Neurogén dysphagia ábrázolása sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél; Klinikai és endoszkópos vizsgálatok

Célok:

Ennek a tanulmánynak a célja a neurogén dysphagia értékelése sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél dysphagia kérdőívek és endoszkópos vizsgálat segítségével; és ennek összefüggésbe hozása az SM típusaival, súlyosságával, időtartamával és képalkotó módszereivel

Dizájnt tanulni:

Megfigyelő, leíró tanulmány

A vizsgálati populáció és a betegség állapota:

Klinikailag határozott sclerosis multiplexben szenvedő egyiptomi betegek a MAGNIMS konszenzus irányelvei és az MCdonald's 2017-es kritériumai szerint

A kiválasztott betegek mindegyike a Kasr Alany Kórház Neurológiai Ambulanciáján és Neurológiai Osztályán (2018. januártól 2018. júniusig) járó összes szklerózis multiplexben szenvedő beteg lesz, 100 beteggel.

A Kairói Egyetem Orvostudományi Karának Neurológiai Tanszékének etikai bizottsága által jóváhagyott írásos beleegyezést minden résztvevőnek be kell szereznie.

Módszertan részletesen:

A vizsgálatban részt vevő betegeket a következőknek vetik alá:

1. Anamnézis felvételen és alapos neurológiai vizsgálaton keresztül.

2. Klinikai és értékelési skálák:

   1. Kiterjesztett fogyatékossági állapot skála (EDSS)
   2. 10 tételes dysphagia in sclerosis multiplex kérdőív (DYMUS): Tízpontos kérdőív a dysphagia felmérésére sclerosis multiplexben. A kérdőív két alskálára osztható; szilárd anyagok esetében a dysphagia értékeléséhez (7 elem, félkövér), és a dysphagia értékeléséhez folyadékok esetében (3 elem, dőlt betűvel). Utasítások a páciensnek: Ez a kérdőív az Ön nyelési képességéről szól.
   3. Dysphagia handicap index (DHI): új, könnyen kitölthető, statisztikailag robusztus, a betegek által jelentett eredménymérő a dysphagia fogyatékos hatásának felmérésére. Ezek az állítások száma 60 volt, és tartalmuk alapján három alskálába sorolták őket. Az érzelmi alskála 16 állításból állt, amelyek az egyén dysphagiára adott érzelmi reakcióját reprezentálják. 27 olyan állítás volt, amely a dysphagia következtében fellépő fizikai kényelmetlenségről alkotott önérzetét tükrözi. 27 olyan állítás volt, amely a dysphagia következtében fellépő fizikai kényelmetlenségről alkotott önérzetét tükrözi. Annak érdekében, hogy átfogó képet kapjunk a páciens dysphagiájának észleléséről, az összes alskálát kombináltuk, hogy megkapjuk a teljes DHI pontszámot. A teszt befejezésekor az alanyokat arra kérték, hogy értékeljék dysphagiájuk súlyosságát egy 7 pontos egyenlő intervallumskálán.
3. Rugalmas endoszkópos nyelési értékelés (FEES): a nyelési kérdőívek által kimutatott dysphagiában szenvedő SM-betegek esetében kerül végrehajtásra.

4. Neuro-képalkotás: Az agy és a gerincvelő kontrasztos mágneses rezonancia képalkotását 1,5 Tesla Phillips Intera® szkennerrel végezték a Kairói Egyetem Radiodiagnosztikai Tanszékének Mágneses Rezonancia osztályán. A következő protokollokat használták:

   • T1 súlyozott képek (axiális és szagittális)
   • T2 súlyozott képek (axiális és koronális)
   • Fluid attenuated inversion recovery (FLAIR) szekvencia

Az endoszkópia eredményének korrelációja az SM típusával (legyen az RRMS vagy progresszív forma), a betegség súlyosságával (EDSS alapján), a betegség időtartamával (az első tünet óta eltelt évek száma) és a lézióterheléssel (MRI-vel értékelve)

Lehetséges kockázat:

A FEES nem gyakori szövődményei, mint az orrvérzés és a vasovagal roham (nagyon ritka).

Elsődleges eredmények:

A neurogén dysphagia prevalenciájának szűrése a Kasr Alany Kórház Neurológiai Ambulanciáján és Neurológiai Osztályán járó egyiptomi SM-betegeknél meghatározott időintervallumon belül (2018. január - 2018. június)

Másodlagos kimeneti paraméterek (egyéb eredményeket kell értékelni) A neurogén dysphagia ábrázolása SM-ben és hatékonyságának értékelése a betegség progressziójának biomarkereként.

Statisztikai analízis:

Az eredményeket statisztikailag a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag „SPSS” 16-os verziója értékeli ki.

Az adatokat mennyiségi változók átlagával és szórásával, minőségi változók esetén százalékos értékkel kell összegezni.

A csoportok közötti összehasonlítást a kvantitatív változók chi-négyzet tesztje és az ANOVA (varianciaanalízis) segítségével végezzük.

A normál eloszlású kvantitatív és parametrikus változók esetében többszörös összehasonlítás történik post Hoc teszttel. Mann-Whitney teszt nem normális eloszlású mennyiségi változókra.