Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířená intervence na Facebooku pro mladé sexuální kuřáky a kuřáky z genderových menšin (POP-6)

14. října 2020 aktualizováno: University of California, San Francisco
Dvouletý výzkumný plán otestuje projekt Extended Put It Out Project (POP-6) v pilotní randomizované studii (N=168) ve srovnání s TSP-6, stejně jako srovnání POP-6 a TSP-6 s POP- 3 a intervence TSP-3 z dříve provedené studie. Účastníky budou mladí dospělí, kteří kouří, identifikují se jako sexuální nebo genderové menšiny (SGM) a používají Facebook. Primárním výsledkem bude biochemicky ověřená 7denní abstinence od kouření ve 3. a 6. měsíci. Sekundárním výsledkem bude pokus přestat kouřit (ano/ne), fáze změny a myšlenky na abstinenci tabáku ve 3. a 6. měsíci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou náhodně vybráni podle jedné ze dvou podmínek: (1) 6měsíční intervence poskytovaná Facebookem zaměřená na užívání tabáku, přizpůsobená mladým dospělým SGM; nebo (2) 6měsíční zásah Facebooku zaměřený na užívání tabáku. Obě intervence budou zahrnovat 180 dní zpráv na Facebooku a aktivity přizpůsobené připravenosti účastníků přestat kouřit.

Hodnocení bude probíhat na začátku, po 3 a 6 měsících sledování. Hodnocení bude zahrnovat opatření týkající se kouření, myšlenky na abstinenci a zkušenosti s identitou SGM. Všichni účastníci, kteří v posledních 7 dnech nekouří, budou požádáni, aby provedli biochemické ověření stavu kouření pomocí testovacích sad na nikotin ve slinách, které budou účastníkům zaslány poštou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

173

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California San Francisco Department of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • číst anglicky
  • mezi 18 a 25 lety
  • uvádějí, že používají Facebook „nejvíce“ (≥ 4) dní v týdnu
  • vykouřili ≥ 100 cigaret v životě a v současné době kouří alespoň 1 cigaretu denně ve 4 nebo více dnech v týdnu
  • identifikuje jako SGM
  • žije v Kalifornii

Kritéria vyloučení:

  • nečíst anglicky
  • nejsou ve věku 18 až 25 let
  • uvádějí, že nepoužívají Facebook „většinu“ (≥ 4) dní v týdnu
  • v životě nevykouřili ≥ 100 cigaret a v současné době kouří alespoň 1 cigaretu denně ve 4 nebo více dnech v týdnu
  • neidentifikuje se jako SGM
  • nežije v Kalifornii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: The Put It Out Project (POP-6):
kulturně přizpůsobená intervence vyvinutá pro mladé dospělé sexuální a genderové menšiny (SGM) na Facebooku
Behaviorální: POP-6:

90 dní zasílání zpráv na Facebooku, týdenní živé relace zaměřené na užívání tabáku a přizpůsobené mladým dospělým SGM

Droga: nikotinová náplast Zásoba nikotinové náplasti na 14 dní
Experimentální: Tobacco Status Project (TSP-6):
původní zásah TSP (nešitý na míru) doručený skupinám pouze účastníků SGM na Facebooku
Behaviorální: TSP-6:

90 dní zasílání zpráv na Facebooku, týdenní živé relace zaměřené na užívání tabáku

Droga: nikotinová náplast Zásoba nikotinové náplasti na 14 dní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
7denní bodová prevalence abstinence ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
Zprávy o zákazu kouření během 7 dnů před 3měsíčním hodnocením. Zaznamená se také biochemické ověření abstinence.
3 měsíce po výchozím stavu
7denní bodová prevalence abstinence v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Zprávy o zákazu kouření během 7 dnů před 6měsíčním hodnocením. Zaznamená se také biochemické ověření abstinence.
6 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení počtu vykouřených cigaret alespoň o 50 %
Časové okno: 3 a 6 měsíců po výchozím stavu
Snížení bude posouzeno po 3 a 6 měsících sledování
3 a 6 měsíců po výchozím stavu
Pokusy o ukončení užívání tabáku
Časové okno: 3 a 6 měsíců po výchozím stavu
Dotazník o kouření vyhodnotí přítomnost a počet 24hodinových pokusů s odvykáním kouření od posledního hodnocení, který se používá k výpočtu přítomnosti alespoň jednoho pokusu přestat kouřit (ano/n) v časovém období hodnocení. Tento dotazník má dobrou vnitřní konzistenci a konstruktivní validitu a je rutinně používán ve výzkumu léčby kouření.
3 a 6 měsíců po výchozím stavu
Připravenost přestat kouřit
Časové okno: 3 a 6 měsíců po výchozím stavu
Podíl účastníků připravených přestat kouřit v příštím měsíci byl hodnocen ve 3. a 6. měsíci.
3 a 6 měsíců po výchozím stavu
Myšlenky o abstinenci tabáku
Časové okno: 3 a 6 měsíců po výchozím stavu
4-položkový formulář Myšlenky o abstinenci bude měřit myšlenky o abstinenci (touha skončit, abstinenční sebeúčinnost a vnímané potíže s odvykáním) na stupnici od 1 („nejméně“) do 10 („nejvíce“) a abstinenci. cíl jako žádný cíl, přechodný cíl (např. omezení kouření) nebo úplná abstinence.
3 a 6 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Tobacco Related Disease Research Program

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gary L. Humfleet, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

7. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P0520362
  • 26IR-0004 (Jiné číslo grantu/financování: UC Tobacco-Related Disease Research Pgm)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na POP-6:

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit