seguimiento de 6 meses; en un seguimiento de 12 meses
Presión sanguínea
Periodo de tiempo: Evaluado en el reclutamiento; después de completar la intervención, es decir, una semana después del reclutamiento para el grupo de control no tratado; en un seguimiento de 6 meses; en un seguimiento de 12 meses
La presión arterial (PA) se medirá con tres lecturas de 45 segundos en el lado izquierdo del participante.
Evaluado en el reclutamiento; después de completar la intervención, es decir, una semana después del reclutamiento para el grupo de control no tratado; en un seguimiento de 6 meses; en un seguimiento de 12 meses
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Evaluado en el reclutamiento; después de completar la intervención, es decir, una semana después del reclutamiento para el grupo de control no tratado; en un seguimiento de 6 meses; en un seguimiento de 12 meses
La saturación de oxígeno es un término que se refiere a la fracción de hemoglobina saturada de oxígeno en relación con la hemoglobina total en la sangre, y se medirá con un cargador universal Nonin 2500C-UNIV para la serie 2500.
Evaluado en el reclutamiento; después de completar la intervención, es decir, una semana después del reclutamiento para el grupo de control no tratado; en un seguimiento de 6 meses; en un seguimiento de 12 meses
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Evaluado en el reclutamiento; después de completar la intervención, es decir, una semana después del reclutamiento para el grupo de control no tratado; en un seguimiento de 6 meses; en un seguimiento de 12 meses
La frecuencia respiratoria (RR) es el número de respiraciones por minuto, que se recopilarán para determinar si las respiraciones son normales, anormalmente rápidas, anormalmente lentas o inexistentes.
Evaluado en el reclutamiento; después de completar la intervención, es decir, una semana después del reclutamiento para el grupo de control no tratado; en un seguimiento de 6 meses; en un seguimiento de 12 meses
Memoria
Periodo de tiempo: Evaluado en el reclutamiento; después de completar la intervención, es decir, una semana después del reclutamiento para el grupo de control no tratado; en un seguimiento de 6 meses; en un seguimiento de 12 meses
La memoria se evaluará con el Test de Recuerdo de Cuentos de Babcock (Freides y Avery, 1991). En esta prueba de memoria verbal se presenta una breve noticia y se obtiene un recuerdo inmediato. Luego, la historia se presenta por segunda vez y, después de la administración de las tareas intermedias, se obtiene el recuerdo diferido. Se han informado puntuaciones para varias muestras normativas y se considera un método válido para evaluar la memoria verbal. Anteriormente se informó una buena confiabilidad entre evaluadores (Freides y Avery, 1991).
Evaluado en el reclutamiento; después de completar la intervención, es decir, una semana después del reclutamiento para el grupo de control no tratado; en un seguimiento de 6 meses; en un seguimiento de 12 meses
Función atenta
Periodo de tiempo: Evaluado en el reclutamiento; después de completar la intervención, es decir, una semana después del reclutamiento para el grupo de control no tratado; en un seguimiento de 6 meses; en un seguimiento de 12 meses
La función de atención se evaluará con Dual Task Performance, una prueba de lápiz y papel de atención dividida, que consta de dos componentes, una tarea de intervalo de dígitos y una tarea de seguimiento visoespacial. Cada tarea se realiza por separado y simultáneamente (Della Sala, et al., 2010).
Evaluado en el reclutamiento; después de completar la intervención, es decir, una semana después del reclutamiento para el grupo de control no tratado; en un seguimiento de 6 meses; en un seguimiento de 12 meses
Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Evaluado en el reclutamiento; después de completar la intervención, es decir, una semana después del reclutamiento para el grupo de control no tratado; en un seguimiento de 6 meses; en un seguimiento de 12 meses
El Índice General de Bienestar Psicológico (PGWBI) es un cuestionario que evalúa el bienestar. Está compuesto por 22 ítems que representan seis dimensiones: ansiedad, estado de ánimo depresivo, bienestar positivo, autocontrol, salud general y vitalidad. Es una herramienta ampliamente utilizada para evaluar la calidad de vida y tiene una excelente validez psicométrica (Ruini, C., et al., 2003). La puntuación total varía de 0 a 110, y los valores más altos indican un mayor bienestar. Los rangos de puntuación de las subescalas son: ansiedad, 0-25; estado de ánimo deprimido, 0-15; bienestar positivo, 0-20; autocontrol, 0-15; salud general, 0-15; y vitalidad, 0-20. Las puntuaciones más altas se asocian con mejores resultados (es decir, siempre "positivos"). La puntuación total es proporcionada por la suma de las subescalas.
Evaluado en el reclutamiento; después de completar la intervención, es decir, una semana después del reclutamiento para el grupo de control no tratado; en un seguimiento de 6 meses; en un seguimiento de 12 meses
Ansiedad
Periodo de tiempo: Evaluado en el reclutamiento; después de completar la intervención, es decir, una semana después del reclutamiento para el grupo de control no tratado; en un seguimiento de 6 meses; en un seguimiento de 12 meses
La ansiedad se evaluará con el Inventario de Ansiedad Geriátrica (GAI; Pachana et al., 2007), una medida de síntomas de ansiedad de 20 ítems, desarrollada específicamente para adultos mayores. Ha demostrado tener una adecuada consistencia interna, confiabilidad test-retest y validez concurrente (Pachana, et al., 2007). La escala va de 0 a 60, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
Evaluado en el reclutamiento; después de completar la intervención, es decir, una semana después del reclutamiento para el grupo de control no tratado; en un seguimiento de 6 meses; en un seguimiento de 12 meses
Depresión
Periodo de tiempo: Evaluado en el reclutamiento; después de completar la intervención, es decir, una semana después del reclutamiento para el grupo de control no tratado; en un seguimiento de 6 meses; en un seguimiento de 12 meses
La depresión se evaluará con la Escala de depresión geriátrica (GDS; Yesavage et al., 1983), una medida de autoinforme de síntomas depresivos de 30 ítems, desarrollada para adultos mayores. La validez y confiabilidad de esta herramienta han sido respaldadas tanto por la práctica clínica como por la investigación (Yesavage et al., 1983). Las preguntas se responden "sí" o "no". Se asigna un punto a cada respuesta y la puntuación acumulada se clasifica en una cuadrícula de puntuación, que establece un rango de 0-9 como "normal", 10-19 como "ligeramente deprimido" y 20-30 como "severamente deprimido". La puntuación total va de 0 a 30.
Evaluado en el reclutamiento; después de completar la intervención, es decir, una semana después del reclutamiento para el grupo de control no tratado; en un seguimiento de 6 meses; en un seguimiento de 12 meses
Estereotipos de envejecimiento
Periodo de tiempo: Evaluado en el reclutamiento; después de completar la intervención, es decir, una semana después del reclutamiento para el grupo de control no tratado; en un seguimiento de 6 meses; en un seguimiento de 12 meses
Los estereotipos sobre el envejecimiento se evaluarán con la pregunta abierta Imagen del envejecimiento: "¿Cuáles son las primeras cinco palabras o frases que le vienen a la mente cuando piensa en una persona mayor?" (Levy y Langer, 1994). Tres evaluadores independientes calificarán las respuestas en una escala de Likert que va de 1 (muy negativo) a 5 (muy positivo), que se combinarán como un promedio, proporcionando un solo puntaje. Esta medida produce respuestas clasificadas como estereotipadas de la vejez (Levy, Slade y Gill, 2006), predice la recuperación física (Levy, Slade, Murphy y Gill, 2012) y muestra la variabilidad esperada y los patrones transculturales (Levy y Langer, 1994).
Evaluado en el reclutamiento; después de completar la intervención, es decir, una semana después del reclutamiento para el grupo de control no tratado; en un seguimiento de 6 meses; en un seguimiento de 12 meses
Apariencia
Periodo de tiempo: Evaluado en el reclutamiento; después de completar la intervención, es decir, una semana después del reclutamiento para el grupo de control no tratado; en un seguimiento de 6 meses; en un seguimiento de 12 meses
Los participantes serán fotografiados en cada evaluación para evaluar la apariencia de la edad. Las fotos tendrán un fondo neutro (es decir, blanco) y tendrán las mismas instrucciones: "por favor, sonríe a la cámara". Los estudiantes universitarios adivinarán a ciegas la edad de cada persona en cada imagen. Las imágenes se mostrarán en línea con una asignación aleatoria a través de la suite Qualtrics a al menos 200 estudiantes universitarios. La puntuación final de cada dibujo será la edad media adivinada por los alumnos.
Evaluado en el reclutamiento; después de completar la intervención, es decir, una semana después del reclutamiento para el grupo de control no tratado; en un seguimiento de 6 meses; en un seguimiento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ageing01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa en sentido contrario a las agujas del reloj

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