Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennettu Facebook-toimi nuorille seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen tupakoiville (POP-6)

keskiviikko 14. lokakuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco
Kahden vuoden tutkimussuunnitelmassa testataan Extended Put It Out Project (POP-6) satunnaistetussa pilottitutkimuksessa (N=168) verrattuna TSP-6:een sekä POP-6:ta ja TSP-6:ta verrataan POP-6:een. 3 ja TSP-3 interventioita aiemmin suoritetusta kokeesta. Osallistujat ovat nuoria aikuisia, jotka tupakoivat, tunnistautuvat seksuaali- tai sukupuolivähemmistöiksi (SGM) ja käyttävät Facebookia. Ensisijainen tulos on biokemiallisesti varmennettu 7 päivän tupakoimattomuus 3 ja 6 kuukauden iässä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat lopetusyritys (y/n), muutosvaihe ja ajatukset tupakoinnin lopettamisesta 3 ja 6 kuukauden iässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta ehdosta: (1) 6 kuukauden Facebookin toimittama tupakankäyttöä koskeva interventio, joka on räätälöity SGM-nuorille aikuisille; tai (2) 6 kuukauden Facebook-interventio, joka kohdistuu tupakan käyttöön. Molemmat interventiot sisältävät 180 päivää Facebook-pohjaisia ​​viestejä ja aktiviteetteja, jotka on räätälöity osallistujien valmiudelle lopettaa tupakointi.

Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden seurannassa. Arvioinnit sisältävät toimenpiteitä tupakoinnista, raittiutta koskevista ajatuksista ja SGM-identiteettikokemuksista. Kaikkia osallistujia, jotka eivät ole ilmoittaneet tupakoineensa viimeisten 7 päivän aikana, pyydetään antamaan biokemiallinen todistus tupakoinnin tilasta syljen nikotiinitestien avulla, jotka lähetetään osallistujille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

173

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California San Francisco Department of Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lue englantia
  • 18-25 vuoden iässä
  • ilmoittavat käyttävänsä Facebookia "useimmin" (≥ 4) päivänä viikossa
  • ovat polttaneet ≥ 100 savuketta elämänsä aikana ja polttaneet tällä hetkellä vähintään 1 savukkeen päivässä vähintään 4 päivänä viikossa
  • tunnistaa SGM:ksi
  • asuu Kaliforniassa

Poissulkemiskriteerit:

  • älä lue englantia
  • eivät ole 18-25-vuotiaita
  • ilmoittavat, etteivät he käytä Facebookia "useimmin" (≥ 4) päivää viikossa
  • eivät ole polttaneet ≥ 100 savuketta elämänsä aikana ja poltat tällä hetkellä vähintään 1 savukkeen päivässä vähintään 4 päivänä viikossa
  • ei tunnisteta SGM:ksi
  • ei asu Kaliforniassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Put It Out -projekti (POP-6):
kulttuurisesti räätälöity interventio, joka on kehitetty seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen (SGM) nuorille aikuisille Facebookissa
Käyttäytyminen: POP-6:

90 päivää Facebook-viestejä, viikoittaisia ​​tupakankäyttöön kohdistettuja live-istuntoja, jotka on räätälöity SGM nuorille aikuisille

Lääke: nikotiinilaastari 14 päivän nikotiinilaastarin tarjonta
Kokeellinen: Tobacco Status Project (TSP-6):
alkuperäinen TSP-interventio (ei-räätälöity), joka toimitetaan vain SGM-osallistujien ryhmille Facebookissa
Käyttäytyminen: TSP-6:

90 päivää Facebook-viestejä, viikoittaisia ​​tupakankäyttöön kohdistettuja live-istuntoja

Lääke: nikotiinilaastari 14 päivän nikotiinilaastarin tarjonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
7 päivän pisteen esiintyvyys 3 kuukauden ikäisenä
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Raportit tupakoimattomuudesta 7 päivää ennen 3 kuukauden arviointia. Myös raittiuden biokemiallinen todentaminen kirjataan.
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
7 päivän pisteen esiintyvyys 6 kuukauden ikäisenä
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Raportit tupakoimattomuudesta 7 päivää ennen 6 kuukauden arviointia. Myös raittiuden biokemiallinen todentaminen kirjataan.
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poltettujen savukkeiden väheneminen vähintään 50 %
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Vähennystä arvioidaan 3 ja 6 kuukauden seurannassa
3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tupakan käytön lopettamisyritykset
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tupakointikyselyssä arvioidaan 24 tunnin lopettamisyritysten esiintymistä ja lukumäärää edellisen arvioinnin jälkeen, ja sitä käytetään laskemaan vähintään yksi lopettamisyritys (y/n) arviointijakson aikana. Tällä kyselylomakkeella on hyvä sisäinen johdonmukaisuus ja konstruktioiden validiteetti, ja sitä käytetään rutiininomaisesti tupakoinnin hoitotutkimuksessa.
3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Valmius lopettaa tupakointi
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat valmiita lopettamaan tupakoinnin seuraavan kuukauden aikana, arvioituna 3 ja 6 kuukauden iässä.
3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Ajatuksia tupakasta pidättäytymisestä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Neljän kohdan ajatuksia raittiudesta -lomake mittaa ajatuksia raittiudesta (halu lopettaa, raittiuden itsetehokkuus ja havaittu lopettamisen vaikeus) asteikolla 1 ("vähiten") 10:een ("usein") ja raittiutta. tavoite kuin tavoitetta, välitavoite (esim. tupakoinnin vähentäminen) tai täydellinen pidättäytyminen.
3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Tobacco Related Disease Research Program

Tutkijat

  • Päätutkija: Gary L. Humfleet, PhD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P0520362
  • 26IR-0004 (Muu apuraha/rahoitusnumero: UC Tobacco-Related Disease Research Pgm)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset POP-6:

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa