Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzona interwencja na Facebooku dla młodych palaczy należących do mniejszości seksualnych i płciowych (POP-6)

14 października 2020 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Dwuletni plan badawczy przetestuje Extended Put It Out Project (POP-6) w pilotażowym badaniu z randomizacją (N=168) w porównaniu z TSP-6, a także porówna POP-6 i TSP-6 z POP- 3 i TSP-3 z wcześniej przeprowadzonego badania. Uczestnikami będą młodzi dorośli, którzy palą, identyfikują się jako mniejszości seksualne lub płciowe (SGM) i korzystają z Facebooka. Pierwszorzędowym wynikiem będzie potwierdzona biochemicznie 7-dniowa abstynencja od palenia w wieku 3 i 6 miesięcy. Drugorzędnymi wynikami będą próba rzucenia palenia (t/n), etap zmiany i myśli o abstynencji tytoniowej po 3 i 6 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków: (1) 6-miesięczna interwencja prowadzona przez Facebook dotycząca używania tytoniu, dostosowana do młodych dorosłych SGM; lub (2) 6-miesięczna interwencja na Facebooku dotycząca używania tytoniu. Obie interwencje obejmą 180 dni wiadomości na Facebooku i działań dostosowanych do gotowości uczestników do rzucenia palenia.

Oceny będą przeprowadzane na początku badania, po 3 i 6 miesiącach obserwacji. Oceny będą obejmować środki dotyczące palenia, myśli o abstynencji i doświadczenia związane z tożsamością SGM. Wszyscy uczestnicy, którzy zgłoszą, że nie palili w ciągu ostatnich 7 dni, zostaną poproszeni o biochemiczną weryfikację statusu palenia za pomocą testów na nikotynę ze śliny, które zostaną wysłane do uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

173

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California San Francisco Department of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • czytać po angielsku
  • między 18 a 25 rokiem życia
  • wskazują, że korzystają z Facebooka „najwięcej” (≥ 4) dni w tygodniu
  • palili w życiu ≥100 papierosów i obecnie palą co najmniej 1 papierosa dziennie przez 4 lub więcej dni w tygodniu
  • identyfikuje się jako SGM
  • mieszka w Kalifornii

Kryteria wyłączenia:

  • nie czytaj po angielsku
  • nie są w wieku od 18 do 25 lat
  • wskazują, że nie korzystają z Facebooka „przez większość” (≥ 4) dni w tygodniu
  • nie palili w życiu ≥100 papierosów i obecnie palą co najmniej 1 papierosa dziennie przez 4 lub więcej dni w tygodniu
  • nie identyfikuje się jako SGM
  • nie mieszka w Kalifornii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Projekt Zgaś to (POP-6):
dostosowana kulturowo interwencja opracowana dla młodych dorosłych z mniejszości seksualnych i płciowych (SGM) na Facebooku
Behawioralne: POP-6:

90 dni wiadomości na Facebooku, cotygodniowe sesje na żywo dotyczące używania tytoniu i dostosowane do młodych dorosłych SGM

Lek: plaster nikotynowy Zapas plastra nikotynowego na 14 dni
Eksperymentalny: Projekt statusu tytoniu (TSP-6):
oryginalna interwencja TSP (nieskrojona na miarę) skierowana do grup wyłącznie uczestników SGM na Facebooku
Behawioralne: TSP-6:

90 dni wiadomości na Facebooku, cotygodniowe sesje na żywo dotyczące używania tytoniu

Lek: plaster nikotynowy Zapas plastra nikotynowego na 14 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
7-dniowa punktowa abstynencja po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
Raporty o niepaleniu w ciągu 7 dni poprzedzających 3-miesięczną ocenę. Odnotowana zostanie również biochemiczna weryfikacja abstynencji.
3 miesiące po linii bazowej
7-dniowa punktowa abstynencja w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
Raporty o niepaleniu w ciągu 7 dni przed oceną 6 miesięcy. Odnotowana zostanie również biochemiczna weryfikacja abstynencji.
6 miesięcy po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja wypalanych papierosów o co najmniej 50%
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po linii bazowej
Redukcja zostanie oceniona podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach
3 i 6 miesięcy po linii bazowej
Próby rzucenia palenia tytoniu
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po linii bazowej
Kwestionariusz palenia oceni obecność i liczbę 24-godzinnych prób rzucenia palenia od ostatniej oceny, wykorzystany do obliczenia obecności co najmniej jednej próby rzucenia palenia (t/n) w okresie oceny. Ten kwestionariusz ma dobrą spójność wewnętrzną i trafność konstrukcyjną i jest rutynowo stosowany w badaniach nad leczeniem palenia.
3 i 6 miesięcy po linii bazowej
Gotowość do rzucenia palenia
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po linii bazowej
Odsetek uczestników gotowych rzucić palenie w kolejnym miesiącu oceniono na 3 i 6 miesięcy.
3 i 6 miesięcy po linii bazowej
Myśli o abstynencji tytoniowej
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po linii bazowej
4-itemowy formularz „Myśli o abstynencji” będzie mierzyć myśli na temat abstynencji (chęć rzucenia palenia, poczucie własnej skuteczności abstynencji i postrzegana trudność rzucenia palenia) w skali od 1 („najmniej”) do 10 („najwięcej”) oraz abstynencja cel jako brak celu, cel pośredni (np. ograniczenie palenia) lub całkowita abstynencja.
3 i 6 miesięcy po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Tobacco Related Disease Research Program

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary L. Humfleet, PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P0520362
  • 26IR-0004 (Inny numer grantu/finansowania: UC Tobacco-Related Disease Research Pgm)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj