Neurogeenisen dysfagian kuvaaminen multippeliskleroosipotilailla; Kliiniset ja endoskooppiset tutkimukset

Tavoitteet:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida neurogeenista dysfagiaa multippeliskleroosipotilailla käyttämällä dysfagiakyselylomakkeita ja endoskooppista tutkimusta; ja korreloida se MS-tyyppien, vakavuuden, keston ja kuvantamismenetelmien kanssa

Opintosuunnitelma:

Havainnollinen, kuvaava tutkimus

Tutkimusväestö ja sairaustila:

Egyptiläiset potilaat, joilla on kliinisesti selvä multippeliskleroosi MAGNIMS-konsensusohjeiden ja MCdonald's kriteerien 2017 mukaisesti

Potilaiksi valitaan kaikki MS-potilaat, jotka ovat Kasr Alanyn sairaalan neurologisella poliklinikalla ja neurologisella osastolla tietyllä aikavälillä (tammikuu 2018 - kesäkuu 2018) arviolta 100 potilasta.

Jokaiselta osallistujalta hankitaan kirjallinen suostumus, jonka on hyväksynyt Kairon yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan neurologian osaston eettinen toimikunta.

Metodologia yksityiskohtaisesti:

Tässä tutkimuksessa mukana oleville potilaille lähetetään seuraavat tiedot:

1. Historian keruun ja huolellisen neurologisen tutkimuksen kautta.

2. Kliiniset ja arviointiasteikot:

   1. Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS)
   2. 10-kohdan dysfagia multippeliskleroosin kyselylomake (DYMUS): Kymmenen kohdan kyselylomake dysfagian arvioimiseksi multippeliskleroosissa. Kyselylomake voidaan jakaa kahteen ala-asteikkoon; dysfagian arvioimiseen kiinteiden aineiden osalta (7 kohtaa, lihavoitu) ja dysfagian arviointiin nesteiden osalta (3 kohtaa, kursivoitu). Ohjeet potilaalle: Tämä kysely käsittelee kykyäsi niellä.
   3. Dysfagian vammaindeksi (DHI): uusi, helposti täytettävä, tilastollisesti vankka, potilaiden raportoima tulosmittaus dysfagian haittavaikutuksen arvioimiseksi. Näitä väitteitä oli 60 ja ne lajiteltiin kolmeen ala-asteikkoon sisällön perusteella. Emotionaalinen alaasteikko koostui 16 lausunnosta, jotka edustavat henkilön affektiivista vastetta dysfagiaan. Siinä oli 27 lausuntoa, jotka edustavat henkilön omaa käsitystä dysfagian aiheuttamasta fyysisestä epämukavuudesta. Siinä oli 27 lausuntoa, jotka edustavat henkilön omaa käsitystä dysfagian aiheuttamasta fyysisestä epämukavuudesta. Kokonaiskuvan arvioimiseksi potilaan näkemyksestä dysfagiasta kaikki ala-asteikot yhdistettiin kokonais-DHI-pistemäärän saamiseksi. Testin päätyttyä koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan itse dysfagiansa vakavuus 7 pisteen yhtäläisellä intervalliasteikolla.
3. Joustava endoskooppinen nielemisen arviointi (FEES): suoritetaan MS-potilaille, joilla on dysfagiaa dysfagiakyselylomakkeilla.

4. Neurokuvaus: Aivojen ja selkäytimen magneettikuvaus kontrastilla suoritettiin potilaille 1,5 Teslan Phillips Intera® -skannerilla Kairon yliopiston radiodiagnosiikan laitoksen magneettiresonanssiyksikössä. Käytettiin seuraavia protokollia:

   • T1-painotetut kuvat (aksiaaliset ja sagitaaliset)
   • T2-painotetut kuvat (aksiaaliset ja koronaaliset)
   • Fluid attenuated inversion recovery (FLAIR) -sekvenssi

Endoskopiatuloksen korrelaatio MS-taudin tyyppiin (joko RRMS tai progressiivinen muoto), sairauden vaikeusasteeseen (EDSS:llä arvioituna), taudin kestoon (vuosien lukumäärä ensimmäisestä oireesta) ja vauriokuormaan (arvioitu magneettikuvauksella)

Mahdollinen riski:

Melko harvinaiset FEES:n komplikaatiot, kuten nenäverenvuoto ja vasovagaalkohtaus (erittäin harvinainen).

Ensisijaiset tulokset:

Seuloa neurogeenisen dysfagian esiintyvyyden Egyptin MS-potilailla, jotka ovat Neurologian poliklinikalla ja neurologisella osastolla Kasr Alanyyn sairaalassa tietyllä aikavälillä (tammikuu 2018 - kesäkuu 2018)

Toissijaiset tulosparametrit (muut arvioitavat tulokset) Kuvaa neurogeenistä dysfagiaa MS-taudissa ja arvioi sen tehokkuutta taudin etenemisen biomarkkerina.

Tilastollinen analyysi:

Tulokset arvioidaan tilastollisesti yhteiskuntatieteiden tilastopaketin "SPSS" versiolla 16.

Tiedot kootaan käyttäen keskiarvoa ja keskihajontaa kvantitatiivisten muuttujien osalta ja prosenttia kvalitatiivisten muuttujien osalta.

Ryhmien välinen vertailu tehdään käyttäen khin neliötestiä kvantitatiivisille muuttujille ja ANOVA:ta (varianssianalyysi).

Useita vertailuja tehdään post Hoc -testillä normaalijakautuneille kvantitatiivisille muuttujille ja parametrisille. Mann-Whitneyn testi epänormaalisti jakautuneille kvantitatiivisille muuttujille.