Lorcaserin: Real World Experience in einer versicherungsbasierten Gewichtsmanagement-Klinik
29. Oktober 2019 aktualisiert von: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
Praxiserfahrung mit Lorcaserin zur Gewichtskontrolle
Dies ist eine retrospektive, deskriptive Studie, die anonymisierte Daten umfasst, die aus Gewichtsänderungen, relevanten Vitalfunktionen und Laborwerten, die durch das Körpergewicht beeinflusst werden, und der Verwendung von Patienten im Gesundheitswesen, denen Lorcaserin am Center for Weight Management der Scripps Clinic in San Diego, CA.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten, die während des Überprüfungszeitraums eine Behandlung mit Lorcaserin begonnen haben, werden einer Aktenüberprüfung unterzogen.
Der primäre Endpunkt wird die Gewichtsveränderung bei Patienten unter Lorcaserin und die durchschnittliche Dauer der Lorcaserin-Behandlung im Laufe der Zeit (bis zu 1 Jahr) sein.
Zu den sekundären Endpunkten gehören Veränderungen der Vitalfunktionen, der Leberfunktion, der Glukose und der Lipide.
Darüber hinaus werden Behandlungsdauer, Gründe für das Absetzen von Medikamenten und Änderungen in der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (einschließlich stationärer und ambulanter Inanspruchnahme) untersucht.
Dies ist eine retrospektive, einarmige Beobachtungsstudie, die Diagramme von 157 Patienten enthält, die in der Klinik behandelt wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
157
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92121
- Scripps Whittier Diabetes Institute
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst 157 Patienten, die in einer versicherungsbasierten Klinik für medizinische Gewichtsabnahme in San Diego, Kalifornien, untersucht und untersucht wurden.
Zu den berechtigten Teilnehmern gehören Patienten, die übergewichtig oder fettleibig sind und die mindestens ein Rezept für die Behandlung mit Lorcaserin erhalten haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens ein Rezept für die Behandlung mit Lorcaserin erhalten
- Mindestens 18 Jahre alt oder mit Erziehungsberechtigten/Eltern, die für einen Minderjährigen einwilligen können
Ausschlusskriterien:
- Patient unter 18 Jahren zum Zeitpunkt des Indexdatums
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Beobachtungsgruppe – mit Lorcaserin behandelt
Die Gruppe in dieser Studie umfasst alle Patienten, die während des Überprüfungszeitraums eine Therapie mit Lorcaserin begonnen haben.
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Behandlungsbeginn mit Lorcaserin
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewichtsänderung - in Pfund
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr Medikamenteneinnahme
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Gewichtsveränderung bei Lorcaserin-Behandlung
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Bis zu 1 Jahr Medikamenteneinnahme
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Nutzungsdauer - in Wochen
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr Medikamenteneinnahme
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Durchschnittliche Behandlungsdauer mit Lorcaserin
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Bis zu 1 Jahr Medikamenteneinnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr Medikamenteneinnahme
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Beurteilung der Veränderung der Herzfrequenz (bpm)
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Bis zu 1 Jahr Medikamenteneinnahme
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Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr Medikamenteneinnahme
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Beurteilung der Veränderung sowohl des systolischen als auch des diastolischen Blutdrucks (mmHg)
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Bis zu 1 Jahr Medikamenteneinnahme
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Veränderung des Lipidspiegels
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr Medikamenteneinnahme
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Beurteilung der Veränderung der Laborwerte für Gesamtcholesterin, LDL, HDL und Triglyceride
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Bis zu 1 Jahr Medikamenteneinnahme
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Veränderung der Leberenzyme
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr Medikamenteneinnahme
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Beurteilung der Veränderung der Laborwerte für AST und ALT
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Bis zu 1 Jahr Medikamenteneinnahme
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Änderung der Glukosewerte
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr Medikamenteneinnahme
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Bewertung der Veränderung der Laborwerte für Nüchternglukose und Hämoglobin A1c
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Bis zu 1 Jahr Medikamenteneinnahme
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gründe für die Einstellung
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr Medikamenteneinnahme
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Gründe für das Absetzen der Behandlung mit Lorcaserin – wie durch Anmerkung in der Krankenakte des Patienten vom behandelnden Arzt erhalten.
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Bis zu 1 Jahr Medikamenteneinnahme
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Änderungen in der Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr Medikamenteneinnahme
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Bewertung von Änderungen bei der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, einschließlich aller ambulanten Arztbesuche von Scripps, Besuche in der Notaufnahme und/oder der Notfallversorgung sowie stationäre Krankenhausaufenthalte.
Alle oben genannten Punkte werden über das EMR des Scripps-Netzwerks bewertet und umfassen nur Besuche in einer Scripps-Einrichtung.
Grund des Besuchs und Umfang des abgerechneten Besuchs, überprüft über EMR unter Verwendung von Abrechnungs- und Diagnosecodes.
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Bis zu 1 Jahr Medikamenteneinnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ken Fujioka, MD, Scripps Clinic Medical Group
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
11. April 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
11. Oktober 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
11. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
31. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lorcaserin
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .