Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aldring som tankesett: Et eksperiment mot klokken for å forynge eldre voksne

26. juli 2021 oppdatert av: Francesco Pagnini, Catholic University of the Sacred Heart

Aldring blir generelt oppfattet som en biologisk bestemt prosess. Det er imidlertid voksende litteratur som diskuterer rollen til psykologiske faktorer i aldringsprosessen. Spesielt aldersrelaterte stereotypier, som gjenspeiler bildene folk har om aldringsprosessen, ser ut til å ha sterk innflytelse på helse og livstilfredshet, gjennom selvoppfyllende profetimekanismer. I følge stereotype legemliggjøringsteorien vil oppmerksomme endringer i disse bildene fremme en endring i både sinnet og kroppen, noe som for eksempel resulterer i en foryngelse og i høyere livskvalitet.

Prosjektet tar sikte på å undersøke om endringer i tankesett (dvs. adressering av ens aldersrelaterte stereotypier) kan endre aldringsprosessen. De psykologiske komponentene i aldring, samt hvordan disse kan reverseres, vil bli undersøkt. Studien har med andre ord som mål å gi et første svar på spørsmålet: "kan sinnet brukes til å bli yngre?" For å svare på dette spørsmålet vil prosjektet teste effekten av en intervensjon merket "mot klokken", basert på en original, men ikke-replikert, pilotstudie av Ellen Langer, ved Harvard. En gruppe eldre voksne (i alderen 75+) vil delta i et boligrollespill, der de vil gjenoppleve sitt tidligere jeg, og oppføre seg som om de var i 1989. Hele boligprogrammet, som vil vare en uke, er utformet for å forbedre denne oppfatningen, inkludert et ettermontert miljø og sosiale aktiviteter som vil gi deltakerne det beste til å gjenoppleve denne perioden.

Intervensjonen mot klokken vil bli testet mot en aktiv kontrollgruppe og en ikke-behandlingsgruppe, med en randomisert kontrollert studie. Personer i den aktive kontrollgruppen vil tilbringe en uke på samme sted for intervensjonen mot klokken, og speile de samme aktivitetene, uten noen form for tidsmanipulasjon. Deltakere i ikke-behandlingsgruppen vil kun få vurderingen. Nitti deltakere vil bli tilfeldig fordelt på en av disse tre gruppene. Hver deltaker vil bli vurdert for medisinsk, kognitiv, psykologisk og aldersmessig utseende, fire ganger: ved rekrutteringen, etter intervensjonen (dvs. etter en uke for gruppen uten behandling), og igjen etter 6 og 12 måneder.

Forventede resultater vil kunne fremme et tankesettskifte ikke bare hos deltakerne, men i befolkningen generelt. Kommunikasjonsplanen, som er integrert i prosjektplanen, inkluderer presentasjon av resultatene for samfunn og foreninger av eldre voksne, ved å bruke eksperimentet som et proof of concept. Det vil demonstrere at utfordrende stive, kulturdrevne, aldersrelaterte stereotyper kan føre til forbedring av helse og velvære. Dette forventes å føre til en betydelig forbedring av empowerment og opplevd kontroll, med potensial til å bli viral i sosial kommunikasjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20123
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 75 år eller eldre
  • Kognitivt bevart, vurdert med en Mini Mental State Examination (Folstein, Robins, & Helzer, 1983) score > 18
  • Kunne bruke den forespurte tiden for å bli med på retreatet (en hel uke)
  • Bor i Milano (Italia), eller nær nok til å reise for å delta på vurderingene

Ekskluderingskriterier:

  • Større funksjonshemming som involverer bruk av rullestol eller teknologisk utstyr (f.eks. kommunikasjonsutstyr, invasiv eller ikke-invasiv ventilasjon)
  • Nylig (
  • Traumatiske hendelser mot slutten av 80-tallet eller begynnelsen av 90-tallet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Program mot klokken
Forsøkspersonene vil delta i et 6-dagers moturs-retreat i et ettermontert fysisk miljø rundt 1989, som hjelper deltakeren psykologisk tilbake til en tid før diagnosen for å gjenoppleve sitt yngre jeg. Grupper vil være sammensatt av 10-12 deltakere pluss 3 forskningsassistenter/tilretteleggere. Deltakerne vil leve i løpet av uken som om de var i 1989, snakke om hendelser fra 1989 som om de var i nåtiden, og unngå å snakke om hendelser etter 1989. Alle vil bli invitert til å delta i samtaler og diskusjoner om 1989 i nåtid (presente). Møbler, plakater, musikk, TV, aviser og teknologiske instrumenter vil alle gjenspeile det som var tilgjengelig i 1989. Deltakerne vil bli bedt om ikke bare å mimre om denne tidligere epoken, men å "bebo" livet i den epoken, og gjøre et psykologisk sprang til å være den personen de var på slutten av 1980-tallet.
En gruppe eldre voksne (i alderen 75+) vil delta i et boligrollespill, der de vil gjenoppleve sitt tidligere jeg, og oppføre seg som om de var i 1989. Hele boligprogrammet, som vil vare en uke, er utformet for å forbedre denne oppfatningen, inkludert et ettermontert miljø og sosiale aktiviteter som vil gi deltakerne det beste til å gjenoppleve denne perioden.
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgruppe
Deltakere i den aktive kontrollgruppen vil følge den samme agendaen til gruppen mot klokken, uten den konstante referansen til 1989. Intervensjonen vil finne sted på samme sted som programmet mot klokken, uten noen spesifikk endring. Aktiviteter vil speile aktivitetene i Counterclockwise Program, men deltakerne vil ikke leve som om de var yngre. Agendaen vil være den samme, men 1989 vil ikke bli nevnt. Alle diskusjonsaktiviteter vil referere til dagens dager (f.eks. i stedet for å diskutere åpningen av Berlinmuren, kan de diskutere Brexit eller Trumps presidentskap).
Deltakere i den aktive kontrollgruppen vil følge den samme agendaen til gruppen mot klokken, uten den konstante referansen til 1989. Intervensjonen vil finne sted på samme sted som programmet mot klokken, uten noen spesifikk endring. Aktiviteter vil speile aktivitetene i Counterclockwise Program, men deltakerne vil ikke leve som om de var yngre. Agendaen vil være den samme, men 1989 vil ikke bli nevnt. Alle diskusjonsaktiviteter vil referere til dagens dager (f.eks. i stedet for å diskutere åpningen av Berlinmuren, kan de diskutere Brexit eller Trumps presidentskap).
Ingen inngripen: Kontrollgruppe uten behandling
Ikke-behandlede deltakere vil bli vurdert med samme tidslinje etterfulgt av de andre gruppene. Deltakerne vil motta tre kuponger, for hver vurdering etter grunnlinjen (ved T2, T3 og T4) for en to-netters pause på et valgfritt sted (blant et utvalg kommersielle tjenester).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i det korte fysiske ytelsesbatteriet
Tidsramme: Vurderes ved rekruttering; etter fullført intervensjon, dvs. en uke etter rekruttering til den ikke-behandlede kontrollgruppen; ved en 6-måneders oppfølging; ved 12 måneders oppfølging
Fysisk funksjon vil bli vurdert med Short Physical Performance Battery (SPPB), et veletablert mål på fysisk funksjon hos eldre voksne (Guralnik et al., 1994). Den vurderer styrke, gange og balanse ved å undersøke henholdsvis: (1) tid for å reise seg fra en stol og gå tilbake til sittende posisjon fem ganger; (2) tid til å gå åtte fot; og (3) evne til å stå med føttene sammen i side-ved-side, semi-tandem og tandem posisjoner i 10 sekunder. Mulige skårer varierte fra 0 til 12, med en høyere skåre som indikerer bedre fysisk ytelse. Eldre individer som får lavere skår på dette tiltaket har økt risiko for funksjonshemming, sykehjemsplassering og dødelighet (Levy, et al., 2014; Guralnik et al., 1994).
Vurderes ved rekruttering; etter fullført intervensjon, dvs. en uke etter rekruttering til den ikke-behandlede kontrollgruppen; ved en 6-måneders oppfølging; ved 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: Vurderes ved rekruttering; etter fullført intervensjon, dvs. en uke etter rekruttering til den ikke-behandlede kontrollgruppen; ved en 6-måneders oppfølging; ved 12 måneders oppfølging
Hjertefrekvens (HR) vil bli vurdert med en Nonin 2500C-UNIV Universallader for 2500-serien med en kvikksølv-håndflate-stil tat us.
Vurderes ved rekruttering; etter fullført intervensjon, dvs. en uke etter rekruttering til den ikke-behandlede kontrollgruppen; ved en 6-måneders oppfølging; ved 12 måneders oppfølging
Blodtrykk
Tidsramme: Vurderes ved rekruttering; etter fullført intervensjon, dvs. en uke etter rekruttering til den ikke-behandlede kontrollgruppen; ved en 6-måneders oppfølging; ved 12 måneders oppfølging
Blodtrykket (BP) vil bli målt med tre 45-sekunders målinger på deltakerens venstre skade.
Vurderes ved rekruttering; etter fullført intervensjon, dvs. en uke etter rekruttering til den ikke-behandlede kontrollgruppen; ved en 6-måneders oppfølging; ved 12 måneders oppfølging
Oksygenmetning
Tidsramme: Vurderes ved rekruttering; etter fullført intervensjon, dvs. en uke etter rekruttering til den ikke-behandlede kontrollgruppen; ved en 6-måneders oppfølging; ved 12 måneders oppfølging
Oksygenmetning er et begrep som refererer til brøkdelen av oksygenmettet hemoglobin i forhold til totalt hemoglobin i blodet, og det vil bli målt med en Nonin 2500C-UNIV Universallader for 2500-serien.
Vurderes ved rekruttering; etter fullført intervensjon, dvs. en uke etter rekruttering til den ikke-behandlede kontrollgruppen; ved en 6-måneders oppfølging; ved 12 måneders oppfølging
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Vurderes ved rekruttering; etter fullført intervensjon, dvs. en uke etter rekruttering til den ikke-behandlede kontrollgruppen; ved en 6-måneders oppfølging; ved 12 måneders oppfølging
Respirasjonsfrekvens (RR) er antall pust per minutt, som vil bli samlet inn for å avgjøre om respirasjonen er normal, unormalt rask, unormal langsom eller ikke-eksisterende.
Vurderes ved rekruttering; etter fullført intervensjon, dvs. en uke etter rekruttering til den ikke-behandlede kontrollgruppen; ved en 6-måneders oppfølging; ved 12 måneders oppfølging
Hukommelse
Tidsramme: Vurderes ved rekruttering; etter fullført intervensjon, dvs. en uke etter rekruttering til den ikke-behandlede kontrollgruppen; ved en 6-måneders oppfølging; ved 12 måneders oppfølging
Hukommelse vil bli vurdert med Babcock Story Recall Test (Freides og Avery, 1991). I denne verbale hukommelsestesten presenteres en kort nyhet, og umiddelbar tilbakekalling oppnås. Historien presenteres deretter en gang til, og etter administrering av inngripende oppgaver oppnås forsinket tilbakekalling. Score for flere normative utvalg er rapportert og det anses som en gyldig metode for å vurdere verbal hukommelse. God inter-rater reliabilitet er tidligere rapportert (Freides & Avery, 1991).
Vurderes ved rekruttering; etter fullført intervensjon, dvs. en uke etter rekruttering til den ikke-behandlede kontrollgruppen; ved en 6-måneders oppfølging; ved 12 måneders oppfølging
Oppmerksom funksjon
Tidsramme: Vurderes ved rekruttering; etter fullført intervensjon, dvs. en uke etter rekruttering til den ikke-behandlede kontrollgruppen; ved en 6-måneders oppfølging; ved 12 måneders oppfølging
Oppmerksom funksjon vil bli evaluert med Dual Task Performance, en blyant-og-papirtest av delt oppmerksomhet, som består av to komponenter, en sifferspennoppgave og en visuo-spatial sporingsoppgave. Hver oppgave utføres både separat og samtidig (Della Sala, et al., 2010).
Vurderes ved rekruttering; etter fullført intervensjon, dvs. en uke etter rekruttering til den ikke-behandlede kontrollgruppen; ved en 6-måneders oppfølging; ved 12 måneders oppfølging
Psykologisk velvære
Tidsramme: Vurderes ved rekruttering; etter fullført intervensjon, dvs. en uke etter rekruttering til den ikke-behandlede kontrollgruppen; ved en 6-måneders oppfølging; ved 12 måneders oppfølging
Psychological General Well-being Index (PGWBI) er et spørreskjema som vurderer velvære. Den er sammensatt av 22 elementer som representerer seks dimensjoner: angst, deprimert humør, positivt velvære, selvkontroll, generell helse og vitalitet. Det er et mye brukt verktøy for å vurdere livskvalitet, og det har utmerket psykometrisk validitet (Ruini, C., et al., 2003). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 110, med høyere verdier som indikerer høyere velvære. Underskala poengområder er: angst, 0-25; nedstemthet, 0-15; positivt velvære, 0-20; selvkontroll, 0-15; generell helse, 0-15; og vitalitet, 0-20. Høyere poengsum er assosiert med bedre resultater (dvs. alltid "positive"). Den totale poengsummen er gitt av summen av delskalaene.
Vurderes ved rekruttering; etter fullført intervensjon, dvs. en uke etter rekruttering til den ikke-behandlede kontrollgruppen; ved en 6-måneders oppfølging; ved 12 måneders oppfølging
Angst
Tidsramme: Vurderes ved rekruttering; etter fullført intervensjon, dvs. en uke etter rekruttering til den ikke-behandlede kontrollgruppen; ved en 6-måneders oppfølging; ved 12 måneders oppfølging
Angst vil bli evaluert med Geriatric Anxiety Inventory (GAI; Pachana et al., 2007), et 20-elements mål på angstsymptomer, spesielt utviklet for eldre voksne. Det har vist seg å ha tilstrekkelig intern konsistens, test-retest reliabilitet og samtidig validitet (Pachana, et al., 2007). Skalaen varierer fra 0 til 60, med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av angst.
Vurderes ved rekruttering; etter fullført intervensjon, dvs. en uke etter rekruttering til den ikke-behandlede kontrollgruppen; ved en 6-måneders oppfølging; ved 12 måneders oppfølging
Depresjon
Tidsramme: Vurderes ved rekruttering; etter fullført intervensjon, dvs. en uke etter rekruttering til den ikke-behandlede kontrollgruppen; ved en 6-måneders oppfølging; ved 12 måneders oppfølging
Depresjon vil bli vurdert med Geriatric Depression Scale (GDS; Yesavage et al., 1983), et 30-elements selvrapporteringsmål for depressive symptomer, utviklet for eldre voksne. Validiteten og reliabiliteten til dette verktøyet har blitt støttet gjennom både klinisk praksis og forskning (Yesavage et al., 1983). Spørsmål besvares "ja" eller "nei". Ett poeng tildeles hvert svar, og den kumulative poengsummen vurderes på et poengtabell, som setter et område på 0-9 som "normal", 10-19 som "mildt deprimert" og 20-30 som "alvorlig deprimert". Den totale poengsummen varierer fra 0 til 30.
Vurderes ved rekruttering; etter fullført intervensjon, dvs. en uke etter rekruttering til den ikke-behandlede kontrollgruppen; ved en 6-måneders oppfølging; ved 12 måneders oppfølging
Aldringsstereotypier
Tidsramme: Vurderes ved rekruttering; etter fullført intervensjon, dvs. en uke etter rekruttering til den ikke-behandlede kontrollgruppen; ved en 6-måneders oppfølging; ved 12 måneders oppfølging
Aldringsstereotypier vil bli evaluert med det åpne spørsmålet Image-of-Aging: "Hva er de fem første ordene eller setningene du tenker på når du tenker på en eldre person?" (Levy & Langer, 1994). Tre uavhengige vurderere vil score svar på en Likert-skala fra 1 (svært negativ) til 5 (svært positiv), som vil bli kombinert som et gjennomsnitt, og gir én enkelt poengsum. Dette målet produserer svar vurdert som stereotypiske for alderdom (Levy, Slade, & Gill, 2006), forutsier fysisk bedring (Levy, Slade, Murphy & Gill, 2012), og viser forventet variasjon og tverrkulturelle mønstre (Levy & Langer, 1994).
Vurderes ved rekruttering; etter fullført intervensjon, dvs. en uke etter rekruttering til den ikke-behandlede kontrollgruppen; ved en 6-måneders oppfølging; ved 12 måneders oppfølging
Utseende
Tidsramme: Vurderes ved rekruttering; etter fullført intervensjon, dvs. en uke etter rekruttering til den ikke-behandlede kontrollgruppen; ved en 6-måneders oppfølging; ved 12 måneders oppfølging
Deltakerne vil bli fotografert ved hver vurdering for å evaluere utseendet på alderen. Bildene vil ha en nøytral (dvs. hvit) bakgrunn og vil ha samme instruksjoner: "vær så snill, smil til kameraet". Universitetsstudenter vil blindt gjette alderen til hver person på hvert bilde. Bilder vil bli vist online med en tilfeldig tildeling gjennom Qualtrics-pakken til minst 200 studenter. Den endelige poengsummen for hvert bilde vil være gjennomsnittsalderen gjettet av elevene.
Vurderes ved rekruttering; etter fullført intervensjon, dvs. en uke etter rekruttering til den ikke-behandlede kontrollgruppen; ved en 6-måneders oppfølging; ved 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Ageing01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Program mot klokken

3
Abonnere