Descrevendo Disfagia Neurogênica em Pacientes com Esclerose Múltipla; Estudos Clínicos e Endoscópicos

Objetivos.

O objetivo deste estudo é avaliar a disfagia neurogênica em pacientes com Esclerose Múltipla por meio de questionários de disfagia e estudo endoscópico; e correlacionar isso com os tipos de EM, gravidade, duração e modalidades de imagem

Design de estudo:

Estudo observacional, descritivo

População do estudo e condição da doença:

Pacientes egípcios com esclerose múltipla clinicamente definida de acordo com as diretrizes de consenso MAGNIMS e os critérios do MCdonald 2017

Os pacientes selecionados serão todos os pacientes com Esclerose Múltipla atendidos no Ambulatório de Neurologia e Departamento de Neurologia no Hospital Kasr Alainy dentro de um intervalo de tempo definido (janeiro de 2018 a junho de 2018) com uma estimativa de 100 pacientes.

Um consentimento por escrito, aprovado pelo comitê de ética do Departamento de Neurologia, faculdade de medicina da Universidade do Cairo, será obtido para cada participante.

Metodologia em detalhes:

Os pacientes deste estudo serão submetidos ao seguinte:

1. Através da anamnese e exame neurológico meticuloso.

2. Escalas clínicas e de avaliação:

   1. Escala de status de incapacidade expandida (EDSS)
   2. Questionário de 10 itens sobre disfagia na esclerose múltipla (DYMUS): Questionário de dez itens para avaliação da disfagia na esclerose múltipla. O questionário pode ser dividido em duas subescalas; para a avaliação da disfagia para sólidos (7 itens, em negrito) e para a avaliação da disfagia para líquidos (3 itens, em itálico). Instruções para o paciente: Este questionário é sobre sua capacidade de engolir.
   3. Índice de desvantagem da disfagia (DHI): nova medida de resultados relatada pelo paciente, fácil de preencher e estatisticamente robusta para avaliar o efeito incapacitante da disfagia. Essas declarações eram em número de 60 e foram classificadas em três subescalas com base em seu conteúdo. A subescala emocional consistia em 16 afirmações que representavam a resposta afetiva de uma pessoa à sua disfagia. Houve 27 declarações representando a autopercepção de uma pessoa de desconforto físico devido à disfagia. Houve 27 declarações representando a autopercepção de uma pessoa de desconforto físico devido à disfagia. A fim de avaliar um quadro geral da percepção do paciente sobre sua disfagia, todas as subescalas foram combinadas para fornecer uma pontuação total geral do DHI. Após a conclusão do teste, os indivíduos foram solicitados a autoavaliar a gravidade de sua disfagia em uma escala de intervalo de aparência igual de 7 pontos.
3. Avaliação Endoscópica Flexível da Deglutição (FEES): será realizada em pacientes com EM com disfagia detectada por questionários de disfagia.

4. Neuroimagem: Imagens de ressonância magnética do cérebro e da medula espinhal com contraste foram realizadas para pacientes em um scanner 1,5 Tesla Phillips Intera® na unidade de ressonância magnética, Departamento de Radiodiagnóstico, Universidade do Cairo. Foram usados ​​os seguintes protocolos:

   • Imagens ponderadas em T1 (axial e sagital)
   • Imagens ponderadas em T2 (axial e coronal)
   • Sequência de recuperação de inversão atenuada por fluido (FLAIR)

Correlação do resultado da endoscopia com o tipo de EM (seja em EMRR ou forma progressiva), gravidade da doença (avaliada por EDSS), duração da doença (número de anos desde o primeiro sintoma) e carga da lesão (avaliada por ressonância magnética)

Risco Possível:

Complicações incomuns de FEES como epistaxe e ataque vasovagal (muito raro).

Resultados primários:

Rastrear a prevalência de disfagia neurogênica em pacientes egípcios com EM atendidos no Ambulatório de Neurologia e no Departamento de Neurologia do Hospital Kasr Alainy em um intervalo de tempo definido (janeiro de 2018 a junho de 2018)

Parâmetros de resultados secundários (outros resultados a serem avaliados) Descrever a disfagia neurogênica na EM e avaliar sua eficiência como um biomarcador para a progressão da doença.

Análise estatística:

Os resultados serão avaliados estatisticamente pelo Statistical Package for the Social Sciences "SPSS" versão 16.

Os dados serão resumidos usando média e desvio padrão para variáveis ​​quantitativas e porcentagem para variáveis ​​qualitativas.

A comparação entre os grupos será feita por meio do teste qui-quadrado para variáveis ​​quantitativas e ANOVA (análise de variância).

As comparações múltiplas serão feitas por meio de teste post hoc para variáveis ​​quantitativas e paramétricas com distribuição normal. Teste de Mann-Whitney para variáveis ​​quantitativas não normalmente distribuídas.