Lorcaserin: Tosimaailman kokemus vakuutuspohjaisesta painonhallintaklinikasta
tiistai 29. lokakuuta 2019 päivittänyt: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
Reaalimaailman kokemus Lorcaserinista painonhallintaan
Tämä on retrospektiivinen, kuvaileva tutkimus, joka sisältää tunnistetut tiedot, jotka koostuvat painon muutoksista, oleellisista elintoiminnoista ja laboratorioarvoista, joihin ruumiinpaino vaikuttaa, sekä terveydenhuollon käytöstä potilaille, joille on määrätty lorcaseriinia Scripps Clinicin painonhallintakeskuksessa San Diegossa. CA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat, jotka aloittivat Lorcaserin-hoidon tarkastelujakson aikana, käyvät läpi kaavion.
Ensisijainen päätetapahtuma on Lorcaserin-potilaiden painonmuutos ja Lorcaserin-hoidon keskimääräinen kesto ajan myötä (enintään 1 vuosi).
Toissijaisia päätepisteitä ovat muutokset elintoimintoissa, maksan toiminnassa, glukoosissa ja lipideissä.
Lisäksi selvitetään hoitoaikaa, lääkityksen lopettamisen syitä ja muutoksia terveydenhuollon käytössä (mukaan lukien laitos- ja avohoitokäyttö).
Tämä on retrospektiivinen, yhden käden havainnointitutkimus, joka sisältää kaaviokatsaukset 157 potilaasta, joita on hoidettu klinikalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
157
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
- Scripps Whittier Diabetes Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää 157 potilasta, jotka on nähty ja arvioitu vakuutuspohjaisessa laihdutusklinikassa San Diegossa, Kaliforniassa.
Osallistujia ovat potilaat, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia ja jotka ovat saaneet vähintään yhden reseptin Lorcaserin-hoitoa varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sai ainakin yhden reseptin Lorcaserin-hoitoon
- Vähintään 18-vuotias tai huoltaja/vanhempi, joka voi suostua alaikäiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on alle 18-vuotias indeksointipäivänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havaintoryhmä - lorcaseriinikäsitelty
Ryhmää tässä tutkimuksessa ovat kaikki potilaat, jotka aloittivat Lorcaserin-hoidon tarkastelujakson aikana.
|
Hoito aloitetaan Lorcaserinilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonmuutos - kiloina
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi lääkkeiden käyttöä
|
Painonmuutos Lorcaserin-hoidolla
|
Jopa 1 vuosi lääkkeiden käyttöä
|
|
Käyttöaika - viikkoina
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi lääkkeiden käyttöä
|
Lorcaserin-hoidon keskimääräinen kesto
|
Jopa 1 vuosi lääkkeiden käyttöä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi lääkkeiden käyttöä
|
Arvio sykemuutoksesta (bpm)
|
Jopa 1 vuosi lääkkeiden käyttöä
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi lääkkeiden käyttöä
|
Sekä systolisen että diastolisen verenpaineen muutoksen arviointi (mmHg)
|
Jopa 1 vuosi lääkkeiden käyttöä
|
|
Muutos lipiditasoissa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi lääkkeiden käyttöä
|
Kokonaiskolesterolin, LDL:n, HDL:n ja triglyseridien laboratorioarvojen muutosten arviointi
|
Jopa 1 vuosi lääkkeiden käyttöä
|
|
Muutos maksaentsyymeissä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi lääkkeiden käyttöä
|
AST- ja ALT-arvojen laboratorioarvojen muutoksen arviointi
|
Jopa 1 vuosi lääkkeiden käyttöä
|
|
Muutos glukoosiarvoissa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi lääkkeiden käyttöä
|
Paastoglukoosin ja hemoglobiini A1c:n laboratorioarvojen muutoksen arviointi
|
Jopa 1 vuosi lääkkeiden käyttöä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syyt lopettamiseen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi lääkkeiden käyttöä
|
Syyt Lorcaserin-hoidon keskeyttämiseen - selvitetty potilaan sairauskertomuksessa valvovalta lääkäriltä.
|
Jopa 1 vuosi lääkkeiden käyttöä
|
|
Muutoksia terveydenhuollon käytössä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi lääkkeiden käyttöä
|
Arvio terveydenhuollon käytön muutoksista, mukaan lukien kaikki Scripps-poliklinikkalääkärikäynnit, päivystyskäynnit ja/tai kiireelliset hoidot ja sairaalahoidot.
Kaikki edellä mainitut on arvioitu Scripps-verkon EMR:n kautta, ja ne sisältävät vain vierailut Scripps-laitokseen.
Vierailun syy ja laskutetun käynnin taso tarkistetaan EMR:n kautta laskutus- ja diagnoosikoodeilla.
|
Jopa 1 vuosi lääkkeiden käyttöä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ken Fujioka, MD, Scripps Clinic Medical Group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 11. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lorcaserin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .