Lorcaserin：基于保险的体重管理诊所的真实世界经验
2019年10月29日 更新者：Athena Philis-Tsimikas、Scripps Whittier Diabetes Institute
使用 Lorcaserin 进行体重管理的真实世界经验
这是一项回顾性、描述性研究，涉及去识别化数据，包括体重变化、受体重影响的相关生命体征和实验室值，以及在圣地亚哥斯克里普斯诊所体重管理中心处方氯卡色林的患者的医疗保健利用情况，加州。
研究概览
详细说明
在审查期间开始用 Lorcaserin 治疗的所有患者将接受图表审查。
主要终点将是 Lorcaserin 患者的体重变化和 Lorcaserin 治疗的平均持续时间（最长 1 年）。
次要终点将包括生命体征、肝功能、葡萄糖和脂质的变化。
此外，还将检查治疗时间、停药原因以及医疗保健利用情况（包括住院和门诊利用）的变化。
这是一项回顾性单臂观察性研究，将包括对 157 名在诊所接受过治疗的患者的图表审查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
157
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Diego、California、美国、92121
- Scripps Whittier Diabetes Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括在加利福尼亚州圣地亚哥的一家基于保险的医疗减肥诊所就诊和评估的 157 名患者。
符合条件的参与者将包括超重或肥胖的患者，以及至少接受过一份 Lorcaserin 治疗处方的患者。
描述
纳入标准：
- 至少收到一份用于 Lorcaserin 治疗的处方
- 至少 18 岁或监护人/父母能够同意未成年人
排除标准：
-索引日期时未满 18 岁的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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观察组 - 氯卡色林处理
本研究中的组将是在审查期间开始使用 Lorcaserin 治疗的所有患者。
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用 Lorcaserin 开始治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重变化——磅
大体时间：长达 1 年的药物使用
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氯卡色林治疗后的体重变化
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长达 1 年的药物使用
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使用持续时间 - 以周为单位
大体时间：长达 1 年的药物使用
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氯卡色林治疗的平均持续时间
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长达 1 年的药物使用
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变化
大体时间：长达 1 年的药物使用
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评估心率变化 (bpm)
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长达 1 年的药物使用
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血压变化
大体时间：长达 1 年的药物使用
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评估收缩压和舒张压 (mmHg) 的变化
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长达 1 年的药物使用
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脂质水平的变化
大体时间：长达 1 年的药物使用
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评估总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白和甘油三酯实验室值的变化
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长达 1 年的药物使用
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肝酶的变化
大体时间：长达 1 年的药物使用
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评估 AST 和 ALT 实验室值的变化
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长达 1 年的药物使用
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葡萄糖值的变化
大体时间：长达 1 年的药物使用
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评估空腹血糖和血红蛋白 A1c 实验室值的变化
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长达 1 年的药物使用
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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停产原因
大体时间：长达 1 年的药物使用
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停止使用 Lorcaserin 治疗的原因 - 通过监督医师在患者病历中的注释获得。
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长达 1 年的药物使用
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医疗保健利用的变化
大体时间：长达 1 年的药物使用
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评估医疗保健利用的变化，包括所有 Scripps 门诊就诊、急诊和/或紧急护理就诊以及住院治疗。
以上所有内容均通过 Scripps 网络 EMR 进行评估，并且仅包括对 Scripps 设施的访问。
使用计费和诊断代码通过 EMR 审查就诊原因和就诊级别。
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长达 1 年的药物使用
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ken Fujioka, MD、Scripps Clinic Medical Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月11日
初级完成 (实际的)
2018年10月11日
研究完成 (实际的)
2019年4月11日
研究注册日期
首次提交
2018年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月29日
首次发布 (实际的)
2018年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月29日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
氯卡色林的临床试验
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Eisai Inc.完全的