Zobrazování neurogenní dysfagie u pacientů s roztroušenou sklerózou; Klinické a endoskopické studie

Cíle:

Účelem této studie je vyhodnotit neurogenní dysfagii u pacientů s roztroušenou sklerózou pomocí dysfagických dotazníků a endoskopické studie; a korelovat to s typy RS, závažností, trváním a zobrazovacími modalitami

Studovat design:

Observační, deskriptivní studie

Studijní populace a nemoc:

Egyptští pacienti s klinicky definitivní roztroušenou sklerózou podle MAGNIMS consensus Guidelines a MCdonald's kritérií 2017

Vybranými pacienty budou všichni pacienti s roztroušenou sklerózou navštěvující neurologickou ambulanci a neurologické oddělení nemocnice Kasr Alainy v určitém časovém intervalu (leden 2018 – červen 2018) s odhadem 100 pacientů.

Pro každého účastníka bude získán písemný souhlas schválený etickou komisí Neurologického oddělení Lékařské fakulty Káhirské univerzity.

Metodika podrobně:

Pacienti v této studii budou podrobeni následujícímu:

1. Prostřednictvím odebírání anamnézy a pečlivého neurologického vyšetření.

2. Klinické a hodnotící škály:

   1. Rozšířená stupnice stavu postižení (EDSS)
   2. 10položkový dotazník Dysfagie u roztroušené sklerózy (DYMUS): Desetipoložkový dotazník pro hodnocení dysfagie u roztroušené sklerózy. Dotazník lze rozdělit do dvou subškál; pro hodnocení dysfagie u pevných látek (7 položek, tučně) a pro hodnocení dysfagie u tekutin (3 položky, kurzívou). Pokyny pro pacienta: Tento dotazník je o vaší schopnosti polykat.
   3. Index dysfagického handicapu (DHI): nový, snadno vyplnitelný, statisticky robustní, pacientem hlášený ukazatel výsledků pro hodnocení handicapujícího účinku dysfagie. Těchto výroků bylo 60 a byly rozděleny do tří subškál podle jejich obsahu. Emocionální subškála sestávala z 16 výroků reprezentujících afektivní reakci člověka na jeho dysfagii. Existovalo 27 výroků reprezentujících osobní vnímání fyzického nepohodlí způsobeného dysfagií. Existovalo 27 výroků reprezentujících osobní vnímání fyzického nepohodlí způsobeného dysfagií. Aby bylo možné vyhodnotit celkový obraz pacientova vnímání dysfagie, byly všechny subškály zkombinovány, aby poskytly celkové celkové skóre DHI. Po dokončení testu byly subjekty požádány, aby samy ohodnotily závažnost své dysfagie na 7bodové stejné intervalové stupnici.
3. Flexibilní endoskopické hodnocení polykání (FEES): bude provedeno u pacientů s RS s dysfagií zjištěnou pomocí dotazníků pro dysfagii.

4. Neuro-zobrazování: Magnetická rezonance mozku a míchy s kontrastem byla prováděna u pacientů na 1,5 Tesla Phillips Intera® skeneru na jednotce magnetické rezonance, oddělení radiodiagnostiky, Cairo University. Byly použity následující protokoly:

   • Snímky vážené T1 (axiální a sagitální)
   • T2-vážené snímky (axiální a koronální)
   • Sekvence obnovy tlumené inverze kapalinou (FLAIR).

Korelace výsledku endoskopie s typem RS (ať už RRMS nebo progresivní forma), závažností onemocnění (podle EDSS), trváním onemocnění (počet let od prvního příznaku) a zatížením lézí (hodnoceno pomocí MRI)

Možné riziko:

Méně časté komplikace FEES jako epistaxe a vazovagální záchvat (velmi vzácné).

Primární výsledky:

Prověřit prevalenci neurogenní dysfagie u egyptských pacientů s RS navštěvujících neurologickou ambulanci a neurologické oddělení v nemocnici Kasr Alainy v určitém časovém intervalu (leden 2018 - červen 2018)

Sekundární výsledné parametry (další výsledky k posouzení) Znázornit neurogenní dysfagii u RS a posouzení její účinnosti jako biomarkeru progrese onemocnění.

Statistická analýza:

Výsledky budou statisticky vyhodnoceny Statistickým balíčkem pro společenské vědy "SPSS" verze 16.

Data budou shrnuta pomocí průměru a standardní odchylky pro kvantitativní proměnné a procenta pro kvalitativní proměnné.

Srovnání mezi skupinami bude provedeno pomocí testu chí kvadrát pro kvantitativní proměnné a ANOVA (analýza rozptylu).

Vícenásobná srovnání budou provedena pomocí post Hoc testu pro normálně rozdělené kvantitativní proměnné a parametrické. Mann-Whitney test pro nenormálně rozložené kvantitativní proměnné.