Старение как образ мышления: эксперимент против часовой стрелки для омоложения пожилых людей
26 июля 2021 г. обновлено: Francesco Pagnini, Catholic University of the Sacred Heart
Старение обычно воспринимается как биологически детерминированный процесс. Однако появляется все больше литературы, в которой обсуждается роль психологических факторов в процессе старения. В частности, возрастные стереотипы, отражающие представления людей о процессе старения, по-видимому, оказывают сильное влияние на здоровье и удовлетворенность жизнью благодаря механизмам самосбывающихся пророчеств. Согласно теории воплощения стереотипов, осознанные изменения этих образов будут способствовать изменению как ума, так и тела, что приведет, например, к омоложению и повышению качества жизни.
Проект направлен на изучение того, могут ли изменения в мышлении (т. е. борьба со стереотипами, связанными с возрастом) изменить процесс старения. Будут исследованы психологические компоненты старения, а также то, как их можно обратить вспять. Другими словами, исследование направлено на то, чтобы дать первый ответ на вопрос: «Можно ли использовать разум, чтобы стать моложе?» Чтобы ответить на этот вопрос, в рамках проекта будет проверена эффективность вмешательства, названного «против часовой стрелки», на основе оригинального, но не повторенного пилотного исследования Эллен Лангер из Гарварда. Группа пожилых людей (в возрасте 75+) примет участие в ролевой игре, в которой они вновь переживут себя в прошлом, действуя так, как будто они были в 1989 году. Вся программа проживания, которая продлится одну неделю, предназначена для усиления этого восприятия, включая модернизированную среду и социальные мероприятия, которые заставят участников заново пережить этот период.
Вмешательство против часовой стрелки будет протестировано против группы активного контроля и группы без лечения с помощью рандомизированного контролируемого исследования. Люди из группы активного контроля проведут неделю в том же месте, где проводилось вмешательство против часовой стрелки, повторяя те же действия без каких-либо манипуляций со временем. Участники группы без лечения получат только оценку. Девяносто участников будут случайным образом распределены в одну из этих трех групп. Каждый участник будет оцениваться на предмет медицинского, когнитивного, психологического и возрастного внешнего вида четыре раза: при наборе, после вмешательства (т. Е. Через неделю для группы без лечения) и снова через 6 и 12 месяцев.
Ожидаемые результаты смогут способствовать изменению мышления не только участников, но и населения в целом. План коммуникации, интегрированный в план проекта, включает представление результатов сообществам и ассоциациям пожилых людей с использованием эксперимента в качестве доказательства концепции. Это продемонстрирует, что преодоление жестких, обусловленных культурой возрастных стереотипов может привести к улучшению здоровья и благополучия. Ожидается, что это приведет к значительному расширению прав и возможностей и воспринимаемому контролю, что может стать вирусным в социальных коммуникациях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
MI
-
Milan, MI, Италия, 20123
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
75 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 75 лет и старше
- Когнитивная сохранность, оценка по Краткому исследованию психического состояния (Folstein, Robins, & Helzer, 1983) > 18 баллов
- Способен выделить время, необходимое для участия в ретрите (одна полная неделя)
- Живите в Милане (Италия) или достаточно близко, чтобы приехать на экзамены
Критерий исключения:
- Серьезная инвалидность, связанная с использованием инвалидной коляски или технологических устройств (например, устройства связи, инвазивной или неинвазивной вентиляции)
- Недавний (
- Травматические события конца 80-х или начала 90-х годов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа против часовой стрелки
Субъекты будут участвовать в 6-дневном ретрите против часовой стрелки в модернизированной физической среде примерно в 1989 году, что помогает участнику психологически вернуться во времена до постановки диагноза, чтобы заново испытать себя в молодости.
Группы будут состоять из 10-12 участников плюс 3 научных сотрудника/фасилитатора. Участники будут жить в течение недели, как если бы они были в 1989 году, говоря о событиях 1989 года, как если бы они были в настоящем, и избегая разговоров о событиях после 1989 года.
Всем будет предложено принять участие в беседах и дискуссиях о 1989 году в настоящем времени (presente).
Мебель, плакаты, музыка, телевидение, газеты и технологические инструменты будут отражать то, что было доступно в 1989 году.
Участникам будет предложено не просто вспомнить эту более раннюю эпоху, но и «жить» жизнью той эпохи, совершая психологический скачок, чтобы стать теми, кем они были в конце 1980-х годов.
|
Группа пожилых людей (в возрасте 75+) примет участие в ролевой игре, в которой они вновь переживут себя в прошлом, действуя так, как будто они были в 1989 году.
Вся программа проживания, которая продлится одну неделю, предназначена для усиления этого восприятия, включая модернизированную среду и социальные мероприятия, которые заставят участников заново пережить этот период.
|
|
Активный компаратор: Группа активного управления
Участники группы активного контроля будут следовать той же повестке дня, что и группа Программы против часовой стрелки, без постоянной ссылки на 1989 год.
Вмешательство будет проходить в том же месте Программы против часовой стрелки, без каких-либо особых изменений.
Мероприятия будут повторять действия Программы против часовой стрелки, но участники не будут жить так, как если бы они были моложе.
Повестка дня останется прежней, но 1989 год упоминаться не будет.
Все дискуссионные мероприятия будут относиться к сегодняшнему дню (например, вместо обсуждения открытия Берлинской стены они могут обсудить Brexit или президентство Трампа).
|
Участники группы активного контроля будут следовать той же повестке дня, что и группа Программы против часовой стрелки, без постоянной ссылки на 1989 год.
Вмешательство будет проходить в том же месте Программы против часовой стрелки, без каких-либо особых изменений.
Мероприятия будут повторять действия Программы против часовой стрелки, но участники не будут жить так, как если бы они были моложе.
Повестка дня останется прежней, но 1989 год упоминаться не будет.
Все дискуссионные мероприятия будут относиться к сегодняшнему дню (например, вместо обсуждения открытия Берлинской стены они могут обсудить Brexit или президентство Трампа).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа без лечения
Участники, не получавшие лечения, будут оцениваться с той же временной шкалой, за которой следуют другие группы.
Участники получат три купона за каждую оценку после базового уровня (в T2, T3 и T4) на двухдневный перерыв в месте по своему выбору (среди ряда коммерческих услуг).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение короткой батареи физической работоспособности
Временное ограничение: Оценивается при приеме на работу; после завершения вмешательства, т. е. через одну неделю после набора в необработанную контрольную группу; при последующем наблюдении через 6 месяцев; при 12-месячном наблюдении
|
Физические функции будут оцениваться с помощью краткой батареи физических показателей (SPPB), хорошо зарекомендовавшей себя меры физических функций у пожилых людей (Guralnik et al., 1994).
Он оценивает силу, походку и равновесие, исследуя, соответственно: (1) время, чтобы подняться со стула и вернуться в сидячее положение пять раз; (2) время пройти восемь футов; и (3) способность стоять с ногами вместе в положениях бок о бок, полутандем и тандем в течение 10 секунд.
Возможные баллы варьировались от 0 до 12, при этом более высокий балл указывал на лучшую физическую работоспособность.
Пожилые люди, получившие более низкие баллы по этому показателю, имеют повышенный риск инвалидности, помещения в дома престарелых и смертности (Levy et al., 2014; Guralnik et al., 1994).
|
Оценивается при приеме на работу; после завершения вмешательства, т. е. через одну неделю после набора в необработанную контрольную группу; при последующем наблюдении через 6 месяцев; при 12-месячном наблюдении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Оценивается при приеме на работу; после завершения вмешательства, т. е. через одну неделю после набора в необработанную контрольную группу; при последующем наблюдении через 6 месяцев; при 12-месячном наблюдении
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС) будет оцениваться с помощью универсального зарядного устройства Nonin 2500C-UNIV для серии 2500 с ртутным датчиком в виде ладони.
|
Оценивается при приеме на работу; после завершения вмешательства, т. е. через одну неделю после набора в необработанную контрольную группу; при последующем наблюдении через 6 месяцев; при 12-месячном наблюдении
|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: Оценивается при приеме на работу; после завершения вмешательства, т. е. через одну неделю после набора в необработанную контрольную группу; при последующем наблюдении через 6 месяцев; при 12-месячном наблюдении
|
Артериальное давление (АД) будет измеряться с помощью трех 45-секундных показаний на левом боку участника.
|
Оценивается при приеме на работу; после завершения вмешательства, т. е. через одну неделю после набора в необработанную контрольную группу; при последующем наблюдении через 6 месяцев; при 12-месячном наблюдении
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Оценивается при приеме на работу; после завершения вмешательства, т. е. через одну неделю после набора в необработанную контрольную группу; при последующем наблюдении через 6 месяцев; при 12-месячном наблюдении
|
Насыщение кислородом — это термин, относящийся к доле насыщенного кислородом гемоглобина по отношению к общему гемоглобину в крови, и он будет измеряться с помощью универсального зарядного устройства Nonin 2500C-UNIV для серии 2500.
|
Оценивается при приеме на работу; после завершения вмешательства, т. е. через одну неделю после набора в необработанную контрольную группу; при последующем наблюдении через 6 месяцев; при 12-месячном наблюдении
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Оценивается при приеме на работу; после завершения вмешательства, т. е. через одну неделю после набора в необработанную контрольную группу; при последующем наблюдении через 6 месяцев; при 12-месячном наблюдении
|
Частота дыхания (ЧД) — это количество вдохов в минуту, которое будет собираться для определения того, является ли дыхание нормальным, аномально быстрым, аномально медленным или отсутствует.
|
Оценивается при приеме на работу; после завершения вмешательства, т. е. через одну неделю после набора в необработанную контрольную группу; при последующем наблюдении через 6 месяцев; при 12-месячном наблюдении
|
|
Память
Временное ограничение: Оценивается при приеме на работу; после завершения вмешательства, т. е. через одну неделю после набора в необработанную контрольную группу; при последующем наблюдении через 6 месяцев; при 12-месячном наблюдении
|
Память будет оцениваться с помощью теста на припоминание рассказов Бэбкока (Freides and Avery, 1991).
В этом тесте на вербальную память представлена краткая новость, и получено немедленное воспоминание.
Затем история представляется во второй раз, и после выполнения промежуточных задач получается отложенный отзыв.
Сообщалось о баллах для нескольких нормативных образцов, и это считается действительным методом оценки вербальной памяти.
Ранее сообщалось о хорошей межэкспертной надежности (Freides & Avery, 1991).
|
Оценивается при приеме на работу; после завершения вмешательства, т. е. через одну неделю после набора в необработанную контрольную группу; при последующем наблюдении через 6 месяцев; при 12-месячном наблюдении
|
|
Внимательная функция
Временное ограничение: Оценивается при приеме на работу; после завершения вмешательства, т. е. через одну неделю после набора в необработанную контрольную группу; при последующем наблюдении через 6 месяцев; при 12-месячном наблюдении
|
Функция внимания будет оцениваться с помощью Dual Task Performance, карандашно-бумажного теста на разделенное внимание, который состоит из двух компонентов: задания на диапазон цифр и задания на зрительно-пространственное отслеживание.
Каждая задача выполняется как отдельно, так и одновременно (Della Sala, et al., 2010).
|
Оценивается при приеме на работу; после завершения вмешательства, т. е. через одну неделю после набора в необработанную контрольную группу; при последующем наблюдении через 6 месяцев; при 12-месячном наблюдении
|
|
Психологическое благополучие
Временное ограничение: Оценивается при приеме на работу; после завершения вмешательства, т. е. через одну неделю после набора в необработанную контрольную группу; при последующем наблюдении через 6 месяцев; при 12-месячном наблюдении
|
Индекс общего психологического благополучия (PGWBI) представляет собой опросник, который оценивает самочувствие.
Он состоит из 22 пунктов, представляющих шесть параметров: тревога, депрессивное настроение, позитивное самочувствие, самоконтроль, общее состояние здоровья и жизненная сила.
Это широко используемый инструмент для оценки качества жизни, обладающий отличной психометрической достоверностью (Ruini, C., et al., 2003).
Общий балл колеблется от 0 до 110, причем более высокие значения указывают на более высокое благополучие.
Диапазоны баллов по подшкалам: тревога 0-25; депрессивное настроение, 0-15; положительное самочувствие, 0-20; самоконтроль, 0-15; общее состояние здоровья, 0-15; и живучесть, 0-20.
Более высокие баллы связаны с лучшими результатами (т. Е. Всегда «положительными»).
Общий балл определяется суммой подшкал.
|
Оценивается при приеме на работу; после завершения вмешательства, т. е. через одну неделю после набора в необработанную контрольную группу; при последующем наблюдении через 6 месяцев; при 12-месячном наблюдении
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Оценивается при приеме на работу; после завершения вмешательства, т. е. через одну неделю после набора в необработанную контрольную группу; при последующем наблюдении через 6 месяцев; при 12-месячном наблюдении
|
Тревожность будет оцениваться с помощью Опросника гериатрической тревожности (GAI; Pachana et al., 2007), состоящего из 20 пунктов для измерения симптомов тревожности, специально разработанного для пожилых людей.
Было показано, что он обладает адекватной внутренней согласованностью, надежностью повторного тестирования и одновременной валидностью (Pachana, et al., 2007).
Шкала колеблется от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
Оценивается при приеме на работу; после завершения вмешательства, т. е. через одну неделю после набора в необработанную контрольную группу; при последующем наблюдении через 6 месяцев; при 12-месячном наблюдении
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Оценивается при приеме на работу; после завершения вмешательства, т. е. через одну неделю после набора в необработанную контрольную группу; при последующем наблюдении через 6 месяцев; при 12-месячном наблюдении
|
Депрессия будет оцениваться с помощью гериатрической шкалы депрессии (GDS; Yesavage et al., 1983), состоящей из 30 пунктов самооценки депрессивных симптомов, разработанной для пожилых людей.
Валидность и надежность этого инструмента подтверждаются как клинической практикой, так и исследованиями (Yesavage et al., 1983).
На вопросы отвечают «да» или «нет».
Каждому ответу присваивается один балл, а совокупный балл оценивается по сетке подсчета очков, которая устанавливает диапазон 0-9 как «нормальный», 10-19 как «легкая депрессия» и 20-30 как «сильная депрессия».
Общий балл колеблется от 0 до 30.
|
Оценивается при приеме на работу; после завершения вмешательства, т. е. через одну неделю после набора в необработанную контрольную группу; при последующем наблюдении через 6 месяцев; при 12-месячном наблюдении
|
|
Стереотипы старения
Временное ограничение: Оценивается при приеме на работу; после завершения вмешательства, т. е. через одну неделю после набора в необработанную контрольную группу; при последующем наблюдении через 6 месяцев; при 12-месячном наблюдении
|
Стереотипы старения будут оцениваться с помощью открытого вопроса «Образ старения»: «Какие первые пять слов или фраз приходят на ум, когда вы думаете о пожилом человеке?»
(Леви и Лангер, 1994).
Три независимых оценщика будут оценивать ответы по шкале Лайкерта от 1 (очень отрицательно) до 5 (очень положительно), которые будут объединены в качестве среднего, что даст один балл.
Эта мера дает ответы, расцениваемые как стереотипные для пожилого возраста (Levy, Slade, & Gill, 2006), предсказывает физическое выздоровление (Levy, Slade, Murphy & Gill, 2012) и показывает ожидаемую изменчивость и межкультурные модели (Levy & Langer, 1994).
|
Оценивается при приеме на работу; после завершения вмешательства, т. е. через одну неделю после набора в необработанную контрольную группу; при последующем наблюдении через 6 месяцев; при 12-месячном наблюдении
|
|
Появление
Временное ограничение: Оценивается при приеме на работу; после завершения вмешательства, т. е. через одну неделю после набора в необработанную контрольную группу; при последующем наблюдении через 6 месяцев; при 12-месячном наблюдении
|
Участники будут фотографироваться при каждой оценке, чтобы оценить возрастной внешний вид.
Фотографии будут иметь нейтральный (т.е. белый) фон и те же инструкции: «пожалуйста, улыбнитесь в камеру».
Студенты университета вслепую угадывают возраст каждого человека на каждой картинке.
Фотографии будут показаны онлайн со случайным распределением через пакет Qualtrics среди не менее 200 студентов бакалавриата.
Окончательная оценка за каждую картинку будет средним возрастом, угадываемым учащимися.
|
Оценивается при приеме на работу; после завершения вмешательства, т. е. через одну неделю после набора в необработанную контрольную группу; при последующем наблюдении через 6 месяцев; при 12-месячном наблюдении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Ageing01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .