Lorcaserin: 보험 기반 체중 관리 클리닉에서의 실제 경험
2019년 10월 29일 업데이트: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
체중 관리를 위한 Lorcaserin의 실제 경험
이 연구는 샌디에고 스크립스 클리닉의 체중 관리 센터에서 로카세린을 처방받은 환자의 체중 변화, 적절한 활력 징후 및 체중에 영향을 받는 실험실 수치, 의료 이용으로 구성된 비식별 데이터를 포함하는 후향적 기술 연구입니다. CA.
연구 개요
상세 설명
검토 기간 동안 Lorcaserin 치료를 시작한 모든 환자는 차트 검토를 받게 됩니다.
1차 평가변수는 Lorcaserin 투여 환자의 체중 변화와 시간 경과에 따른 Lorcaserin 치료의 평균 기간(최대 1년)입니다.
이차 종점에는 활력 징후, 간 기능, 포도당 및 지질의 변화가 포함됩니다.
또한 치료시간, 투약중단 사유, 의료이용 변화(입원 및 외래 포함) 등을 조사한다.
이것은 클리닉에서 치료를 받은 157명의 환자에 대한 차트 검토를 포함하는 후향적 단일 암 관찰 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
157
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92121
- Scripps Whittier Diabetes Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 캘리포니아주 샌디에이고에 있는 보험 기반 의료 체중 감량 클리닉에서 보고 평가한 157명의 환자가 포함됩니다.
적격 참가자에는 과체중 또는 비만인 환자와 로카세린 치료를 위해 최소 1회 이상 처방을 받은 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- Lorcaserin 치료를 위해 최소 1건의 처방을 받았습니다.
- 18세 이상 또는 미성년자에 대해 동의할 수 있는 보호자/부모
제외 기준:
- 지표일 기준 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰 그룹 - Lorcaserin 처리
이 연구의 그룹은 검토 기간 동안 Lorcaserin으로 치료를 시작한 모든 환자입니다.
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Lorcaserin으로 치료 시작
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화 - 파운드 단위
기간: 약물 사용 최대 1년
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Lorcaserin 치료에 따른 체중 변화
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약물 사용 최대 1년
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사용 기간 - 몇 주
기간: 약물 사용 최대 1년
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Lorcaserin의 평균 치료 기간
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약물 사용 최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수의 변화
기간: 약물 사용 최대 1년
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심박수 변화 평가(bpm)
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약물 사용 최대 1년
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혈압의 변화
기간: 약물 사용 최대 1년
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수축기 및 이완기 혈압(mmHg)의 변화 평가
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약물 사용 최대 1년
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지질 수치의 변화
기간: 약물 사용 최대 1년
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총 콜레스테롤, LDL, HDL 및 트리글리세리드에 대한 실험실 값의 변화 평가
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약물 사용 최대 1년
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간 효소의 변화
기간: 약물 사용 최대 1년
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AST 및 ALT에 대한 실험실 값의 변화 평가
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약물 사용 최대 1년
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포도당 값의 변화
기간: 약물 사용 최대 1년
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공복 혈당 및 헤모글로빈 A1c에 대한 실험실 값의 변화 평가
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약물 사용 최대 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중단 이유
기간: 약물 사용 최대 1년
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로카세린으로 치료를 중단하는 이유 - 주치의가 환자의 의료 기록에 주석을 달아 얻음.
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약물 사용 최대 1년
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의료 이용의 변화
기간: 약물 사용 최대 1년
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모든 Scripps 외래 의료 방문, 응급실 및/또는 긴급 치료 방문, 입원 환자 입원을 포함한 의료 이용의 변화 평가.
위의 모든 항목은 Scripps 네트워크 EMR을 통해 평가되며 Scripps 시설 방문만 포함합니다.
청구 및 진단 코드를 사용하여 EMR을 통해 검토된 청구된 방문 이유 및 청구 수준.
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약물 사용 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ken Fujioka, MD, Scripps Clinic Medical Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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