Una intervención extendida de Facebook para fumadores jóvenes de minorías sexuales y de género (POP-6)
14 de octubre de 2020 actualizado por: University of California, San Francisco
El plan de investigación de 2 años probará el Proyecto Extended Put It Out (POP-6) en un ensayo piloto aleatorizado (N=168) en comparación con TSP-6, además de comparar POP-6 y TSP-6 con el POP- 3 y TSP-3 intervenciones de un ensayo realizado previamente.
Los participantes serán adultos jóvenes que fuman, se identifican como minorías sexuales o de género (SGM) y usan Facebook.
El resultado primario será la abstinencia de fumar de 7 días verificada bioquímicamente a los 3 y 6 meses.
Los resultados secundarios serán un intento de dejar de fumar (sí/no), la etapa de cambio y pensamientos sobre la abstinencia del tabaco a los 3 y 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones: (1) una intervención de 6 meses proporcionada por Facebook que aborda el consumo de tabaco, adaptada a adultos jóvenes SGM; o (2) una intervención de Facebook de 6 meses dirigida al consumo de tabaco. Ambas intervenciones incluirán 180 días de mensajes y actividades basados en Facebook adaptados a la preparación de los participantes para dejar de fumar.
Las evaluaciones se realizarán al inicio, 3 y 6 meses de seguimiento. Las evaluaciones incluirán medidas sobre el tabaquismo, pensamientos sobre la abstinencia y experiencias de identidad de SGM. A todos los participantes que informen que no han fumado en los últimos 7 días se les pedirá que proporcionen una verificación bioquímica de su condición de fumador con kits de prueba de nicotina en saliva que se enviarán por correo a los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
173
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco Department of Psychiatry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- leer ingles
- entre 18 y 25 años de edad
- indican que usan Facebook "la mayoría" (≥ 4) días a la semana
- han fumado ≥100 cigarrillos en su vida y actualmente fuman al menos 1 cigarrillo por día en 4 o más días de la semana
- se identifica como SGM
- vive en california
Criterio de exclusión:
- no leas ingles
- no tienen entre 18 y 25 años de edad
- indican que no usan Facebook "la mayoría" (≥ 4) días a la semana
- no han fumado ≥100 cigarrillos en su vida y actualmente fuman al menos 1 cigarrillo por día en 4 o más días de la semana
- no se identifica como SGM
- no vive en california
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El Proyecto Págalo (POP-6):
una intervención culturalmente adaptada desarrollada para adultos jóvenes de minorías sexuales y de género (SGM) en Facebook
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90 días de mensajes de Facebook, sesiones semanales en vivo dirigidas al consumo de tabaco y adaptadas a adultos jóvenes SGM Medicamento: parche de nicotina Suministro de parche de nicotina para 14 días |
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Experimental: Proyecto Estado del Tabaco (TSP-6):
la intervención original de TSP (no personalizada) entregada a grupos de solo participantes de SGM en Facebook
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90 días de mensajes de Facebook, sesiones semanales en vivo dirigidas al consumo de tabaco Medicamento: parche de nicotina Suministro de parche de nicotina para 14 días |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia de prevalencia puntual de 7 días a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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Informes de no fumar en los 7 días anteriores a la evaluación de los 3 meses.
También se registrará la verificación bioquímica de la abstinencia.
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3 meses después de la línea de base
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Prevalencia puntual de 7 días de abstinencia a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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Informes de no fumar en los 7 días anteriores a la evaluación de los 6 meses.
También se registrará la verificación bioquímica de la abstinencia.
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6 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de cigarrillos fumados en al menos un 50%
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la línea de base
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La reducción se evaluará en los seguimientos de 3 y 6 meses.
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3 y 6 meses después de la línea de base
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Intentos de abandono del consumo de tabaco
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la línea de base
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Un Cuestionario para fumadores evaluará la presencia y el número de intentos para dejar de fumar en 24 horas desde la última evaluación, que se utiliza para calcular la presencia de al menos un intento para dejar de fumar (sí/no) en el período de evaluación.
Este cuestionario tiene buena consistencia interna y validez de constructo, y se usa de forma rutinaria en la investigación del tratamiento del tabaquismo.
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3 y 6 meses después de la línea de base
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Disposición para dejar el tabaco
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la línea de base
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Proporción de participantes listos para dejar de fumar en el próximo mes evaluado a los 3 y 6 meses.
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3 y 6 meses después de la línea de base
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Pensamientos sobre la abstinencia del tabaco
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la línea de base
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El Formulario de pensamientos sobre la abstinencia de 4 ítems medirá los pensamientos sobre la abstinencia (deseo de dejar de fumar, autoeficacia de la abstinencia y dificultad percibida para dejar de fumar) en una escala de 1 ("menos") a 10 ("la mayoría"), y la abstinencia objetivo como ningún objetivo, objetivo intermedio (p. ej., reducir el tabaquismo) o abstinencia total.
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3 y 6 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gary L. Humfleet, PhD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ramo DE, Thrul J, Chavez K, Delucchi KL, Prochaska JJ. Feasibility and Quit Rates of the Tobacco Status Project: A Facebook Smoking Cessation Intervention for Young Adults. J Med Internet Res. 2015 Dec 31;17(12):e291. doi: 10.2196/jmir.5209.
- Thrul J, Klein AB, Ramo DE. Smoking Cessation Intervention on Facebook: Which Content Generates the Best Engagement? J Med Internet Res. 2015 Nov 11;17(11):e244. doi: 10.2196/jmir.4575.
- Ramo DE, Thrul J, Delucchi KL, Ling PM, Hall SM, Prochaska JJ. The Tobacco Status Project (TSP): Study protocol for a randomized controlled trial of a Facebook smoking cessation intervention for young adults. BMC Public Health. 2015 Sep 15;15:897. doi: 10.1186/s12889-015-2217-0.
- Ramo DE, Rodriguez TM, Chavez K, Sommer MJ, Prochaska JJ. Facebook Recruitment of Young Adult Smokers for a Cessation Trial: Methods, Metrics, and Lessons Learned. Internet Interv. 2014 Apr;1(2):58-64. doi: 10.1016/j.invent.2014.05.001.
- Ramo DE, Liu H, Prochaska JJ. A mixed-methods study of young adults' receptivity to using Facebook for smoking cessation: if you build it, will they come? Am J Health Promot. 2015 Mar-Apr;29(4):e126-35. doi: 10.4278/ajhp.130326-QUAL-128. Epub 2014 Feb 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
7 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
7 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P0520362
- 26IR-0004 (Otro número de subvención/financiamiento: UC Tobacco-Related Disease Research Pgm)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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