Stárnutí jako způsob myšlení: Experiment proti směru hodinových ručiček k omlazení starších dospělých
26. července 2021 aktualizováno: Francesco Pagnini, Catholic University of the Sacred Heart
Stárnutí je obecně vnímáno jako biologicky podmíněný proces. Přibývá literatury, která se zabývá rolí psychologických faktorů v procesu stárnutí. Zdá se, že zejména stereotypy související s věkem, které odrážejí představy, které lidé o procesu stárnutí mají, mají silný vliv na zdraví a životní spokojenost, a to prostřednictvím mechanismů sebenaplňujících se proroctví. Podle teorie stereotypního ztělesnění podpoří všímavé změny v těchto obrazech změnu jak v mysli, tak v těle, což má za následek například omlazení a vyšší kvalitu života.
Projekt si klade za cíl zjistit, zda změny v myšlení (tj. řešení stereotypů souvisejících s věkem) mohou změnit proces stárnutí. Budou zkoumány psychologické složky stárnutí a také to, jak je lze vrátit. Jinými slovy, studie si klade za cíl poskytnout první odpověď na otázku: "lze mysl využít k tomu, aby se stala mladší?" K zodpovězení této otázky bude projekt testovat účinnost zásahu označeného „proti směru hodinových ručiček“ na základě původní, ale nereplikované pilotní studie Ellen Langer z Harvardu. Skupina starších dospělých (ve věku 75+) se zúčastní pobytové hry na hrdiny, ve které znovu prožijí své dřívější já a budou se chovat, jako by byli v roce 1989. Celý pobytový program, který potrvá jeden týden, je navržen tak, aby toto vnímání umocnil, včetně dovybaveného prostředí a společenských aktivit, které účastníky přimějí znovu prožít toto období.
Intervence proti směru hodinových ručiček bude testována proti aktivní kontrolní skupině a skupině bez léčby pomocí randomizované kontrolované studie. Lidé v aktivní kontrolní skupině stráví týden na stejném místě zásahu proti směru hodinových ručiček, zrcadlení stejných aktivit, bez jakékoli manipulace s časem. Účastníci ve skupině bez léčby obdrží pouze hodnocení. Devadesát účastníků bude náhodně rozděleno do jedné z těchto tří skupin. Každý účastník bude hodnocen z hlediska zdravotního, kognitivního, psychologického a věkového vzhledu, a to čtyřikrát: při náboru, po intervenci (tj. po týdnu u skupiny bez léčby) a znovu po 6 a 12 měsících.
Očekávané výsledky budou moci podpořit změnu myšlení nejen u účastníků, ale i v obecné populaci. Komunikační plán, který je součástí plánu projektu, zahrnuje prezentaci výsledků komunitám a sdružením starších dospělých, přičemž experiment využívá jako důkaz koncepce. Ukáže, že zpochybňování rigidních, kulturně podmíněných stereotypů souvisejících s věkem může vést ke zlepšení zdraví a pohody. Očekává se, že to povede k významnému zlepšení zplnomocnění a vnímané kontroly s potenciálem stát se virální v sociální komunikaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
MI
-
Milan, MI, Itálie, 20123
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 75 let nebo starší
- Kognitivně zachováno, hodnoceno pomocí Mini Mental State Examination (Folstein, Robins, & Helzer, 1983) skóre > 18
- Schopnost věnovat čas požadovaný pro vstup do ústraní (jeden celý týden)
- Žijte v Miláně (Itálie) nebo dostatečně blízko, abyste mohli cestovat a zúčastnit se hodnocení
Kritéria vyloučení:
- Závažné postižení, které zahrnuje použití invalidního vozíku nebo technologických zařízení (např. komunikační zařízení, invazivní nebo neinvazivní ventilace)
- Nedávné (
- Traumatické události na konci 80. nebo začátku 90. let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program proti směru hodinových ručiček
Subjekty se zúčastní 6denního Retreatu proti směru hodinových ručiček v moderně vybaveném fyzickém prostředí kolem roku 1989, což účastníkům pomáhá psychologicky se vrátit do doby před diagnózou, aby znovu zažili své mladší já.
Skupiny budou složeny z 10-12 účastníků plus 3 výzkumní asistenti/facilitátoři. Účastníci budou během týdne žít, jako by byli v roce 1989, budou mluvit o událostech roku 1989, jako by byli v současnosti, a vyhýbat se mluvit o událostech po roce 1989.
Všichni budou pozváni k rozhovorům a diskuzím o roce 1989 v přítomném čase (presente).
Nábytek, plakáty, hudba, televize, noviny a technologické nástroje budou všechny odrážet to, co bylo k dispozici v roce 1989.
Účastníkům bude řečeno, aby nejen vzpomínali na tuto dřívější éru, ale aby „zabydleli“ život v této éře, čímž udělají psychologický skok a budou tím, kým byli na konci 80. let.
|
Skupina starších dospělých (ve věku 75+) se zúčastní pobytové hry na hrdiny, ve které znovu prožijí své dřívější já a budou se chovat, jako by byli v roce 1989.
Celý pobytový program, který potrvá jeden týden, je navržen tak, aby toto vnímání umocnil, včetně dovybaveného prostředí a společenských aktivit, které účastníky přimějí znovu prožít toto období.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina
Účastníci aktivní kontrolní skupiny budou sledovat stejnou agendu skupiny Programu proti směru hodinových ručiček, bez neustálého odkazu na rok 1989.
Zásah bude probíhat na stejném místě jako Program proti směru hodinových ručiček, bez jakékoli konkrétní změny.
Aktivity budou zrcadlit ty z programu Proti směru hodinových ručiček, ale účastníci nebudou žít, jako by byli mladší.
Program bude stejný, ale o roce 1989 nebude řeč.
Všechny diskusní aktivity se budou týkat současnosti (např. místo diskuse o otevření Berlínské zdi mohou diskutovat o Brexitu nebo Trumpově prezidentství).
|
Účastníci aktivní kontrolní skupiny budou sledovat stejnou agendu skupiny Programu proti směru hodinových ručiček, bez neustálého odkazu na rok 1989.
Zásah bude probíhat na stejném místě jako Program proti směru hodinových ručiček, bez jakékoli konkrétní změny.
Aktivity budou zrcadlit ty z programu Proti směru hodinových ručiček, ale účastníci nebudou žít, jako by byli mladší.
Program bude stejný, ale o roce 1989 nebude řeč.
Všechny diskusní aktivity se budou týkat současnosti (např. místo diskuse o otevření Berlínské zdi mohou diskutovat o Brexitu nebo Trumpově prezidentství).
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina bez léčby
Neléčení účastníci budou hodnoceni se stejnou časovou osou následovanou ostatními skupinami.
Účastníci obdrží tři kupony pro každé hodnocení po základní linii (v T2, T3 a T4) na dvounoční přestávku v místě dle vlastního výběru (mezi nabídkou komerčních služeb).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: Posouzeno při náboru; po dokončení intervence, tj. jeden týden po náboru do neléčené kontrolní skupiny; při 6měsíčním sledování; při 12měsíčním sledování
|
Fyzické funkce budou hodnoceny pomocí Short Physical Performance Battery (SPPB), což je dobře zavedené měřítko fyzické funkce u starších dospělých (Guralnik et al., 1994).
Hodnotí sílu, chůzi a rovnováhu tak, že zkoumá: (1) čas pětkrát vstát ze židle a vrátit se do sedu; (2) doba chůze osm stop; a (3) schopnost stát s nohama u sebe v pozicích vedle sebe, semi-tandem a tandem po dobu 10 sekund.
Možné skóre se pohybovalo od 0 do 12, přičemž vyšší skóre značilo lepší fyzický výkon.
Starší jedinci, kteří dostávají nižší skóre v tomto ukazateli, mají zvýšené riziko invalidity, umístění v pečovatelském domě a úmrtnosti (Levy, et al., 2014; Guralnik et al., 1994).
|
Posouzeno při náboru; po dokončení intervence, tj. jeden týden po náboru do neléčené kontrolní skupiny; při 6měsíčním sledování; při 12měsíčním sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Posouzeno při náboru; po dokončení intervence, tj. jeden týden po náboru do neléčené kontrolní skupiny; při 6měsíčním sledování; při 12měsíčním sledování
|
Srdeční frekvence (HR) bude vyhodnocena pomocí univerzální nabíječky Nonin 2500C-UNIV pro řadu 2500 s rtuťovou dlaní.
|
Posouzeno při náboru; po dokončení intervence, tj. jeden týden po náboru do neléčené kontrolní skupiny; při 6měsíčním sledování; při 12měsíčním sledování
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Posouzeno při náboru; po dokončení intervence, tj. jeden týden po náboru do neléčené kontrolní skupiny; při 6měsíčním sledování; při 12měsíčním sledování
|
Krevní tlak (TK) bude měřen pomocí tří 45sekundových měření na levé straně účastníka.
|
Posouzeno při náboru; po dokončení intervence, tj. jeden týden po náboru do neléčené kontrolní skupiny; při 6měsíčním sledování; při 12měsíčním sledování
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Posouzeno při náboru; po dokončení intervence, tj. jeden týden po náboru do neléčené kontrolní skupiny; při 6měsíčním sledování; při 12měsíčním sledování
|
Saturace kyslíkem je termín odkazující na podíl hemoglobinu nasyceného kyslíkem vzhledem k celkovému hemoglobinu v krvi a bude měřen univerzální nabíječkou Nonin 2500C-UNIV pro řadu 2500.
|
Posouzeno při náboru; po dokončení intervence, tj. jeden týden po náboru do neléčené kontrolní skupiny; při 6měsíčním sledování; při 12měsíčním sledování
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: Posouzeno při náboru; po dokončení intervence, tj. jeden týden po náboru do neléčené kontrolní skupiny; při 6měsíčním sledování; při 12měsíčním sledování
|
Respirační frekvence (RR) je počet dechů za minutu, které budou shromažďovány, aby bylo možné určit, zda jsou dýchání normální, abnormálně rychlé, abnormálně pomalé nebo žádné.
|
Posouzeno při náboru; po dokončení intervence, tj. jeden týden po náboru do neléčené kontrolní skupiny; při 6měsíčním sledování; při 12měsíčním sledování
|
|
Paměť
Časové okno: Posouzeno při náboru; po dokončení intervence, tj. jeden týden po náboru do neléčené kontrolní skupiny; při 6měsíčním sledování; při 12měsíčním sledování
|
Paměť bude hodnocena pomocí Babcock Story Recall Test (Freides a Avery, 1991).
V tomto testu verbální paměti jsou prezentovány krátké zprávy a je dosaženo okamžitého vyvolání.
Příběh je poté prezentován podruhé a po administraci mezilehlých úkolů je dosaženo zpožděného vyvolání.
Skóre pro několik normativních vzorků bylo hlášeno a je považováno za platnou metodu pro hodnocení verbální paměti.
Již dříve byla hlášena dobrá spolehlivost mezi hodnotiteli (Freides & Avery, 1991).
|
Posouzeno při náboru; po dokončení intervence, tj. jeden týden po náboru do neléčené kontrolní skupiny; při 6měsíčním sledování; při 12měsíčním sledování
|
|
Pozorná funkce
Časové okno: Posouzeno při náboru; po dokončení intervence, tj. jeden týden po náboru do neléčené kontrolní skupiny; při 6měsíčním sledování; při 12měsíčním sledování
|
Pozornost bude hodnocena pomocí Dual Task Performance, testu rozdělené pozornosti tužkou a papírem, který se skládá ze dvou složek, úlohy digit span a úlohy visuo-prostorového sledování.
Každý úkol se provádí samostatně i souběžně (Della Sala, et al., 2010).
|
Posouzeno při náboru; po dokončení intervence, tj. jeden týden po náboru do neléčené kontrolní skupiny; při 6měsíčním sledování; při 12měsíčním sledování
|
|
Psychická pohoda
Časové okno: Posouzeno při náboru; po dokončení intervence, tj. jeden týden po náboru do neléčené kontrolní skupiny; při 6měsíčním sledování; při 12měsíčním sledování
|
Psychological General Well-being Index (PGWBI) je dotazník, který hodnotí pohodu.
Skládá se z 22 položek reprezentujících šest dimenzí: úzkost, depresivní nálada, pozitivní pohoda, sebekontrola, celkové zdraví a vitalita.
Je to široce používaný nástroj pro hodnocení kvality života a má vynikající psychometrickou validitu (Ruini, C., et al., 2003).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 110, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší pohodu.
Rozsahy skóre subškály jsou: úzkost, 0-25; depresivní nálada, 0-15; pozitivní pohoda, 0-20; sebekontrola, 0-15; celkový zdravotní stav, 0-15; a vitalita, 0-20.
Vyšší skóre je spojeno s lepšími výsledky (tj. vždy „pozitivní“).
Celkové skóre je dáno součtem dílčích škál.
|
Posouzeno při náboru; po dokončení intervence, tj. jeden týden po náboru do neléčené kontrolní skupiny; při 6měsíčním sledování; při 12měsíčním sledování
|
|
Úzkost
Časové okno: Posouzeno při náboru; po dokončení intervence, tj. jeden týden po náboru do neléčené kontrolní skupiny; při 6měsíčním sledování; při 12měsíčním sledování
|
Úzkost bude hodnocena pomocí Geriatric Anxiety Inventory (GAI; Pachana et al., 2007), 20-položkového měřítka symptomů úzkosti, speciálně vyvinutého pro starší dospělé.
Bylo prokázáno, že má adekvátní vnitřní konzistenci, spolehlivost test-retest a souběžnou validitu (Pachana, et al., 2007).
Škála se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
|
Posouzeno při náboru; po dokončení intervence, tj. jeden týden po náboru do neléčené kontrolní skupiny; při 6měsíčním sledování; při 12měsíčním sledování
|
|
Deprese
Časové okno: Posouzeno při náboru; po dokončení intervence, tj. jeden týden po náboru do neléčené kontrolní skupiny; při 6měsíčním sledování; při 12měsíčním sledování
|
Deprese bude hodnocena pomocí geriatrické škály deprese (GDS; Yesavage et al., 1983), což je 30-položková self-reportová míra příznaků deprese, vyvinutá pro starší dospělé.
Platnost a spolehlivost tohoto nástroje byla podpořena jak klinickou praxí, tak výzkumem (Yesavage et al., 1983).
Na otázky se odpovídá „ano“ nebo „ne“.
Ke každé odpovědi je přiřazen jeden bod a kumulativní skóre je hodnoceno na bodovací mřížce, která nastavuje rozsah 0-9 jako „normální“, 10-19 jako „mírná deprese“ a 20-30 jako „těžká deprese“.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30.
|
Posouzeno při náboru; po dokončení intervence, tj. jeden týden po náboru do neléčené kontrolní skupiny; při 6měsíčním sledování; při 12měsíčním sledování
|
|
Stereotypy stárnutí
Časové okno: Posouzeno při náboru; po dokončení intervence, tj. jeden týden po náboru do neléčené kontrolní skupiny; při 6měsíčním sledování; při 12měsíčním sledování
|
Stereotypy stárnutí budou hodnoceny pomocí otevřené otázky Image-of-Aging: „Jakých prvních pět slov nebo frází vás napadne, když si vzpomenete na staršího člověka?“
(Levy & Langer, 1994).
Tři nezávislí hodnotitelé budou hodnotit odpovědi na Likertově stupnici v rozsahu od 1 (velmi negativní) do 5 (velmi pozitivní), které budou sloučeny jako průměr, což poskytne jediné skóre.
Toto měřítko produkuje odpovědi hodnocené jako stereotypní pro stáří (Levy, Slade, & Gill, 2006), předpovídá fyzické zotavení (Levy, Slade, Murphy & Gill, 2012) a ukazuje očekávanou variabilitu a mezikulturní vzorce (Levy & Langer, 1994).
|
Posouzeno při náboru; po dokončení intervence, tj. jeden týden po náboru do neléčené kontrolní skupiny; při 6měsíčním sledování; při 12měsíčním sledování
|
|
Vzhled
Časové okno: Posouzeno při náboru; po dokončení intervence, tj. jeden týden po náboru do neléčené kontrolní skupiny; při 6měsíčním sledování; při 12měsíčním sledování
|
Účastníci budou při každém hodnocení vyfotografováni, aby bylo možné posoudit věkový vzhled.
Fotky budou mít neutrální (tj. bílé) pozadí a budou mít stejné pokyny: "prosím, usměj se do foťáku".
Vysokoškoláci budou poslepu hádat věk každého člověka na každém obrázku.
Obrázky budou zobrazeny online s náhodným přidělením prostřednictvím sady Qualtrics alespoň 200 vysokoškolským studentům.
Konečné skóre pro každý obrázek bude průměrný věk, který studenti uhádli.
|
Posouzeno při náboru; po dokončení intervence, tj. jeden týden po náboru do neléčené kontrolní skupiny; při 6měsíčním sledování; při 12měsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Ageing01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .