Lorcaserin: 保険ベースの体重管理クリニックでの実体験
2019年10月29日 更新者：Athena Philis-Tsimikas、Scripps Whittier Diabetes Institute
体重管理のためのロルカセリンの実世界での経験
これは遡及的で記述的な研究であり、体重の変化、関連するバイタル サイン、および体重に影響される検査値、およびサンディエゴのスクリプス クリニックの体重管理センターでロルカセリンを処方された患者のヘルスケア利用からなる匿名化されたデータを含みます。カリフォルニア州。
調査の概要
詳細な説明
レビュー期間中に Lorcaserin による治療を開始したすべての患者は、カルテレビューを受けます。
主要評価項目は、Lorcaserin を服用している患者の体重変化と、長期にわたる Lorcaserin 治療の平均期間 (最大 1 年) です。
副次評価項目には、バイタルサイン、肝機能、グルコース、および脂質の変化が含まれます。
さらに、治療の時間、投薬中止の理由、および医療利用の変化（入院患者と外来患者の利用を含む）が検討されます。
これは、クリニックで治療を受けた 157 人の患者のカルテレビューを含むレトロスペクティブな 1 群の観察研究です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
157
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92121
- Scripps Whittier Diabetes Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、カリフォルニア州サンディエゴにある保険ベースの医療減量クリニックで診察および評価された 157 人の患者が含まれます。
適格な参加者には、太りすぎまたは肥満であり、Lorcaserin 治療の処方箋を少なくとも 1 回受けた患者が含まれます。
説明
包含基準:
- ロルカセリン治療の処方箋を少なくとも1回受け取った
- 18 歳以上、または未成年者として同意できる保護者/親がいる
除外基準:
-インデックス日の時点で18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察グループ - ロルカセリン治療
この研究のグループは、レビュー期間中にロルカセリンによる治療を開始したすべての患者です。
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ロルカセリンによる治療開始
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重変化 - ポンド
時間枠：最長 1 年間の薬物使用
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ロルカセリン治療による体重変化
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最長 1 年間の薬物使用
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使用期間 - 週単位
時間枠：最長 1 年間の薬物使用
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ロルカセリンによる平均治療期間
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最長 1 年間の薬物使用
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数の変化
時間枠：最長 1 年間の薬物使用
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変化心拍数（bpm）の評価
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最長 1 年間の薬物使用
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血圧の変化
時間枠：最長 1 年間の薬物使用
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収縮期および拡張期血圧 (mmHg) の変化の評価
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最長 1 年間の薬物使用
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脂質レベルの変化
時間枠：最長 1 年間の薬物使用
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総コレステロール、LDL、HDL、およびトリグリセリドの検査値の変化の評価
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最長 1 年間の薬物使用
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肝酵素の変化
時間枠：最長 1 年間の薬物使用
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AST および ALT のラボ値の変化の評価
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最長 1 年間の薬物使用
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グルコース値の変化
時間枠：最長 1 年間の薬物使用
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空腹時血糖とヘモグロビン A1c の臨床検査値の変化の評価
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最長 1 年間の薬物使用
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中止の理由
時間枠：最長 1 年間の薬物使用
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Lorcaserin による治療を中止する理由 - 主治医からの患者の医療記録の注釈によって得られたもの。
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最長 1 年間の薬物使用
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医療利用の変化
時間枠：最長 1 年間の薬物使用
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Scripps のすべての外来患者の診察、ER および/または緊急治療への訪問、および入院患者の入院を含む、医療利用の変化の評価。
上記はすべて Scripps ネットワーク EMR を介して評価され、Scripps 施設への訪問のみが含まれます。
請求コードと診断コードを使用して、EMR を介して確認された訪問の理由と請求のレベル。
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最長 1 年間の薬物使用
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Ken Fujioka, MD、Scripps Clinic Medical Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月11日
一次修了 (実際)
2018年10月11日
研究の完了 (実際)
2019年4月11日
試験登録日
最初に提出
2018年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月29日
最初の投稿 (実際)
2018年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月29日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。