Representación de la disfagia neurogénica en pacientes con esclerosis múltiple; Estudios Clínicos y Endoscópicos

Objetivos:

El propósito de este estudio es evaluar la disfagia neurogénica en pacientes con Esclerosis Múltiple mediante cuestionarios de disfagia y estudio endoscópico; y correlacionar eso con los tipos de EM, la gravedad, la duración y las modalidades de imagen

Diseño del estudio:

Estudio observacional, descriptivo

Población de estudio y condición de enfermedad:

Pacientes egipcios con esclerosis múltiple clínicamente definida según las pautas de consenso de MAGNIMS y los criterios de MCdonald's 2017

Los pacientes seleccionados serán todos los pacientes con esclerosis múltiple que asistan a la Clínica ambulatoria de neurología y al Departamento de neurología del Hospital Kasr Alainy dentro de un intervalo de tiempo definido (enero de 2018 a junio de 2018) con una estimación de 100 pacientes.

Se obtendrá para cada participante un consentimiento por escrito, aprobado por el comité ético del Departamento de Neurología, facultad de medicina, Universidad de El Cairo.

Metodología en detalle:

Los pacientes en este estudio serán sometidos a lo siguiente:

1. Mediante anamnesis y exploración neurológica minuciosa.

2. Escalas clínicas y de evaluación:

   1. Escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS)
   2. Cuestionario de disfagia en esclerosis múltiple de 10 ítems (DYMUS): Cuestionario de diez ítems para la evaluación de la disfagia en la esclerosis múltiple. El cuestionario se puede dividir en dos subescalas; para la valoración de la disfagia a sólidos (7 ítems, en negrita), y para la valoración de la disfagia a líquidos (3 ítems, en cursiva). Instrucciones para el paciente: Este cuestionario trata sobre su capacidad para tragar.
   3. Índice de discapacidad de disfagia (DHI): nueva medida de resultados informada por el paciente, fácil de completar y estadísticamente sólida para evaluar el efecto de discapacidad de la disfagia. Estas declaraciones fueron 60 en número y se clasificaron en tres subescalas según su contenido. La subescala emocional constaba de 16 afirmaciones que representaban la respuesta afectiva de una persona a su disfagia. Hubo 27 afirmaciones que representan la autopercepción de una persona de malestar físico debido a la disfagia. Hubo 27 afirmaciones que representan la autopercepción de una persona de malestar físico debido a la disfagia. Con el fin de evaluar una imagen general de la percepción del paciente de su disfagia, todas las subescalas se combinaron para proporcionar una puntuación DHI total general. Al finalizar la prueba, se pidió a los sujetos que calificaran la severidad de su disfagia en una escala de intervalos de 7 puntos de igual apariencia.
3. Evaluación endoscópica flexible de la deglución (FEES): se realizará a pacientes con EM con disfagia detectada mediante cuestionarios de disfagia.

4. Neuroimágenes: Se realizaron imágenes de resonancia magnética del cerebro y la médula espinal con contraste para pacientes en un escáner Phillips Intera® de 1,5 Tesla en la unidad de resonancia magnética, Departamento de Radiodiagnóstico, Universidad de El Cairo. Se utilizaron los siguientes protocolos:

   • Imágenes potenciadas en T1 (axial y sagital)
   • Imágenes potenciadas en T2 (axial y coronal)
   • Secuencia de recuperación de inversión atenuada por fluido (FLAIR)

Correlación del resultado de la endoscopia con el tipo de EM (ya sea EMRR o forma progresiva), gravedad de la enfermedad (evaluada por EDSS), duración de la enfermedad (número de años desde el primer síntoma) y carga de la lesión (evaluada por resonancia magnética)

Posible riesgo:

Complicaciones poco comunes de FEES como epistaxis y ataque vasovagal (muy raras).

Resultados primarios:

Examinar la prevalencia de la disfagia neurogénica en pacientes egipcios con EM que asisten a la Clínica ambulatoria de neurología y al Departamento de neurología del Hospital Kasr Alainy dentro de un intervalo de tiempo definido (enero de 2018 - junio de 2018)

Parámetros de resultados secundarios (otros resultados por evaluar) Representar la disfagia neurogénica en la EM y evaluar su eficacia como biomarcador para la progresión de la enfermedad.

Análisis estadístico:

Los resultados serán evaluados estadísticamente por Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales "SPSS" versión 16.

Los datos se resumirán utilizando la media y la desviación estándar para las variables cuantitativas y el porcentaje para las variables cualitativas.

La comparación entre grupos se realizará mediante la prueba de chi cuadrado para variables cuantitativas y ANOVA (análisis de varianza).

Se realizarán comparaciones múltiples mediante test post hoc para variables cuantitativas normalmente distribuidas y paramétricas. Prueba de Mann-Whitney para variables cuantitativas que no se distribuyen normalmente.