若い性的および性的マイノリティーの喫煙者に対する Facebook の介入の拡大 (POP-6)
2020年10月14日 更新者：University of California, San Francisco
2 年間の研究計画では、パイロットランダム化試験 (N=168) で Extended Put It Out Project (POP-6) をテストし、TSP-6 と比較するとともに、POP-6 と TSP-6 を POP-6 と比較します。以前に実施された試験からの 3 および TSP-3 介入。
参加者は、喫煙者、性的少数者または性的少数者 (SGM) であることを認識し、Facebook を使用している若者です。
主要結果は生化学的に検証され、3 か月目と 6 か月目の 7 日間の禁煙となります。
副次的結果は、禁煙の試み (y/n)、変化の段階、および 3 か月および 6 か月後の禁煙についての考えです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、次の 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。(1) SGM の若者に合わせた、喫煙に関する Facebook による 6 か月間の介入。または (2) 喫煙を対象とした 6 か月間の Facebook 介入。 どちらの介入にも、参加者の禁煙準備に合わせた 180 日間の Facebook ベースのメッセージとアクティビティが含まれます。
評価はベースライン、3 か月、および 6 か月の追跡調査時に行われます。 評価には、喫煙に関する対策、禁欲についての考え、SGM アイデンティティの経験が含まれます。 過去 7 日間喫煙がないと報告したすべての参加者は、参加者に郵送される唾液ニコチン検査キットを使用して喫煙状況を生化学的に検証するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
173
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California San Francisco Department of Psychiatry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語を読む
- 18歳から25歳まで
- 週に「最も」（4 日以上）Facebook を使用していることを示しています
- これまでに100本以上のタバコを吸ったことがあり、現在は週の4日以上、1日あたり少なくとも1本のタバコを吸っています。
- SGM として識別される
- カリフォルニアに住んでいます
除外基準:
- 英語を読まないでください
- 18歳から25歳未満ではない
- 週に「ほとんど」（4 日以上）Facebook を使用しないことを示しています
- これまでに100本以上のタバコを吸ったことがなく、現在は週の4日以上、1日あたり少なくとも1本のタバコを吸っている
- SGM として識別されない
- カリフォルニアに住んでいません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プット・イット・アウト・プロジェクト (POP-6):
Facebook 上の性的および性的マイノリティ (SGM) の若者向けに開発された、文化に合わせた介入
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90 日間の Facebook メッセージング、タバコの使用を対象とした、SGM の若者に合わせた毎週のライブ セッション 薬剤：ニコチンパッチ ニコチンパッチ14日分 |
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実験的：タバコ状況プロジェクト (TSP-6):
Facebook 上の SGM 参加者のみのグループに配信されたオリジナルの TSP 介入 (カスタマイズされていない)
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90 日間の Facebook メッセージング、タバコ使用を対象とした毎週のライブセッション 薬剤：ニコチンパッチ ニコチンパッチ14日分 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月時点での7日間の禁欲率の有病率
時間枠：ベースラインから 3 か月後
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3 か月間の評価前の 7 日間に禁煙したことを報告します。
禁欲の生化学的検証も記録されます。
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ベースラインから 3 か月後
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6か月時点での7日間の禁欲率の有病率
時間枠：ベースラインから 6 か月後
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6 か月間の評価前の 7 日間に禁煙したことを報告します。
禁欲の生化学的検証も記録されます。
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ベースラインから 6 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喫煙する紙巻きタバコの量を少なくとも50%削減
時間枠：ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
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縮小は3か月後と6か月後のフォローアップで評価されます
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ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
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タバコの使用をやめようとする試み
時間枠：ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
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喫煙アンケートは、最後の評価以降の 24 時間の禁煙試行の有無と回数を評価し、評価期間内に少なくとも 1 回の禁煙試行の有無 (y/n) を計算するために使用されます。
この質問票は内部的な一貫性と構成の妥当性が高く、喫煙治療の研究で日常的に使用されています。
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ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
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タバコをやめる準備ができている
時間枠：ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
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次の月に禁煙する準備ができている参加者の割合を3か月後と6か月後に評価しました。
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ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
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禁煙についての考え
時間枠：ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
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4 項目の禁欲についての考えフォームは、禁欲についての考え (禁煙願望、禁欲の自己効力感、禁煙の難しさの認識) を 1 (「最低」) から 10 (「最も」) までのスケールで測定します。目標は、目標なし、中間目標（例：喫煙の減少）、または完全な禁煙です。
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ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gary L. Humfleet, PhD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ramo DE, Thrul J, Chavez K, Delucchi KL, Prochaska JJ. Feasibility and Quit Rates of the Tobacco Status Project: A Facebook Smoking Cessation Intervention for Young Adults. J Med Internet Res. 2015 Dec 31;17(12):e291. doi: 10.2196/jmir.5209.
- Thrul J, Klein AB, Ramo DE. Smoking Cessation Intervention on Facebook: Which Content Generates the Best Engagement? J Med Internet Res. 2015 Nov 11;17(11):e244. doi: 10.2196/jmir.4575.
- Ramo DE, Thrul J, Delucchi KL, Ling PM, Hall SM, Prochaska JJ. The Tobacco Status Project (TSP): Study protocol for a randomized controlled trial of a Facebook smoking cessation intervention for young adults. BMC Public Health. 2015 Sep 15;15:897. doi: 10.1186/s12889-015-2217-0.
- Ramo DE, Rodriguez TM, Chavez K, Sommer MJ, Prochaska JJ. Facebook Recruitment of Young Adult Smokers for a Cessation Trial: Methods, Metrics, and Lessons Learned. Internet Interv. 2014 Apr;1(2):58-64. doi: 10.1016/j.invent.2014.05.001.
- Ramo DE, Liu H, Prochaska JJ. A mixed-methods study of young adults' receptivity to using Facebook for smoking cessation: if you build it, will they come? Am J Health Promot. 2015 Mar-Apr;29(4):e126-35. doi: 10.4278/ajhp.130326-QUAL-128. Epub 2014 Feb 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月29日
一次修了 (実際)
2019年7月7日
研究の完了 (実際)
2019年7月7日
試験登録日
最初に提出
2018年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月30日
最初の投稿 (実際)
2018年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月14日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P0520362
- 26IR-0004 (その他の助成金/資金番号：UC Tobacco-Related Disease Research Pgm)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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