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Un esteso intervento su Facebook per i giovani fumatori sessuali e appartenenti a minoranze di genere (POP-6)

14 ottobre 2020 aggiornato da: University of California, San Francisco
Il piano di ricerca biennale testerà il progetto Extended Put It Out (POP-6) in uno studio pilota randomizzato (N=168) rispetto a TSP-6, oltre a confrontare POP-6 e TSP-6 con il POP- 3 e interventi TSP-3 da uno studio condotto in precedenza. I partecipanti saranno giovani adulti che fumano, si identificano come minoranze sessuali o di genere (SGM) e usano Facebook. L'esito primario sarà l'astinenza dal fumo di 7 giorni verificata biochimicamente a 3 e 6 mesi. Gli esiti secondari saranno un tentativo di smettere (s/n), fase di cambiamento e pensieri sull'astinenza dal tabacco a 3 e 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno randomizzati a una delle due condizioni: (1) un intervento di 6 mesi fornito da Facebook sull'uso del tabacco, su misura per i giovani adulti SGM; o (2) un intervento di Facebook di 6 mesi mirato al consumo di tabacco. Entrambi gli interventi includeranno 180 giorni di messaggi basati su Facebook e attività su misura per la prontezza dei partecipanti a smettere di fumare.

Le valutazioni avverranno al basale, 3 e 6 mesi di follow-up. Le valutazioni includeranno misure sul fumo, pensieri sull'astinenza ed esperienze di identità SGM. A tutti i partecipanti che segnalano di non aver fumato negli ultimi 7 giorni verrà chiesto di fornire una verifica biochimica dello stato di fumo con i kit per il test della nicotina nella saliva che verranno inviati ai partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

173

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California San Francisco Department of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • leggi l'inglese
  • tra i 18 e i 25 anni
  • indicano che usano Facebook "la maggior parte" (≥ 4) giorni alla settimana
  • hanno fumato ≥100 sigarette nella loro vita e attualmente fumano almeno 1 sigaretta al giorno per 4 o più giorni della settimana
  • identifica come SGM
  • vive in California

Criteri di esclusione:

  • non leggere l'inglese
  • non hanno un'età compresa tra i 18 e i 25 anni
  • indicano che non usano Facebook "la maggior parte" (≥ 4) giorni alla settimana
  • non hanno fumato ≥100 sigarette nella loro vita e attualmente fumano almeno 1 sigaretta al giorno per 4 o più giorni della settimana
  • non si identifica come SGM
  • non vive in California

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il progetto Put It Out (POP-6):
un intervento culturalmente su misura sviluppato per i giovani adulti delle minoranze sessuali e di genere (SGM) su Facebook
Comportamentale: POP-6:

90 giorni di messaggistica su Facebook, sessioni live settimanali mirate al consumo di tabacco e su misura per i giovani adulti SGM

Droga: cerotto alla nicotina Fornitura di 14 giorni di cerotto alla nicotina
Sperimentale: Progetto sullo stato del tabacco (TSP-6):
l'originale intervento TSP (non su misura) erogato a gruppi di soli partecipanti SGM su Facebook
Comportamentale: TSP-6:

90 giorni di messaggistica su Facebook, sessioni live settimanali mirate al consumo di tabacco

Droga: cerotto alla nicotina Fornitura di 14 giorni di cerotto alla nicotina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
Segnalazioni di non fumare nei 7 giorni precedenti la valutazione di 3 mesi. Sarà inoltre registrata la verifica biochimica dell'astinenza.
3 mesi dopo il basale
Astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
Segnalazioni di non fumare nei 7 giorni precedenti la valutazione di 6 mesi. Sarà inoltre registrata la verifica biochimica dell'astinenza.
6 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione delle sigarette fumate di almeno il 50%
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo il basale
La riduzione sarà valutata ai follow-up a 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi dopo il basale
Tentativi di smettere di fumare
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo il basale
Un questionario sul fumo valuterà la presenza e il numero di tentativi di smettere nelle 24 ore dall'ultima valutazione, utilizzato per calcolare la presenza di almeno un tentativo di smettere (s/n) nel periodo di tempo della valutazione. Questo questionario ha una buona coerenza interna e validità di costrutto ed è abitualmente utilizzato nella ricerca sul trattamento del fumo.
3 e 6 mesi dopo il basale
Disponibilità a smettere di fumare
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo il basale
Proporzione di partecipanti pronti a smettere di fumare nel mese successivo valutata a 3 e 6 mesi.
3 e 6 mesi dopo il basale
Pensieri sull'astinenza dal tabacco
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo il basale
Il modulo Pensieri sull'astinenza a 4 voci misurerà i pensieri sull'astinenza (desiderio di smettere, autoefficacia dell'astinenza e difficoltà percepita di smettere) su una scala da 1 ("minimo") a 10 ("più"), e l'astinenza obiettivo come nessun obiettivo, obiettivo intermedio (ad esempio, ridurre il fumo) o astinenza totale.
3 e 6 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

Tobacco Related Disease Research Program

Investigatori

  • Investigatore principale: Gary L. Humfleet, PhD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

7 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P0520362
  • 26IR-0004 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: UC Tobacco-Related Disease Research Pgm)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su POP-6:

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