Aldring som tankegang: Et eksperiment mod uret for at forynge ældre voksne
26. juli 2021 opdateret af: Francesco Pagnini, Catholic University of the Sacred Heart
Aldring opfattes generelt som en biologisk bestemt proces. Der er dog voksende litteratur, der diskuterer psykologiske faktorers rolle i aldringsprocessen. Især aldersrelaterede stereotyper, som afspejler de billeder, folk har om aldringsprocessen, synes at have en stærk indflydelse på sundhed og livstilfredshed gennem selvopfyldende profetimekanismer. Ifølge stereotype embodiment-teorien vil opmærksomme ændringer i disse billeder fremme en forandring i både sindet og kroppen, hvilket for eksempel resulterer i en foryngelse og i en højere livskvalitet.
Projektet har til formål at undersøge, om ændringer i tankesæt (dvs. at adressere ens aldersrelaterede stereotyper) kan ændre aldringsprocessen. De psykologiske komponenter i aldring, samt hvordan disse kan vendes tilbage, vil blive undersøgt. Med andre ord har undersøgelsen til formål at give et første svar på spørgsmålet: "kan sindet bruges til at blive yngre?" For at besvare dette spørgsmål vil projektet teste effektiviteten af en intervention mærket "mod uret", baseret på en original, men ikke-replikeret, pilotundersøgelse af Ellen Langer ved Harvard. En gruppe ældre voksne (i alderen 75+) vil deltage i et boligrollespil, hvor de vil genopleve deres tidligere jeg, og opføre sig, som om de var i år 1989. Hele boligprogrammet, som vil vare en uge, er designet til at forbedre denne opfattelse, herunder et eftermonteret miljø og sociale aktiviteter, der vil sætte deltagerne i stand til at genopleve denne periode.
Interventionen mod uret vil blive testet mod en aktiv kontrolgruppe og en gruppe uden behandling med et randomiseret kontrolleret forsøg. Folk i den aktive kontrolgruppe vil tilbringe en uge på det samme sted, hvor interventionen mod uret spejler de samme aktiviteter, uden nogen form for tidsmanipulation. Deltagere i ikke-behandlingsgruppen vil kun modtage vurderingen. 90 deltagere vil blive tilfældigt fordelt i en af disse tre grupper. Hver deltager vil blive vurderet for medicinsk, kognitiv, psykologisk og aldersmæssig udseende, fire gange: ved rekrutteringen, efter interventionen (dvs. efter en uge for gruppen uden behandling), og igen efter 6 og 12 måneder.
Forventede resultater vil kunne fremme et mindset-skifte ikke kun hos deltagerne, men i befolkningen generelt. Kommunikationsplanen, som er integreret i projektplanen, omfatter præsentation af resultaterne for fællesskaber og foreninger af ældre voksne med forsøget som bevis på konceptet. Det vil demonstrere, at udfordrende stive, kulturelt drevne, aldersrelaterede stereotyper kan resultere i forbedring af sundhed og velvære. Dette forventes at føre til en betydelig forbedring af empowerment og opfattet kontrol, med potentiale til at blive viral i social kommunikation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
MI
-
Milan, MI, Italien, 20123
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 75 år eller ældre
- Kognitivt bevaret, vurderet med en Mini Mental State Examination (Folstein, Robins, & Helzer, 1983) score > 18
- I stand til at bruge den tid, der kræves for at deltage i retreatet (en hel uge)
- Bor i Milano (Italien), eller tæt nok på at rejse for at deltage i vurderingerne
Ekskluderingskriterier:
- Større handicap, der involverer brug af kørestol eller teknologisk udstyr (f.eks. kommunikationsudstyr, invasiv eller ikke-invasiv ventilation)
- Seneste (
- Traumatiske begivenheder mod slutningen af 80'erne eller begyndelsen af 90'erne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Program mod uret
Forsøgspersonerne vil deltage i et 6-dages Retreat mod uret i et eftermonteret fysisk miljø omkring 1989, som hjælper deltageren psykologisk tilbage til en tid før diagnosen for at genopleve deres yngre jeg.
Grupperne vil være sammensat af 10-12 deltagere plus 3 forskningsassistenter/facilitatorer. Deltagerne vil leve i løbet af ugen, som om de var i 1989, taler om begivenheder i 1989, som om de var i nuet, og undgår at tale om begivenheder efter 1989.
Alle vil blive inviteret til at deltage i samtaler og diskussioner om 1989 i nutid (presente).
Møbler, plakater, musik, fjernsyn, aviser og teknologiske instrumenter vil alle afspejle, hvad der var tilgængeligt i 1989.
Deltagerne vil blive bedt om ikke blot at mindes om denne tidligere æra, men at "beboe" livet i den æra og tage et psykologisk spring til at være den person, de var i slutningen af 1980'erne.
|
En gruppe ældre voksne (i alderen 75+) vil deltage i et boligrollespil, hvor de vil genopleve deres tidligere jeg, og opføre sig, som om de var i år 1989.
Hele boligprogrammet, som vil vare en uge, er designet til at forbedre denne opfattelse, herunder et eftermonteret miljø og sociale aktiviteter, der vil sætte deltagerne i stand til at genopleve denne periode.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrolgruppe
Deltagerne i den aktive kontrolgruppe vil følge den samme dagsorden som gruppen mod uret uden den konstante reference til 1989.
Indgrebet vil finde sted samme sted i programmet mod uret uden nogen specifik ændring.
Aktiviteterne vil afspejle dem i Counterclockwise Program, men deltagerne vil ikke leve, som om de var yngre.
Dagsordenen vil være den samme, men der vil ikke blive nævnt 1989.
Alle diskussionsaktiviteter vil referere til nutidens dage (f.eks. i stedet for at diskutere Berlinmurens åbning, kan de diskutere Brexit eller Trumps præsidentskab).
|
Deltagerne i den aktive kontrolgruppe vil følge den samme dagsorden som gruppen mod uret uden den konstante reference til 1989.
Indgrebet vil finde sted samme sted i programmet mod uret uden nogen specifik ændring.
Aktiviteterne vil afspejle dem i Counterclockwise Program, men deltagerne vil ikke leve, som om de var yngre.
Dagsordenen vil være den samme, men der vil ikke blive nævnt 1989.
Alle diskussionsaktiviteter vil referere til nutidens dage (f.eks. i stedet for at diskutere Berlinmurens åbning, kan de diskutere Brexit eller Trumps præsidentskab).
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe uden behandling
Ikke-behandlede deltagere vil blive vurderet med samme tidslinje efterfulgt af de andre grupper.
Deltagerne vil modtage tre kuponer for hver vurdering efter baseline (ved T2, T3 og T4) for en to-nætters pause på et sted efter eget valg (blandt et udvalg af kommercielle tjenester).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift i det korte fysiske ydeevne-batteri
Tidsramme: Vurderet ved rekruttering; efter afslutning af interventionen, dvs. en uge efter rekruttering til den ikke-behandlede kontrolgruppe; ved en 6-måneders opfølgning; ved en 12-måneders opfølgning
|
Fysisk funktion vil blive vurderet med Short Physical Performance Battery (SPPB), et veletableret mål for fysisk funktion hos ældre voksne (Guralnik et al., 1994).
Den vurderer styrke, gang og balance ved at undersøge henholdsvis: (1) tid til at rejse sig fra en stol og vende tilbage til den siddende stilling fem gange; (2) tid til at gå otte fod; og (3) evnen til at stå med fødderne samlet i side-by-side, semi-tandem og tandem positioner i 10 sekunder.
Mulige scores varierede fra 0 til 12, hvor en højere score indikerer bedre fysisk præstation.
Ældre personer, der får lavere score på dette mål, har øget risiko for handicap, anbringelse på plejehjem og dødelighed (Levy, et al., 2014; Guralnik et al., 1994).
|
Vurderet ved rekruttering; efter afslutning af interventionen, dvs. en uge efter rekruttering til den ikke-behandlede kontrolgruppe; ved en 6-måneders opfølgning; ved en 12-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Vurderet ved rekruttering; efter afslutning af interventionen, dvs. en uge efter rekruttering til den ikke-behandlede kontrolgruppe; ved en 6-måneders opfølgning; ved en 12-måneders opfølgning
|
Puls (HR) vil blive vurderet med en Nonin 2500C-UNIV Universal Charger for 2500 Series med en kviksølv-håndflade-stil tat us.
|
Vurderet ved rekruttering; efter afslutning af interventionen, dvs. en uge efter rekruttering til den ikke-behandlede kontrolgruppe; ved en 6-måneders opfølgning; ved en 12-måneders opfølgning
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Vurderet ved rekruttering; efter afslutning af interventionen, dvs. en uge efter rekruttering til den ikke-behandlede kontrolgruppe; ved en 6-måneders opfølgning; ved en 12-måneders opfølgning
|
Blodtrykket (BP) vil blive målt med tre 45-sekunders aflæsninger på deltagerens venstre skade.
|
Vurderet ved rekruttering; efter afslutning af interventionen, dvs. en uge efter rekruttering til den ikke-behandlede kontrolgruppe; ved en 6-måneders opfølgning; ved en 12-måneders opfølgning
|
|
Iltmætning
Tidsramme: Vurderet ved rekruttering; efter afslutning af interventionen, dvs. en uge efter rekruttering til den ikke-behandlede kontrolgruppe; ved en 6-måneders opfølgning; ved en 12-måneders opfølgning
|
Iltmætning er et udtryk, der refererer til fraktionen af iltmættet hæmoglobin i forhold til totalt hæmoglobin i blodet, og det vil blive målt med en Nonin 2500C-UNIV Universal Charger for 2500 Series.
|
Vurderet ved rekruttering; efter afslutning af interventionen, dvs. en uge efter rekruttering til den ikke-behandlede kontrolgruppe; ved en 6-måneders opfølgning; ved en 12-måneders opfølgning
|
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Vurderet ved rekruttering; efter afslutning af interventionen, dvs. en uge efter rekruttering til den ikke-behandlede kontrolgruppe; ved en 6-måneders opfølgning; ved en 12-måneders opfølgning
|
Respirationsfrekvens (RR) er antallet af vejrtrækninger pr. minut, som vil blive indsamlet for at bestemme, om vejrtrækningerne er normale, unormalt hurtige, unormalt langsom eller ikke-eksisterende.
|
Vurderet ved rekruttering; efter afslutning af interventionen, dvs. en uge efter rekruttering til den ikke-behandlede kontrolgruppe; ved en 6-måneders opfølgning; ved en 12-måneders opfølgning
|
|
Hukommelse
Tidsramme: Vurderet ved rekruttering; efter afslutning af interventionen, dvs. en uge efter rekruttering til den ikke-behandlede kontrolgruppe; ved en 6-måneders opfølgning; ved en 12-måneders opfølgning
|
Hukommelsen vil blive vurderet med Babcock Story Recall Test (Freides og Avery, 1991).
I denne verbale hukommelsestest præsenteres en kort nyhed, og der opnås øjeblikkelig tilbagekaldelse.
Historien præsenteres derefter anden gang, og efter administration af mellemliggende opgaver opnås forsinket tilbagekaldelse.
Scores for flere normative prøver er blevet rapporteret, og det anses for at være en gyldig metode til at vurdere verbal hukommelse.
Der er tidligere rapporteret om god interbedømmer-pålidelighed (Freides & Avery, 1991).
|
Vurderet ved rekruttering; efter afslutning af interventionen, dvs. en uge efter rekruttering til den ikke-behandlede kontrolgruppe; ved en 6-måneders opfølgning; ved en 12-måneders opfølgning
|
|
Opmærksom funktion
Tidsramme: Vurderet ved rekruttering; efter afslutning af interventionen, dvs. en uge efter rekruttering til den ikke-behandlede kontrolgruppe; ved en 6-måneders opfølgning; ved en 12-måneders opfølgning
|
Opmærksom funktion vil blive evalueret med Dual Task Performance, en blyant-og-papir-test af delt opmærksomhed, som består af to komponenter, en cifferspan-opgave og en visuo-spatial tracking-opgave.
Hver opgave udføres både separat og sideløbende (Della Sala, et al., 2010).
|
Vurderet ved rekruttering; efter afslutning af interventionen, dvs. en uge efter rekruttering til den ikke-behandlede kontrolgruppe; ved en 6-måneders opfølgning; ved en 12-måneders opfølgning
|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: Vurderet ved rekruttering; efter afslutning af interventionen, dvs. en uge efter rekruttering til den ikke-behandlede kontrolgruppe; ved en 6-måneders opfølgning; ved en 12-måneders opfølgning
|
Psychological General Well-being Index (PGWBI) er et spørgeskema, der vurderer trivsel.
Den er sammensat af 22 elementer, der repræsenterer seks dimensioner: angst, deprimeret humør, positivt velvære, selvkontrol, generel sundhed og vitalitet.
Det er et meget brugt værktøj til at vurdere livskvalitet, og det har fremragende psykometrisk validitet (Ruini, C., et al., 2003).
Den samlede score spænder fra 0 til 110, hvor højere værdier indikerer højere velvære.
Underskalaens scoreintervaller er: angst, 0-25; nedtrykt humør, 0-15; positivt velvære, 0-20; selvkontrol, 0-15; generel sundhed, 0-15; og vitalitet, 0-20.
Højere score er forbundet med bedre resultater (dvs. altid "positive").
Den samlede score er givet af summen af underskalaerne.
|
Vurderet ved rekruttering; efter afslutning af interventionen, dvs. en uge efter rekruttering til den ikke-behandlede kontrolgruppe; ved en 6-måneders opfølgning; ved en 12-måneders opfølgning
|
|
Angst
Tidsramme: Vurderet ved rekruttering; efter afslutning af interventionen, dvs. en uge efter rekruttering til den ikke-behandlede kontrolgruppe; ved en 6-måneders opfølgning; ved en 12-måneders opfølgning
|
Angst vil blive evalueret med Geriatric Anxiety Inventory (GAI; Pachana et al., 2007), et 20-element mål for angstsymptomer, specielt udviklet til ældre voksne.
Det har vist sig at have tilstrækkelig intern konsistens, test-gentest reliabilitet og samtidig validitet (Pachana, et al., 2007).
Skalaen går fra 0 til 60, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst.
|
Vurderet ved rekruttering; efter afslutning af interventionen, dvs. en uge efter rekruttering til den ikke-behandlede kontrolgruppe; ved en 6-måneders opfølgning; ved en 12-måneders opfølgning
|
|
Depression
Tidsramme: Vurderet ved rekruttering; efter afslutning af interventionen, dvs. en uge efter rekruttering til den ikke-behandlede kontrolgruppe; ved en 6-måneders opfølgning; ved en 12-måneders opfølgning
|
Depression vil blive vurderet med Geriatric Depression Scale (GDS; Yesavage et al., 1983), et 30-elements selvrapporteringsmål for depressive symptomer, udviklet til ældre voksne.
Validiteten og pålideligheden af dette værktøj er blevet understøttet gennem både klinisk praksis og forskning (Yesavage et al., 1983).
Spørgsmål besvares "ja" eller "nej".
Der tildeles et point til hvert svar, og den kumulative score bedømmes på et scoregitter, som angiver et interval på 0-9 som "normalt", 10-19 som "mildt deprimeret" og 20-30 som "alvorligt deprimeret".
Den samlede score spænder fra 0 til 30.
|
Vurderet ved rekruttering; efter afslutning af interventionen, dvs. en uge efter rekruttering til den ikke-behandlede kontrolgruppe; ved en 6-måneders opfølgning; ved en 12-måneders opfølgning
|
|
Ældrende stereotyper
Tidsramme: Vurderet ved rekruttering; efter afslutning af interventionen, dvs. en uge efter rekruttering til den ikke-behandlede kontrolgruppe; ved en 6-måneders opfølgning; ved en 12-måneders opfølgning
|
Aldringsstereotyper vil blive evalueret med det åbne Image-of-Aging-spørgsmål: "Hvad er de første fem ord eller sætninger, der kommer til at tænke på, når du tænker på en ældre person?"
(Levy & Langer, 1994).
Tre uafhængige bedømmere vil score svar på en Likert-skala fra 1 (meget negativ) til 5 (meget positiv), som vil blive kombineret som et gennemsnit, hvilket giver en enkelt score.
Dette mål producerer svar vurderet som stereotype for alderdom (Levy, Slade, & Gill, 2006), forudsiger fysisk bedring (Levy, Slade, Murphy & Gill, 2012) og viser forventet variabilitet og tværkulturelle mønstre (Levy & Langer, 1994).
|
Vurderet ved rekruttering; efter afslutning af interventionen, dvs. en uge efter rekruttering til den ikke-behandlede kontrolgruppe; ved en 6-måneders opfølgning; ved en 12-måneders opfølgning
|
|
Udseende
Tidsramme: Vurderet ved rekruttering; efter afslutning af interventionen, dvs. en uge efter rekruttering til den ikke-behandlede kontrolgruppe; ved en 6-måneders opfølgning; ved en 12-måneders opfølgning
|
Deltagerne vil blive fotograferet ved hver vurdering for at vurdere deres alder.
Billederne vil have en neutral (dvs. hvid) baggrund og vil have de samme instruktioner: "venligst smil til kameraet".
Universitetsstuderende vil blindt gætte alderen på hver person på hvert billede.
Billeder vil blive vist online med en tilfældig tildeling gennem Qualtrics-pakken til mindst 200 bachelorstuderende.
Den endelige score for hvert billede vil være den gennemsnitlige alder gættet af eleverne.
|
Vurderet ved rekruttering; efter afslutning af interventionen, dvs. en uge efter rekruttering til den ikke-behandlede kontrolgruppe; ved en 6-måneders opfølgning; ved en 12-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Ageing01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .