多発性硬化症患者における神経性嚥下障害の描写;臨床および内視鏡研究

目的:

この研究の目的は、嚥下障害アンケートと内視鏡検査を使用して、多発性硬化症患者の神経性嚥下障害を評価することです。そしてそれをMSの種類、重症度、期間、および画像診断法に関連付けるために

研究デザイン:

観察的、記述的研究

研究対象集団と病状：

-MAGNIMSコンセンサスガイドラインおよびMCdonaldの基準2017による臨床的に確定的な多発性硬化症のエジプト人患者

選択された患者は、一定の期間 (2018 年 1 月から 2018 年 6 月) に Kasr Alainy 病院の神経科外来クリニックおよび神経科に通院し、推定 100 人の患者がいるすべての多発性硬化症患者です。

カイロ大学医学部神経科の倫理委員会によって承認された書面による同意は、各参加者について取得されます。

方法論の詳細:

この研究の患者は、以下に提出されます。

1. 病歴聴取と綿密な神経学的検査を通じて。

2. 臨床および評価スケール:

   1. 拡張障害ステータススケール (EDSS)
   2. 多発性硬化症における10項目の嚥下障害アンケート（DYMUS）：多発性硬化症における嚥下障害の評価のための10項目のアンケート。 アンケートは 2 つのサブスケールに分けることができます。固体の嚥下障害の評価（7項目、太字）、および液体の嚥下障害の評価（斜体の3項目）。 患者への指示: このアンケートは、嚥下能力に関するものです。
   3. 嚥下障害指数 (DHI): 嚥下障害の障害効果を評価するための、新しく、簡単に完了でき、統計的に堅牢な、患者が報告したアウトカム指標。 これらのステートメントの数は 60 であり、その内容に基づいて 3 つのサブスケールに分類されました。 感情的なサブスケールは、嚥下障害に対する人の感情的な反応を表す 16 のステートメントで構成されていました。 嚥下障害による身体的不快感の自己認識を表す 27 のステートメントがありました。 嚥下障害による身体的不快感の自己認識を表す 27 のステートメントがありました。 患者の嚥下障害に対する認識の全体像を評価するために、すべてのサブスケールを組み合わせて、全体的な総 DHI スコアを提供しました。 テストの完了時に、被験者は 7 点の等間隔スケールで嚥下障害の重症度を自己評価するよう求められました。
3. 嚥下の柔軟な内視鏡的評価 (FEES): 嚥下障害アンケートで検出された嚥下障害のある MS 患者に対して実施されます。

4. ニューロ イメージング: カイロ大学放射線診断科の磁気共鳴ユニットで、1.5 テスラ Phillips Intera® スキャナーを使用して、脳と脊髄の造影による磁気共鳴イメージングを患者に対して実施しました。 次のプロトコルが使用されました。

   • T1 強調画像 (アキシャル & サジタル)
   • T2 強調画像 (アキシャル & コロナル)
   • 流体減衰反転回復 (FLAIR) シーケンス

内視鏡検査の結果とMSのタイプ（RRMSか進行型か）、疾患の重症度（EDSSで評価）、疾患の期間（最初の症状からの年数）、および病変量（MRIで評価）との相関

考えられるリスク:

鼻出血および血管迷走神経発作としての FEES のまれな合併症 (非常にまれ)。

主な結果:

Kasr Alainy病院の神経科外来クリニックおよび神経科に通院しているエジプトのMS患者における神経性嚥下障害の有病率を一定期間内にスクリーニングする(2018年1月～2018年6月)

副次的結果パラメータ (評価される他の結果) MS における神経性嚥下障害を描写し、疾患進行のバイオマーカーとしてのその有効性を評価すること。

統計分析：

結果は、社会科学用統計パッケージ「SPSS」バージョン 16 によって統計的に評価されます。

データは、量的変数の平均と標準偏差、および質的変数のパーセントを使用して要約されます。

グループ間の比較は、量的変数のカイ 2 乗検定と ANOVA (分散分析) を使用して行われます。

多重比較は、正規分布の量的変数およびパラメトリック変数の事後検定を使用して行われます。 正規分布していない量的変数のマンホイットニー検定。