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Altern als Denkweise: Ein Experiment gegen den Uhrzeigersinn zur Verjüngung älterer Erwachsener

26. Juli 2021 aktualisiert von: Francesco Pagnini, Catholic University of the Sacred Heart

Altern wird allgemein als biologisch bedingter Prozess wahrgenommen. Es gibt jedoch eine wachsende Literatur, die die Rolle psychologischer Faktoren im Alterungsprozess diskutiert. Insbesondere altersbezogene Stereotypen, die die Bilder widerspiegeln, die Menschen über den Alterungsprozess haben, scheinen durch selbsterfüllende Prophezeiungsmechanismen einen starken Einfluss auf Gesundheit und Lebenszufriedenheit zu haben. Achtsame Veränderungen dieser Bilder fördern nach der Stereotypen-Embodiment-Theorie eine Veränderung sowohl des Geistes als auch des Körpers, was beispielsweise zu einer Verjüngung und einer höheren Lebensqualität führt.

Das Projekt zielt darauf ab zu untersuchen, ob Veränderungen in der Denkweise (d. h. die Auseinandersetzung mit altersbezogenen Stereotypen) den Alterungsprozess verändern können. Untersucht werden die psychologischen Komponenten des Alterns und wie diese rückgängig gemacht werden könnten. Mit anderen Worten soll die Studie eine erste Antwort auf die Frage geben: „Kann man den Geist nutzen, um jünger zu werden?“ Um diese Frage zu beantworten, wird das Projekt die Wirksamkeit einer Intervention mit der Bezeichnung „gegen den Uhrzeigersinn“ testen, die auf einer ursprünglichen, aber nicht replizierten Pilotstudie von Ellen Langer in Harvard basiert. Eine Gruppe älterer Erwachsener (ab 75 Jahren) wird an einem Rollenspiel teilnehmen, in dem sie ihr früheres Selbst wiedererleben und sich so verhalten, als wären sie im Jahr 1989. Das gesamte Wohnprogramm, das eine Woche dauern wird, soll diese Wahrnehmung verbessern, einschließlich einer nachgerüsteten Umgebung und sozialen Aktivitäten, die die Teilnehmer darauf vorbereiten, diese Zeit noch einmal zu erleben.

Die Intervention gegen den Uhrzeigersinn wird mit einer randomisierten kontrollierten Studie gegen eine aktive Kontrollgruppe und eine Gruppe ohne Behandlung getestet. Die Personen in der aktiven Kontrollgruppe verbringen eine Woche am selben Ort der Intervention gegen den Uhrzeigersinn und spiegeln dieselben Aktivitäten wider, ohne jegliche Art von Zeitmanipulation. Teilnehmer in der Gruppe ohne Behandlung erhalten nur die Bewertung. Neunzig Teilnehmer werden zufällig einer dieser drei Gruppen zugeteilt. Jeder Teilnehmer wird viermal auf sein medizinisches, kognitives, psychologisches und altersmäßiges Erscheinungsbild untersucht: bei der Rekrutierung, nach der Intervention (d. h. nach einer Woche für die Gruppe ohne Behandlung) und erneut nach 6 und 12 Monaten.

Die erwarteten Ergebnisse werden einen Mentalitätswandel nicht nur bei den Teilnehmern, sondern auch in der allgemeinen Bevölkerung bewirken können. Der Kommunikationsplan, der in den Projektplan integriert ist, beinhaltet die Präsentation der Ergebnisse vor Gemeinden und Verbänden älterer Erwachsener, wobei das Experiment als Proof of Concept verwendet wird. Es wird zeigen, dass die Infragestellung starrer, kulturbedingter, altersbezogener Stereotypen zu einer Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens führen kann. Es wird erwartet, dass dies zu einer signifikanten Verbesserung der Selbstbestimmung und der wahrgenommenen Kontrolle führt, mit dem Potenzial, in der sozialen Kommunikation viral zu werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20123
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 75 Jahre oder älter
  • Kognitiv erhalten, bewertet mit einem Mini Mental State Examination (Folstein, Robins & Helzer, 1983) Score > 18
  • Kann die erforderliche Zeit für die Teilnahme am Retreat aufwenden (eine volle Woche)
  • Lebe in Mailand (Italien) oder nah genug, um an den Assessments teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende Behinderung, die die Verwendung eines Rollstuhls oder technischer Geräte (z. B. Kommunikationsgerät, invasive oder nicht-invasive Beatmung) beinhaltet
  • Kürzlich (
  • Traumatische Ereignisse Ende der 80er oder Anfang der 90er Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Programm gegen den Uhrzeigersinn
Die Probanden werden an einem 6-tägigen Retreat gegen den Uhrzeigersinn in einer umgebauten physischen Umgebung um 1989 teilnehmen, das den Teilnehmern hilft, psychologisch in eine Zeit vor der Diagnose zurückzukehren, um ihr jüngeres Selbst wiederzuerleben. Die Gruppen bestehen aus 10-12 Teilnehmern plus 3 Forschungsassistenten/Moderatoren. Die Teilnehmer werden während der Woche so leben, als wären sie im Jahr 1989, sprechen über die Ereignisse von 1989, als wären sie in der Gegenwart, und vermeiden es, über Ereignisse nach 1989 zu sprechen. Alle sind eingeladen, sich an Gesprächen und Diskussionen über 1989 im Präsens (presente) zu beteiligen. Möbel, Plakate, Musik, Fernsehen, Zeitungen und technische Instrumente werden alle das widerspiegeln, was 1989 verfügbar war. Die Teilnehmer werden aufgefordert, sich nicht nur an diese frühere Ära zu erinnern, sondern das Leben in dieser Ära zu „bewohnen“ und einen psychologischen Sprung zu machen, um die Person zu sein, die sie Ende der 1980er Jahre waren.
Eine Gruppe älterer Erwachsener (ab 75 Jahren) wird an einem Rollenspiel teilnehmen, in dem sie ihr früheres Selbst wiedererleben und sich so verhalten, als wären sie im Jahr 1989. Das gesamte Wohnprogramm, das eine Woche dauern wird, soll diese Wahrnehmung verbessern, einschließlich einer nachgerüsteten Umgebung und sozialen Aktivitäten, die die Teilnehmer darauf vorbereiten, diese Zeit noch einmal zu erleben.
Aktiver Komparator: Aktive Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der aktiven Kontrollgruppe folgen der gleichen Agenda wie die Gruppe des Gegenuhrzeigersinn-Programms, ohne den ständigen Bezug auf 1989. Die Intervention findet ohne besondere Änderung am gleichen Ort des Gegenuhrzeigersinn-Programms statt. Die Aktivitäten spiegeln die des Gegenuhrzeigersinn-Programms wider, aber die Teilnehmer werden nicht so leben, als ob sie jünger wären. Die Tagesordnung wird dieselbe sein, aber das Jahr 1989 wird nicht erwähnt. Alle Diskussionsaktivitäten beziehen sich auf die Gegenwart (z. B. können sie statt über die Öffnung der Berliner Mauer über den Brexit oder die Trump-Präsidentschaft diskutieren).
Die Teilnehmer der aktiven Kontrollgruppe folgen der gleichen Agenda wie die Gruppe des Gegenuhrzeigersinn-Programms, ohne den ständigen Bezug auf 1989. Die Intervention findet ohne besondere Änderung am gleichen Ort des Gegenuhrzeigersinn-Programms statt. Die Aktivitäten spiegeln die des Gegenuhrzeigersinn-Programms wider, aber die Teilnehmer werden nicht so leben, als ob sie jünger wären. Die Tagesordnung wird dieselbe sein, aber das Jahr 1989 wird nicht erwähnt. Alle Diskussionsaktivitäten beziehen sich auf die Gegenwart (z. B. können sie statt über die Öffnung der Berliner Mauer über den Brexit oder die Trump-Präsidentschaft diskutieren).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe ohne Behandlung
Nicht behandelte Teilnehmer werden mit demselben Zeitplan bewertet, gefolgt von den anderen Gruppen. Die Teilnehmer erhalten für jede Bewertung nach der Grundlinie (bei T2, T3 und T4) drei Coupons für eine zweitägige Pause an einem Ort ihrer Wahl (unter einer Auswahl an kommerziellen Dienstleistungen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Batterie mit kurzer physikalischer Leistung
Zeitfenster: Bei der Einstellung bewertet; nach Abschluss der Intervention, d. h. eine Woche nach Rekrutierung für die unbehandelte Kontrollgruppe; bei einem 6-Monats-Follow-up; bei einem 12-Monats-Follow-up
Die körperliche Funktion wird mit der Short Physical Performance Battery (SPPB) bewertet, einem etablierten Maß für die körperliche Funktion bei älteren Erwachsenen (Guralnik et al., 1994). Es bewertet Kraft, Gang und Gleichgewicht, indem es jeweils Folgendes untersucht: (1) Zeit, um fünfmal von einem Stuhl aufzustehen und in die sitzende Position zurückzukehren; (2) Zeit zum Gehen von acht Fuß; und (3) Fähigkeit, 10 Sekunden lang mit nebeneinander liegenden, semi-tandem- und tandemartigen Positionen mit geschlossenen Füßen zu stehen. Mögliche Werte reichten von 0 bis 12, wobei ein höherer Wert eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit anzeigte. Ältere Personen, die bei diesem Maß niedrigere Werte erhalten, haben ein erhöhtes Risiko für Behinderung, Unterbringung in einem Pflegeheim und Sterblichkeit (Levy, et al., 2014; Guralnik et al., 1994).
Bei der Einstellung bewertet; nach Abschluss der Intervention, d. h. eine Woche nach Rekrutierung für die unbehandelte Kontrollgruppe; bei einem 6-Monats-Follow-up; bei einem 12-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Bei der Einstellung bewertet; nach Abschluss der Intervention, d. h. eine Woche nach Rekrutierung für die unbehandelte Kontrollgruppe; bei einem 6-Monats-Follow-up; bei einem 12-Monats-Follow-up
Die Herzfrequenz (HR) wird mit einem Nonin 2500C-UNIV Universalladegerät für die 2500er Serie mit einem Quecksilber-Palm-Tat us gemessen.
Bei der Einstellung bewertet; nach Abschluss der Intervention, d. h. eine Woche nach Rekrutierung für die unbehandelte Kontrollgruppe; bei einem 6-Monats-Follow-up; bei einem 12-Monats-Follow-up
Blutdruck
Zeitfenster: Bei der Einstellung bewertet; nach Abschluss der Intervention, d. h. eine Woche nach Rekrutierung für die unbehandelte Kontrollgruppe; bei einem 6-Monats-Follow-up; bei einem 12-Monats-Follow-up
Der Blutdruck (BP) wird mit drei 45-Sekunden-Lesungen an der linken Verletzung des Teilnehmers gemessen.
Bei der Einstellung bewertet; nach Abschluss der Intervention, d. h. eine Woche nach Rekrutierung für die unbehandelte Kontrollgruppe; bei einem 6-Monats-Follow-up; bei einem 12-Monats-Follow-up
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Bei der Einstellung bewertet; nach Abschluss der Intervention, d. h. eine Woche nach Rekrutierung für die unbehandelte Kontrollgruppe; bei einem 6-Monats-Follow-up; bei einem 12-Monats-Follow-up
Sauerstoffsättigung ist ein Begriff, der sich auf den Anteil an sauerstoffgesättigtem Hämoglobin im Verhältnis zum Gesamthämoglobin im Blut bezieht, und wird mit einem Nonin 2500C-UNIV-Universalladegerät für die 2500-Serie gemessen.
Bei der Einstellung bewertet; nach Abschluss der Intervention, d. h. eine Woche nach Rekrutierung für die unbehandelte Kontrollgruppe; bei einem 6-Monats-Follow-up; bei einem 12-Monats-Follow-up
Atemfrequenz
Zeitfenster: Bei der Einstellung bewertet; nach Abschluss der Intervention, d. h. eine Woche nach Rekrutierung für die unbehandelte Kontrollgruppe; bei einem 6-Monats-Follow-up; bei einem 12-Monats-Follow-up
Die Atemfrequenz (RR) ist die Anzahl der Atemzüge pro Minute, die erfasst wird, um festzustellen, ob die Atmung normal, ungewöhnlich schnell, ungewöhnlich langsam oder nicht vorhanden ist.
Bei der Einstellung bewertet; nach Abschluss der Intervention, d. h. eine Woche nach Rekrutierung für die unbehandelte Kontrollgruppe; bei einem 6-Monats-Follow-up; bei einem 12-Monats-Follow-up
Erinnerung
Zeitfenster: Bei der Einstellung bewertet; nach Abschluss der Intervention, d. h. eine Woche nach Rekrutierung für die unbehandelte Kontrollgruppe; bei einem 6-Monats-Follow-up; bei einem 12-Monats-Follow-up
Das Gedächtnis wird mit dem Babcock Story Recall Test (Freides und Avery, 1991) bewertet. Bei diesem Test des verbalen Gedächtnisses wird eine kurze Nachricht präsentiert, und es wird ein sofortiger Rückruf erzielt. Die Geschichte wird dann ein zweites Mal präsentiert, und nach Verabreichung von Zwischenaufgaben wird eine verzögerte Erinnerung erreicht. Es wurden Werte für mehrere normative Stichproben gemeldet, und es wird als gültige Methode zur Bewertung des verbalen Gedächtnisses angesehen. Eine gute Interrater-Reliabilität wurde bereits früher berichtet (Freides & Avery, 1991).
Bei der Einstellung bewertet; nach Abschluss der Intervention, d. h. eine Woche nach Rekrutierung für die unbehandelte Kontrollgruppe; bei einem 6-Monats-Follow-up; bei einem 12-Monats-Follow-up
Aufmerksame Funktion
Zeitfenster: Bei der Einstellung bewertet; nach Abschluss der Intervention, d. h. eine Woche nach Rekrutierung für die unbehandelte Kontrollgruppe; bei einem 6-Monats-Follow-up; bei einem 12-Monats-Follow-up
Die Aufmerksamkeitsfunktion wird mit der Dual Task Performance bewertet, einem Bleistift-und-Papier-Test der geteilten Aufmerksamkeit, der aus zwei Komponenten besteht, einer Ziffernspannenaufgabe und einer visuell-räumlichen Verfolgungsaufgabe. Jede Aufgabe wird sowohl separat als auch gleichzeitig ausgeführt (Della Sala, et al., 2010).
Bei der Einstellung bewertet; nach Abschluss der Intervention, d. h. eine Woche nach Rekrutierung für die unbehandelte Kontrollgruppe; bei einem 6-Monats-Follow-up; bei einem 12-Monats-Follow-up
Geistiges Wohlergehen
Zeitfenster: Bei der Einstellung bewertet; nach Abschluss der Intervention, d. h. eine Woche nach Rekrutierung für die unbehandelte Kontrollgruppe; bei einem 6-Monats-Follow-up; bei einem 12-Monats-Follow-up
Der Psychological General Well-being Index (PGWBI) ist ein Fragebogen, der das Wohlbefinden erfasst. Es besteht aus 22 Elementen, die sechs Dimensionen repräsentieren: Angst, depressive Stimmung, positives Wohlbefinden, Selbstbeherrschung, allgemeine Gesundheit und Vitalität. Es ist ein weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung der Lebensqualität und hat eine ausgezeichnete psychometrische Validität (Ruini, C., et al., 2003). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 110, wobei höhere Werte ein höheres Wohlbefinden anzeigen. Die Wertebereiche der Subskalen sind: Angst, 0-25; depressive Stimmung, 0-15; positives Wohlbefinden, 0-20; Selbstbeherrschung, 0-15; allgemeine Gesundheit, 0-15; und Vitalität, 0-20. Höhere Punktzahlen sind mit besseren Ergebnissen verbunden (d. h. immer „positiv“). Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der Subskalen.
Bei der Einstellung bewertet; nach Abschluss der Intervention, d. h. eine Woche nach Rekrutierung für die unbehandelte Kontrollgruppe; bei einem 6-Monats-Follow-up; bei einem 12-Monats-Follow-up
Angst
Zeitfenster: Bei der Einstellung bewertet; nach Abschluss der Intervention, d. h. eine Woche nach Rekrutierung für die unbehandelte Kontrollgruppe; bei einem 6-Monats-Follow-up; bei einem 12-Monats-Follow-up
Angst wird mit dem Geriatric Anxiety Inventory (GAI; Pachana et al., 2007) bewertet, einem 20-Punkte-Maß für Angstsymptome, das speziell für ältere Erwachsene entwickelt wurde. Es hat sich gezeigt, dass es eine angemessene interne Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit und gleichzeitige Gültigkeit aufweist (Pachana, et al., 2007). Die Skala reicht von 0 bis 60, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Angst anzeigen.
Bei der Einstellung bewertet; nach Abschluss der Intervention, d. h. eine Woche nach Rekrutierung für die unbehandelte Kontrollgruppe; bei einem 6-Monats-Follow-up; bei einem 12-Monats-Follow-up
Depression
Zeitfenster: Bei der Einstellung bewertet; nach Abschluss der Intervention, d. h. eine Woche nach Rekrutierung für die unbehandelte Kontrollgruppe; bei einem 6-Monats-Follow-up; bei einem 12-Monats-Follow-up
Die Depression wird mit der Geriatric Depression Scale (GDS; Yesavage et al., 1983) bewertet, einem 30-Punkte-Selbstbeurteilungsmaß für depressive Symptome, das für ältere Erwachsene entwickelt wurde. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit dieses Instruments wurde sowohl durch die klinische Praxis als auch durch die Forschung bestätigt (Yesavage et al., 1983). Fragen werden mit „ja“ oder „nein“ beantwortet. Jeder Antwort wird ein Punkt zugeordnet und die kumulierte Punktzahl wird auf einem Bewertungsraster bewertet, das einen Bereich von 0–9 als „normal“, 10–19 als „leicht depressiv“ und 20–30 als „stark depressiv“ festlegt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30.
Bei der Einstellung bewertet; nach Abschluss der Intervention, d. h. eine Woche nach Rekrutierung für die unbehandelte Kontrollgruppe; bei einem 6-Monats-Follow-up; bei einem 12-Monats-Follow-up
Altersstereotype
Zeitfenster: Bei der Einstellung bewertet; nach Abschluss der Intervention, d. h. eine Woche nach Rekrutierung für die unbehandelte Kontrollgruppe; bei einem 6-Monats-Follow-up; bei einem 12-Monats-Follow-up
Altersstereotypen werden mit der offenen Image-of-Aging-Frage bewertet: „Was sind die ersten fünf Wörter oder Sätze, die Ihnen in den Sinn kommen, wenn Sie an eine ältere Person denken?“ (Levy & Langer, 1994). Drei unabhängige Bewerter bewerten die Antworten auf einer Likert-Skala von 1 (sehr negativ) bis 5 (sehr positiv), die als Durchschnitt kombiniert werden und eine einzige Bewertung ergeben. Dieses Maß erzeugt Reaktionen, die als stereotyp für das Alter eingestuft werden (Levy, Slade & Gill, 2006), sagt die körperliche Erholung voraus (Levy, Slade, Murphy & Gill, 2012) und zeigt die erwartete Variabilität und interkulturelle Muster (Levy & Langer, 1994).
Bei der Einstellung bewertet; nach Abschluss der Intervention, d. h. eine Woche nach Rekrutierung für die unbehandelte Kontrollgruppe; bei einem 6-Monats-Follow-up; bei einem 12-Monats-Follow-up
Aussehen
Zeitfenster: Bei der Einstellung bewertet; nach Abschluss der Intervention, d. h. eine Woche nach Rekrutierung für die unbehandelte Kontrollgruppe; bei einem 6-Monats-Follow-up; bei einem 12-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer werden bei jeder Bewertung fotografiert, um das Aussehen des Alters zu beurteilen. Die Fotos haben einen neutralen (d. h. weißen) Hintergrund und dieselben Anweisungen: „Bitte lächeln Sie in die Kamera“. Universitätsstudenten werden das Alter jeder Person auf jedem Bild blind erraten. Die Bilder werden online mit einer zufälligen Zuteilung über die Qualtrics-Suite an mindestens 200 Studenten im Grundstudium gezeigt. Die Endnote für jedes Bild ist das von den Schülern erratene Durchschnittsalter.
Bei der Einstellung bewertet; nach Abschluss der Intervention, d. h. eine Woche nach Rekrutierung für die unbehandelte Kontrollgruppe; bei einem 6-Monats-Follow-up; bei einem 12-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ageing01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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