Uma intervenção estendida do Facebook para jovens fumantes de minorias sexuais e de gênero (POP-6)
14 de outubro de 2020 atualizado por: University of California, San Francisco
O plano de pesquisa de 2 anos testará o Extended Put It Out Project (POP-6) em um estudo piloto randomizado (N = 168) em comparação com o TSP-6, além de comparar o POP-6 e o TSP-6 com o POP- 3 e intervenções TSP-3 de um estudo conduzido anteriormente.
Os participantes serão jovens adultos que fumam, se identificam como minorias sexuais ou de gênero (SGM) e usam o Facebook.
O resultado primário será a abstinência de fumar de 7 dias verificada bioquimicamente aos 3 e 6 meses.
Os resultados secundários serão uma tentativa de parar (s/n), estágio de mudança e pensamentos sobre a abstinência do tabaco em 3 e 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão randomizados para uma das duas condições: (1) uma intervenção de 6 meses no Facebook abordando o uso do tabaco, adaptada para adultos jovens SGM; ou (2) uma intervenção de 6 meses no Facebook visando o uso do tabaco. Ambas as intervenções incluirão 180 dias de mensagens e atividades baseadas no Facebook adaptadas à prontidão dos participantes para parar de fumar.
As avaliações ocorrerão na linha de base, 3 e 6 meses de acompanhamento. As avaliações incluirão medidas sobre tabagismo, pensamentos sobre abstinência e experiências de identidade SGM. Todos os participantes que relatam não fumar nos últimos 7 dias serão solicitados a fornecer verificação bioquímica do status de tabagismo com kits de teste de nicotina na saliva que serão enviados aos participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
173
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco Department of Psychiatry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- leia inglês
- entre 18 e 25 anos
- indicam que usam o Facebook "mais" (≥ 4) dias por semana
- fumaram ≥100 cigarros em suas vidas e atualmente fumam pelo menos 1 cigarro por dia em 4 ou mais dias da semana
- se identifica como SGM
- vive na Califórnia
Critério de exclusão:
- não leia inglês
- não têm entre 18 e 25 anos de idade
- indicam que não usam o Facebook "mais" (≥ 4) dias por semana
- não fumaram ≥100 cigarros em suas vidas e atualmente fumam pelo menos 1 cigarro por dia em 4 ou mais dias da semana
- não se identifica como SGM
- não mora na Califórnia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O Projeto Put It Out (POP-6):
uma intervenção culturalmente adaptada desenvolvida para jovens adultos de minorias sexuais e de gênero (SGM) no Facebook
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90 dias de mensagens no Facebook, sessões semanais ao vivo direcionadas ao uso do tabaco e adaptadas para jovens SGM Medicamento: adesivo de nicotina Fornecimento de adesivo de nicotina para 14 dias |
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Experimental: Projeto de Status do Tabaco (TSP-6):
a intervenção TSP original (não adaptada) entregue a grupos apenas de participantes do SGM no Facebook
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90 dias de mensagens no Facebook, sessões ao vivo semanais visando o uso do tabaco Medicamento: adesivo de nicotina Fornecimento de adesivo de nicotina para 14 dias |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência de prevalência pontual de 7 dias em 3 meses
Prazo: 3 meses após a linha de base
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Relatos de não fumar nos 7 dias anteriores à avaliação de 3 meses.
A verificação bioquímica da abstinência também será registrada.
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3 meses após a linha de base
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Abstinência de prevalência pontual de 7 dias aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a linha de base
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Relatos de não fumar nos 7 dias anteriores à avaliação de 6 meses.
A verificação bioquímica da abstinência também será registrada.
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6 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução de cigarros fumados em pelo menos 50%
Prazo: 3 e 6 meses após a linha de base
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A redução será avaliada em acompanhamentos de 3 e 6 meses
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3 e 6 meses após a linha de base
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Tentativas de parar de fumar
Prazo: 3 e 6 meses após a linha de base
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Um Questionário de Tabagismo avaliará a presença e o número de tentativas de parar nas 24 horas desde a última avaliação, usado para calcular a presença de pelo menos uma tentativa de parar (s/n) no período de avaliação.
Este questionário tem boa consistência interna e validade de construto, e é usado rotineiramente em pesquisas sobre o tratamento do tabagismo.
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3 e 6 meses após a linha de base
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Disposição para parar de fumar
Prazo: 3 e 6 meses após a linha de base
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Proporção de participantes prontos para parar de fumar no próximo mês avaliados em 3 e 6 meses.
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3 e 6 meses após a linha de base
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Pensamentos sobre a abstinência do tabaco
Prazo: 3 e 6 meses após a linha de base
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O Formulário de Pensamentos sobre a Abstinência de 4 itens medirá os pensamentos sobre a abstinência (desejo de parar, autoeficácia da abstinência e dificuldade percebida de parar) em uma escala de 1 ("menos") a 10 ("mais") e abstinência meta como nenhuma meta, meta intermediária (por exemplo, redução do tabagismo) ou abstinência total.
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3 e 6 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gary L. Humfleet, PhD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ramo DE, Thrul J, Chavez K, Delucchi KL, Prochaska JJ. Feasibility and Quit Rates of the Tobacco Status Project: A Facebook Smoking Cessation Intervention for Young Adults. J Med Internet Res. 2015 Dec 31;17(12):e291. doi: 10.2196/jmir.5209.
- Thrul J, Klein AB, Ramo DE. Smoking Cessation Intervention on Facebook: Which Content Generates the Best Engagement? J Med Internet Res. 2015 Nov 11;17(11):e244. doi: 10.2196/jmir.4575.
- Ramo DE, Thrul J, Delucchi KL, Ling PM, Hall SM, Prochaska JJ. The Tobacco Status Project (TSP): Study protocol for a randomized controlled trial of a Facebook smoking cessation intervention for young adults. BMC Public Health. 2015 Sep 15;15:897. doi: 10.1186/s12889-015-2217-0.
- Ramo DE, Rodriguez TM, Chavez K, Sommer MJ, Prochaska JJ. Facebook Recruitment of Young Adult Smokers for a Cessation Trial: Methods, Metrics, and Lessons Learned. Internet Interv. 2014 Apr;1(2):58-64. doi: 10.1016/j.invent.2014.05.001.
- Ramo DE, Liu H, Prochaska JJ. A mixed-methods study of young adults' receptivity to using Facebook for smoking cessation: if you build it, will they come? Am J Health Promot. 2015 Mar-Apr;29(4):e126-35. doi: 10.4278/ajhp.130326-QUAL-128. Epub 2014 Feb 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
7 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
7 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P0520362
- 26IR-0004 (Número de outro subsídio/financiamento: UC Tobacco-Related Disease Research Pgm)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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