Invecchiamento come mentalità: un esperimento in senso antiorario per ringiovanire gli anziani
26 luglio 2021 aggiornato da: Francesco Pagnini, Catholic University of the Sacred Heart
L'invecchiamento è generalmente percepito come un processo biologicamente determinato. C'è una crescente letteratura, tuttavia, che discute il ruolo dei fattori psicologici nel processo di invecchiamento. In particolare, gli stereotipi legati all'età, che riflettono l'immagine che le persone hanno del processo di invecchiamento, sembrano avere una forte influenza sulla salute e sulla soddisfazione di vita, attraverso meccanismi di profezia che si autoavvera. Secondo la teoria dell'incarnazione dello stereotipo, i cambiamenti consapevoli in queste immagini promuoveranno un cambiamento sia nella mente che nel corpo, risultando, ad esempio, in un ringiovanimento e in una migliore qualità della vita.
Il progetto mira a indagare se i cambiamenti nelle mentalità (ad esempio, affrontare i propri stereotipi legati all'età) possono cambiare il processo di invecchiamento. Saranno studiate le componenti psicologiche dell'invecchiamento, nonché il modo in cui queste potrebbero essere invertite. In altre parole, lo studio si propone di fornire una prima risposta alla domanda: "si può usare la mente per ringiovanire?" Per rispondere a questa domanda, il progetto testerà l'efficacia di un intervento denominato "antiorario", basato su uno studio pilota originale, ma non replicato, di Ellen Langer, ad Harvard. Un gruppo di adulti più anziani (di età superiore ai 75 anni) prenderà parte a un gioco di ruolo residenziale, in cui rivivranno il loro io precedente, comportandosi come se fossero nell'anno 1989. L'intero programma residenziale, che durerà una settimana, è progettato per migliorare questa percezione, compreso un ambiente retrofit e attività sociali che spingeranno i partecipanti a rivivere quel periodo.
L'intervento in senso antiorario sarà testato contro un gruppo di controllo attivo e un gruppo senza trattamento, con uno studio controllato randomizzato. Le persone nel gruppo di controllo attivo trascorreranno una settimana nello stesso luogo dell'intervento in senso antiorario, rispecchiando le stesse attività, senza alcun tipo di manipolazione del tempo. I partecipanti al gruppo senza trattamento riceveranno solo la valutazione. Novanta partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno di questi tre gruppi. Ogni partecipante sarà valutato per aspetto medico, cognitivo, psicologico ed età, quattro volte: al reclutamento, dopo l'intervento (cioè dopo una settimana per il gruppo senza trattamento) e di nuovo dopo 6 e 12 mesi.
I risultati attesi saranno in grado di promuovere un cambiamento di mentalità non solo nei partecipanti ma nella popolazione in generale. Il piano di comunicazione, integrato nel piano del progetto, prevede la presentazione dei risultati a comunità e associazioni di anziani, utilizzando l'esperimento come proof of concept. Dimostrerà che sfidare gli stereotipi rigidi, guidati dalla cultura e legati all'età può portare a un miglioramento della salute e del benessere. Ciò dovrebbe portare a un significativo miglioramento dell'empowerment e del controllo percepito, con il potenziale per diventare virale nelle comunicazioni sociali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
MI
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Milan, MI, Italia, 20123
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
75 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 75 anni o più
- Cognitivamente preservato, valutato con un punteggio Mini Mental State Examination (Folstein, Robins, & Helzer, 1983) > 18
- In grado di impegnare il tempo richiesto per partecipare al ritiro (una settimana intera)
- Vivi a Milano (Italia) o abbastanza vicino da viaggiare per partecipare alle valutazioni
Criteri di esclusione:
- Disabilità grave che comporta l'uso di una sedia a rotelle o di dispositivi tecnologici (ad es. dispositivo di comunicazione, ventilazione invasiva o non invasiva)
- Recente (
- Eventi traumatici verso la fine degli anni '80 o l'inizio degli anni '90
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma in senso antiorario
I soggetti parteciperanno a un ritiro in senso antiorario di 6 giorni in un ambiente fisico adattato intorno al 1989, che aiuta il partecipante a tornare psicologicamente a un tempo prima della diagnosi per rivivere il proprio io più giovane.
I gruppi saranno composti da 10-12 partecipanti più 3 assistenti/facilitatori di ricerca. I partecipanti vivranno durante la settimana come se fossero nel 1989, parlando degli eventi del 1989 come se fossero nel presente, evitando di parlare di eventi successivi al 1989.
Tutti saranno invitati a partecipare a conversazioni e discussioni sul 1989 al presente (presente).
Mobili, poster, musica, televisione, giornali e strumenti tecnologici rifletteranno tutti ciò che era disponibile nel 1989.
Ai partecipanti verrà detto non solo di ricordare quest'era precedente, ma di "abitare" la vita in quell'epoca, facendo un salto psicologico per essere la persona che erano alla fine degli anni '80.
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Un gruppo di adulti più anziani (di età superiore ai 75 anni) prenderà parte a un gioco di ruolo residenziale, in cui rivivranno il loro io precedente, comportandosi come se fossero nell'anno 1989.
L'intero programma residenziale, che durerà una settimana, è progettato per migliorare questa percezione, compreso un ambiente retrofit e attività sociali che spingeranno i partecipanti a rivivere quel periodo.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo attivo
I partecipanti al gruppo di controllo attivo seguiranno la stessa agenda del gruppo Programma Antiorario, senza il costante riferimento al 1989.
L'intervento si svolgerà nella stessa sede del Programma Antiorario, senza alcuna specifica modifica.
Le attività rispecchieranno quelle del Programma Antiorario, ma i partecipanti non vivranno come se fossero più giovani.
L'ordine del giorno sarà lo stesso, ma non si farà menzione al 1989.
Tutte le attività di discussione faranno riferimento ai giorni nostri (ad esempio, invece di discutere dell'apertura del muro di Berlino, possono discutere della Brexit o della presidenza Trump).
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I partecipanti al gruppo di controllo attivo seguiranno la stessa agenda del gruppo Programma Antiorario, senza il costante riferimento al 1989.
L'intervento si svolgerà nella stessa sede del Programma Antiorario, senza alcuna specifica modifica.
Le attività rispecchieranno quelle del Programma Antiorario, ma i partecipanti non vivranno come se fossero più giovani.
L'ordine del giorno sarà lo stesso, ma non si farà menzione al 1989.
Tutte le attività di discussione faranno riferimento ai giorni nostri (ad esempio, invece di discutere dell'apertura del muro di Berlino, possono discutere della Brexit o della presidenza Trump).
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Nessun intervento: Gruppo di controllo senza trattamento
I partecipanti non trattati saranno valutati con la stessa tempistica seguita dagli altri gruppi.
I partecipanti riceveranno tre coupon, per ogni valutazione dopo la linea di base (al T2, T3 e T4) per un soggiorno di due notti in un luogo a loro scelta (tra una selezione di servizi commerciali).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della batteria con prestazioni fisiche ridotte
Lasso di tempo: Valutato all'assunzione; dopo aver completato l'intervento, cioè una settimana dopo il reclutamento per il gruppo di controllo non trattato; a un follow-up di 6 mesi; ad un follow-up di 12 mesi
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La funzione fisica sarà valutata con la Short Physical Performance Battery (SPPB), una misura consolidata della funzione fisica negli anziani (Guralnik et al., 1994).
Valuta la forza, l'andatura e l'equilibrio esaminando rispettivamente: (1) il tempo necessario per alzarsi da una sedia e tornare alla posizione seduta cinque volte; (2) tempo per percorrere otto piedi; e (3) capacità di stare in piedi con i piedi uniti nelle posizioni fianco a fianco, semi-tandem e tandem per 10 secondi.
I punteggi possibili variavano da 0 a 12, con un punteggio più alto che indica una migliore prestazione fisica.
Gli individui più anziani che ricevono punteggi più bassi su questa misura hanno un rischio maggiore di disabilità, collocamento in casa di cura e mortalità (Levy, et al., 2014; Guralnik et al., 1994).
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Valutato all'assunzione; dopo aver completato l'intervento, cioè una settimana dopo il reclutamento per il gruppo di controllo non trattato; a un follow-up di 6 mesi; ad un follow-up di 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: Valutato all'assunzione; dopo aver completato l'intervento, cioè una settimana dopo il reclutamento per il gruppo di controllo non trattato; a un follow-up di 6 mesi; ad un follow-up di 12 mesi
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La frequenza cardiaca (FC) verrà valutata con un caricabatterie universale Nonin 2500C-UNIV per la serie 2500 con un tat a forma di palmo al mercurio.
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Valutato all'assunzione; dopo aver completato l'intervento, cioè una settimana dopo il reclutamento per il gruppo di controllo non trattato; a un follow-up di 6 mesi; ad un follow-up di 12 mesi
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Valutato all'assunzione; dopo aver completato l'intervento, cioè una settimana dopo il reclutamento per il gruppo di controllo non trattato; a un follow-up di 6 mesi; ad un follow-up di 12 mesi
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La pressione sanguigna (BP) verrà misurata con tre letture di 45 secondi sull'avambraccio sinistro del partecipante.
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Valutato all'assunzione; dopo aver completato l'intervento, cioè una settimana dopo il reclutamento per il gruppo di controllo non trattato; a un follow-up di 6 mesi; ad un follow-up di 12 mesi
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Valutato all'assunzione; dopo aver completato l'intervento, cioè una settimana dopo il reclutamento per il gruppo di controllo non trattato; a un follow-up di 6 mesi; ad un follow-up di 12 mesi
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La saturazione dell'ossigeno è un termine che si riferisce alla frazione di emoglobina satura di ossigeno relativa all'emoglobina totale nel sangue e verrà misurata con un caricabatterie universale Nonin 2500C-UNIV per la serie 2500.
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Valutato all'assunzione; dopo aver completato l'intervento, cioè una settimana dopo il reclutamento per il gruppo di controllo non trattato; a un follow-up di 6 mesi; ad un follow-up di 12 mesi
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Valutato all'assunzione; dopo aver completato l'intervento, cioè una settimana dopo il reclutamento per il gruppo di controllo non trattato; a un follow-up di 6 mesi; ad un follow-up di 12 mesi
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La frequenza respiratoria (RR) è il numero di atti respiratori al minuto, che verranno raccolti per determinare se gli atti respiratori sono normali, anormalmente veloci, anormalmente lenti o inesistenti.
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Valutato all'assunzione; dopo aver completato l'intervento, cioè una settimana dopo il reclutamento per il gruppo di controllo non trattato; a un follow-up di 6 mesi; ad un follow-up di 12 mesi
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Memoria
Lasso di tempo: Valutato all'assunzione; dopo aver completato l'intervento, cioè una settimana dopo il reclutamento per il gruppo di controllo non trattato; a un follow-up di 6 mesi; ad un follow-up di 12 mesi
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La memoria sarà valutata con il Babcock Story Recall Test (Freides e Avery, 1991).
In questo test di memoria verbale viene presentata una breve notizia e si ottiene un richiamo immediato.
La storia viene quindi presentata una seconda volta e, dopo la somministrazione di compiti intermedi, si ottiene un richiamo ritardato.
Sono stati riportati punteggi per diversi campioni normativi ed è considerato un metodo valido per valutare la memoria verbale.
In precedenza è stata riportata una buona affidabilità inter-valutatore (Freides & Avery, 1991).
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Valutato all'assunzione; dopo aver completato l'intervento, cioè una settimana dopo il reclutamento per il gruppo di controllo non trattato; a un follow-up di 6 mesi; ad un follow-up di 12 mesi
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Funzione attenta
Lasso di tempo: Valutato all'assunzione; dopo aver completato l'intervento, cioè una settimana dopo il reclutamento per il gruppo di controllo non trattato; a un follow-up di 6 mesi; ad un follow-up di 12 mesi
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La funzione attentiva sarà valutata con il Dual Task Performance, un test con carta e matita di attenzione divisa, che consiste di due componenti, un compito di digit span e un compito di tracciamento visuo-spaziale.
Ogni attività viene eseguita sia separatamente che contemporaneamente (Della Sala, et al., 2010).
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Valutato all'assunzione; dopo aver completato l'intervento, cioè una settimana dopo il reclutamento per il gruppo di controllo non trattato; a un follow-up di 6 mesi; ad un follow-up di 12 mesi
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Benessere psicologico
Lasso di tempo: Valutato all'assunzione; dopo aver completato l'intervento, cioè una settimana dopo il reclutamento per il gruppo di controllo non trattato; a un follow-up di 6 mesi; ad un follow-up di 12 mesi
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Il Psychological General Well-being Index (PGWBI) è un questionario che valuta il benessere.
È composto da 22 item che rappresentano sei dimensioni: ansia, umore depresso, benessere positivo, autocontrollo, salute generale e vitalità.
È uno strumento ampiamente utilizzato per valutare la qualità della vita e ha un'eccellente validità psicometrica (Ruini, C., et al., 2003).
Il punteggio totale varia da 0 a 110, con valori più alti che indicano un maggiore benessere.
Gli intervalli di punteggio della sottoscala sono: ansia, 0-25; umore depresso, 0-15; benessere positivo, 0-20; autocontrollo, 0-15; salute generale, 0-15; e vitalità, 0-20.
Punteggi più alti sono associati a risultati migliori (cioè, sempre "positivi").
Il punteggio totale è dato dalla somma delle sottoscale.
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Valutato all'assunzione; dopo aver completato l'intervento, cioè una settimana dopo il reclutamento per il gruppo di controllo non trattato; a un follow-up di 6 mesi; ad un follow-up di 12 mesi
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Ansia
Lasso di tempo: Valutato all'assunzione; dopo aver completato l'intervento, cioè una settimana dopo il reclutamento per il gruppo di controllo non trattato; a un follow-up di 6 mesi; ad un follow-up di 12 mesi
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L'ansia sarà valutata con il Geriatric Anxiety Inventory (GAI; Pachana et al., 2007), una misura di 20 item dei sintomi di ansia, sviluppata specificamente per gli anziani.
È stato dimostrato che ha un'adeguata coerenza interna, affidabilità test-retest e validità concorrente (Pachana, et al., 2007).
La scala va da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
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Valutato all'assunzione; dopo aver completato l'intervento, cioè una settimana dopo il reclutamento per il gruppo di controllo non trattato; a un follow-up di 6 mesi; ad un follow-up di 12 mesi
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Depressione
Lasso di tempo: Valutato all'assunzione; dopo aver completato l'intervento, cioè una settimana dopo il reclutamento per il gruppo di controllo non trattato; a un follow-up di 6 mesi; ad un follow-up di 12 mesi
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La depressione sarà valutata con la Geriatric Depression Scale (GDS; Yesavage et al., 1983), una misura di autovalutazione di 30 item dei sintomi depressivi, sviluppata per gli anziani.
La validità e l'affidabilità di questo strumento sono state supportate sia dalla pratica clinica che dalla ricerca (Yesavage et al., 1983).
Alle domande si risponde "sì" o "no".
A ciascuna risposta viene assegnato un punto e il punteggio cumulativo viene valutato su una griglia di punteggio, che imposta un intervallo di 0-9 come "normale", 10-19 come "lievemente depresso" e 20-30 come "gravemente depresso".
Il punteggio totale va da 0 a 30.
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Valutato all'assunzione; dopo aver completato l'intervento, cioè una settimana dopo il reclutamento per il gruppo di controllo non trattato; a un follow-up di 6 mesi; ad un follow-up di 12 mesi
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Stereotipi sull'invecchiamento
Lasso di tempo: Valutato all'assunzione; dopo aver completato l'intervento, cioè una settimana dopo il reclutamento per il gruppo di controllo non trattato; a un follow-up di 6 mesi; ad un follow-up di 12 mesi
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Gli stereotipi sull'invecchiamento saranno valutati con la domanda aperta Immagine dell'invecchiamento: "Quali sono le prime cinque parole o frasi che ti vengono in mente quando pensi a una persona anziana?"
(Lévy & Langer, 1994).
Tre valutatori indipendenti assegneranno un punteggio alle risposte su una scala Likert che va da 1 (molto negativo) a 5 (molto positivo), che verrà combinato come media, fornendo un unico punteggio.
Questa misura produce risposte classificate come stereotipate della vecchiaia (Levy, Slade e Gill, 2006), prevede il recupero fisico (Levy, Slade, Murphy e Gill, 2012) e mostra la variabilità prevista e i modelli interculturali (Levy e Langer, 1994).
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Valutato all'assunzione; dopo aver completato l'intervento, cioè una settimana dopo il reclutamento per il gruppo di controllo non trattato; a un follow-up di 6 mesi; ad un follow-up di 12 mesi
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Aspetto esteriore
Lasso di tempo: Valutato all'assunzione; dopo aver completato l'intervento, cioè una settimana dopo il reclutamento per il gruppo di controllo non trattato; a un follow-up di 6 mesi; ad un follow-up di 12 mesi
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I partecipanti verranno fotografati ad ogni valutazione per valutare l'aspetto dell'età.
Le foto avranno uno sfondo neutro (cioè bianco) e avranno le stesse istruzioni: "per favore, sorridi alla fotocamera".
Gli studenti universitari indovineranno ciecamente l'età di ogni persona in ogni immagine.
Le immagini verranno mostrate online con un'assegnazione casuale attraverso la suite Qualtrics ad almeno 200 studenti universitari.
Il punteggio finale per ogni immagine sarà l'età media indovinata dagli studenti.
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Valutato all'assunzione; dopo aver completato l'intervento, cioè una settimana dopo il reclutamento per il gruppo di controllo non trattato; a un follow-up di 6 mesi; ad un follow-up di 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ageing01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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