健康な成人におけるビタミンDの生物学的同等性研究

包含基準:

• 妊娠の可能性のない女性参加者（子宮摘出術、卵巣摘出術、両側卵管結紮術、閉経後）、またはホルモン避妊薬、二重バリア、非ホルモン子宮内避妊具、非異性愛者を含む医学的に承認された避妊方法の使用に同意する妊娠の可能性のある女性参加者ライフスタイル、または異性愛パートナーへの変更および/またはパートナーの精管切除を計画している場合は避妊の使用に同意する
• BMI 18.5 ～ 29.9 kg/m2
• 研究期間中、現在の身体活動レベルを維持することに同意する
• 研究中は少なくともSPF 45の日焼け止めを着用し、過度の日光にさらさないことに同意します（日焼け止めなしで1時間以内）。

除外基準:

• UPT（子宮妊娠検査）によって妊娠していると判定された女性、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画している女性
• 過去3か月以内に十二指腸潰瘍または胃潰瘍、胃炎、食道裂孔ヘルニア、胃食道逆流症を患っている
• 重度の胃腸疾患、吸収不良の病歴、または過敏性腸症候群および関連疾患の病歴
• 主任研究者によって判断された不安定な病状
• スクリーニング時のCBCまたはBMPに関する臨床的に重大な異常な検査結果
• 登録前3か月以内にがん化学療法/放射線治療を受けている
• 代謝性疾患
• 腎臓結石の歴史
• 無作為化後72時間以内および治験中にビタミンDと相互作用することが知られている処方薬または市販製品（アスピリン、NSAID、アルミニウム、鉄、プロトンポンプ阻害剤など）の使用
• 試験製品投与後72時間以内の急性市販薬の使用
• 喫煙者
• 1日あたり2杯以上のアルコール飲料の摂取
• 過去1年以内の薬物乱用
• 薬用大麻の使用
• 臓器移植を受けた人やHIV（ヒト免疫不全ウイルス）と診断された人など、免疫力が低下した人
• -ランダム化前および研究中の過去30日間のセントジョーンズワートの使用
• ビタミンD、ビタミンDを含むマルチビタミン、ビタミンDを強化した食品または飲料、およびビタミンDを含むその他の自然健康製品の使用、または無作為化後14日以内および研究期間中のグレープフルーツ/グレープフルーツジュースの摂取
• 抗凝固薬、バルビツレート系抗生物質、テトラサイクリン系抗生物質、ベータ遮断薬、シクロスポリン、プレドニゾン、三環系抗うつ薬、利尿薬、硝酸塩薬の使用
• 血液/出血疾患の既往
• ヘモグロビンが男性の場合は 140 g/L 未満、女性の場合は 123 g/L 未満として定義される何らかの病因による貧血
• 過去3か月以内に献血を行っている、または研究期間中または研究完了後30日以内に献血を計画している個人
• 無作為化前30日以内の臨床研究試験への参加
• 研究中に提供されたサプリメントの成分に対するアレルギーまたは過敏症
• 認知障害のある人、および/またはインフォームドコンセントを与えることができない人