Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En udvidet Facebook-intervention for unge seksuelle og kønsminoritetsrygere (POP-6)

14. oktober 2020 opdateret af: University of California, San Francisco
Den 2-årige forskningsplan vil teste Extended Put It Out Project (POP-6) i et randomiseret pilotforsøg (N=168) sammenlignet med TSP-6, samt sammenligne POP-6 og TSP-6 med POP- 3 og TSP-3-interventioner fra et tidligere gennemført forsøg. Deltagerne vil være unge voksne, der ryger, identificerer sig som seksuelle eller kønsminoriteter (SGM) og bruger Facebook. Det primære resultat vil være biokemisk verificeret 7-dages afholdenhed fra rygning ved 3 og 6 måneder. Sekundære resultater vil være et stopforsøg (j/n), forandringsstadie og tanker om tobaksafholdenhed efter 3 og 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to betingelser: (1) en 6-måneders Facebook-leveret intervention, der adresserer tobaksbrug, skræddersyet til SGM unge voksne; eller (2) en 6-måneders Facebook-intervention rettet mod tobaksbrug. Begge interventioner vil omfatte 180 dages Facebook-baserede beskeder og aktiviteter skræddersyet til deltagernes parathed til at holde op med at ryge.

Vurderinger vil finde sted ved baseline, 3 og 6 måneders opfølgning. Vurderinger vil omfatte foranstaltninger vedrørende rygning, tanker om afholdenhed og SGM-identitetsoplevelser. Alle deltagere, der rapporterer, at de ikke har ryget i de sidste 7 dage, vil blive bedt om at give en biokemisk verifikation af rygestatus med spyt-nikotintestsæt, som vil blive sendt til deltagerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

173

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco Department of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • læse engelsk
  • mellem 18 og 25 år
  • angiver, at de bruger Facebook "mest" (≥ 4) dage om ugen
  • har røget ≥100 cigaretter i deres liv og ryger i øjeblikket mindst 1 cigaret om dagen på 4 eller flere dage om ugen
  • identificeres som SGM
  • bor i Californien

Ekskluderingskriterier:

  • læser ikke engelsk
  • ikke er mellem 18 og 25 år
  • angive, at de ikke bruger Facebook "de fleste" (≥ 4) dage om ugen
  • har ikke røget ≥100 cigaretter i deres liv og ryger i øjeblikket mindst 1 cigaret om dagen på 4 eller flere dage om ugen
  • identificerer ikke som SGM
  • bor ikke i Californien

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Put It Out-projektet (POP-6):
en kulturelt skræddersyet intervention udviklet til unge voksne med seksuelle og kønsminoriteter (SGM) på Facebook
Adfærdsmæssigt: POP-6:

90 dage med Facebook-beskeder, ugentlige livesessioner rettet mod tobaksbrug og skræddersyet til SGM unge voksne

Lægemiddel: nikotinplaster 14-dages levering af nikotinplaster
Eksperimentel: Tobaksstatusprojekt (TSP-6):
den oprindelige TSP-intervention (ikke-skræddersyet) leveret til grupper af kun SGM-deltagere på Facebook
Adfærdsmæssigt: TSP-6:

90 dages Facebook-beskeder, ugentlige livesessioner rettet mod tobaksbrug

Lægemiddel: nikotinplaster 14-dages levering af nikotinplaster

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7-dages punktprævalens abstinens ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Indberetninger om forbud mod rygning i de 7 dage forud for 3 måneders vurderingen. Biokemisk verifikation af abstinens vil også blive registreret.
3 måneder efter baseline
7-dages punktprævalens abstinens ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Indberetninger om forbud mod rygning i de 7 dage forud for 6 måneders vurderingen. Biokemisk verifikation af abstinens vil også blive registreret.
6 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af røget cigaretter med mindst 50 %
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter baseline
Reduktion vil blive vurderet ved 3 og 6 måneders opfølgninger
3 og 6 måneder efter baseline
Forsøg på at holde op med at bruge tobak
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter baseline
Et rygespørgeskema vil vurdere tilstedeværelsen og antallet af 24 timers stopforsøg siden den sidste vurdering, brugt til at beregne tilstedeværelsen af ​​mindst ét ​​stopforsøg (y/n) i vurderingsperioden. Dette spørgeskema har god intern konsistens og konstruktionsvaliditet og bruges rutinemæssigt i rygebehandlingsforskning.
3 og 6 måneder efter baseline
Beredskab til at holde op med at ryge
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter baseline
Andel deltagere klar til at holde op med at ryge i den næste måned vurderet til 3 og 6 måneder.
3 og 6 måneder efter baseline
Tanker om tobaksafholdenhed
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter baseline
Formularen til tanker om afholdenhed med 4 punkter vil måle tanker om afholdenhed (lyst til at holde op, selvtillid til afholdenhed og oplevet besvær med at holde op) på en skala fra 1 ("mindst") til 10 ("mest") og afholdenhed mål som intet mål, mellemmål (f.eks. reduceret rygning) eller total afholdenhed.
3 og 6 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Tobacco Related Disease Research Program

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary L. Humfleet, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

7. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P0520362
  • 26IR-0004 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: UC Tobacco-Related Disease Research Pgm)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med POP-6:

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner