Darstellung neurogener Dysphagie bei Multiple-Sklerose-Patienten; Klinische und endoskopische Studien

Ziele:

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der neurogenen Dysphagie bei Patienten mit Multipler Sklerose unter Verwendung von Dysphagie-Fragebögen und einer endoskopischen Studie; und um dies mit MS-Typen, Schweregrad, Dauer und Bildgebungsmodalitäten zu korrelieren

Studiendesign:

Beobachtende, beschreibende Studie

Studienpopulation und Krankheitszustand:

Ägyptische Patienten mit klinisch eindeutiger Multipler Sklerose gemäß den MAGNIMS-Konsensrichtlinien und den MCdonald-Kriterien 2017

Ausgewählte Patienten sind alle Multiple-Sklerose-Patienten, die innerhalb eines bestimmten Zeitintervalls (Januar 2018 bis Juni 2018) die neurologische Ambulanz und die neurologische Abteilung des Kasr Alainy Hospital besuchen, mit einer Schätzung von 100 Patienten.

Für jeden Teilnehmer wird eine schriftliche Einwilligung eingeholt, die von der Ethikkommission der Abteilung für Neurologie der Medizinischen Fakultät der Universität Kairo genehmigt wurde.

Methodik im Detail:

Patienten in dieser Studie werden wie folgt eingereicht:

1. Durch Anamneseerhebung und sorgfältige neurologische Untersuchung.

2. Klinische & Beurteilungsskalen:

   1. Erweiterte Behinderungsstatusskala (EDSS)
   2. 10-Punkte-Fragebogen zur Dysphagie bei Multipler Sklerose (DYMUS): Zehn Punkte umfassender Fragebogen zur Beurteilung der Dysphagie bei Multipler Sklerose. Der Fragebogen lässt sich in zwei Subskalen unterteilen; zur Beurteilung der Dysphagie bei fester Nahrung (7 Items, fett) und zur Beurteilung der Dysphagie bei Flüssigkeiten (3 Items, kursiv). Anweisungen für den Patienten: In diesem Fragebogen geht es um Ihre Schluckfähigkeit.
   3. Dysphagie-Handicap-Index (DHI): neues, leicht auszufüllendes, statistisch belastbares, patientenberichtetes Ergebnismaß zur Bewertung der behindernden Wirkung von Dysphagie. Diese Aussagen waren 60 an der Zahl und wurden anhand ihres Inhalts in drei Subskalen einsortiert. Die emotionale Subskala bestand aus 16 Aussagen, die die affektive Reaktion einer Person auf ihre Dysphagie darstellten. Es gab 27 Aussagen, die die Selbstwahrnehmung einer Person bezüglich körperlicher Beschwerden aufgrund von Dysphagie repräsentierten. Es gab 27 Aussagen, die die Selbstwahrnehmung einer Person bezüglich körperlicher Beschwerden aufgrund von Dysphagie repräsentierten. Um ein Gesamtbild der Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich ihrer Dysphagie zu erhalten, wurden alle Subskalen kombiniert, um einen Gesamt-DHI-Gesamtwert zu erhalten. Am Ende des Tests wurden die Probanden gebeten, den Schweregrad ihrer Dysphagie auf einer 7-Punkte-Skala mit gleich erscheinenden Intervallen selbst einzuschätzen.
3. Flexible endoskopische Bewertung des Schluckens (FEES): Wird bei MS-Patienten mit Dysphagie durchgeführt, wie durch Dysphagie-Fragebögen festgestellt.

4. Neurobildgebung: Magnetresonanztomographie des Gehirns und des Rückenmarks mit Kontrastmittel wurden für Patienten auf einem 1,5-Tesla-Phillips-Intera®-Scanner in der Magnetresonanzeinheit der Abteilung für Radiodiagnostik der Universität Kairo durchgeführt. Folgende Protokolle wurden verwendet:

   • T1-gewichtete Bilder (axial & sagittal)
   • T2-gewichtete Bilder (axial & koronal)
   • FLAIR-Sequenz (Fluid Attenuated Inversion Recovery).

Korrelation des Endoskopie-Ergebnisses mit der Art der MS (entweder RRMS oder progressive Form), dem Schweregrad der Erkrankung (wie durch EDSS beurteilt), der Krankheitsdauer (Anzahl der Jahre seit dem ersten Symptom) und der Läsionslast (bewertet durch MRT)

Mögliches Risiko:

Gelegentliche Komplikationen von FEES wie Nasenbluten und vasovagale Attacken (sehr selten).

Primäre Ergebnisse:

Screening der Prävalenz neurogener Dysphagie bei ägyptischen MS-Patienten, die die neurologische Ambulanz und die neurologische Abteilung des Kasr Alainy-Krankenhauses innerhalb eines bestimmten Zeitintervalls (Januar 2018 - Juni 2018) besuchen

Sekundäre Zielparameter (andere zu bewertende Endpunkte) Darstellung der neurogenen Dysphagie bei MS und Bewertung ihrer Effizienz als Biomarker für den Krankheitsverlauf.

Statistische Analyse:

Die Ergebnisse werden statistisch mit dem Statistical Package for the Social Sciences "SPSS" Version 16 ausgewertet.

Die Daten werden unter Verwendung von Mittelwert und Standardabweichung für quantitative Variablen und Prozent für qualitative Variablen zusammengefasst.

Der Vergleich zwischen den Gruppen wird unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests für quantitative Variablen und ANOVA (Varianzanalyse) durchgeführt.

Mehrfachvergleiche werden unter Verwendung von Post-Hoc-Tests für normalverteilte quantitative Variablen und parametrische durchgeführt. Mann-Whitney-Test für nicht normalverteilte quantitative Variablen.