Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En utvidet Facebook-intervensjon for unge seksuelle og kjønnsminoritetsrøykere (POP-6)

14. oktober 2020 oppdatert av: University of California, San Francisco
Den 2-årige forskningsplanen vil teste Extended Put It Out Project (POP-6) i en pilot randomisert studie (N=168) sammenlignet med TSP-6, i tillegg til å sammenligne POP-6 og TSP-6 med POP- 3 og TSP-3 intervensjoner fra en tidligere utført studie. Deltakerne vil være unge voksne som røyker, identifiserer seg som seksuelle eller kjønnsminoriteter (SGM) og bruker Facebook. Primært resultat vil være biokjemisk verifisert 7-dagers avholdenhet fra røyking ved 3 og 6 måneder. Sekundære utfall vil være et slutteforsøk (y/n), endringsstadium og tanker om tobakksavholdenhet ved 3 og 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli randomisert til en av to forhold: (1) en 6-måneders Facebook-levert intervensjon som tar for seg tobakksbruk, skreddersydd for SGM unge voksne; eller (2) en 6-måneders Facebook-intervensjon rettet mot tobakksbruk. Begge intervensjonene vil inkludere 180 dager med Facebook-baserte meldinger og aktiviteter skreddersydd for deltakernes beredskap til å slutte å røyke.

Vurderinger vil skje ved baseline, 3 og 6 måneders oppfølging. Vurderinger vil inkludere tiltak på røyking, tanker om avholdenhet og SGM-identitetsopplevelser. Alle deltakere som rapporterer ingen siste 7-dagers røyking vil bli bedt om å gi biokjemisk bekreftelse av røykestatus med spytt nikotin testsett som vil bli sendt til deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

173

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California San Francisco Department of Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lese engelsk
  • mellom 18 og 25 år
  • indikerer at de bruker Facebook "mest" (≥ 4) dager i uken
  • har røykt ≥100 sigaretter i løpet av livet og røyker for tiden minst 1 sigarett per dag på 4 eller flere dager i uken
  • identifiseres som SGM
  • bor i California

Ekskluderingskriterier:

  • les ikke engelsk
  • er ikke mellom 18 og 25 år
  • indikerer at de ikke bruker Facebook "de fleste" (≥ 4) dager i uken
  • har ikke røykt ≥100 sigaretter i løpet av livet og røyker for tiden minst 1 sigarett per dag på 4 eller flere dager i uken
  • identifiserer seg ikke som SGM
  • bor ikke i California

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Put It Out-prosjektet (POP-6):
en kulturelt skreddersydd intervensjon utviklet for unge voksne med seksuell minoritet og kjønnsminoritet (SGM) på Facebook
Atferdsmessig: POP-6:

90 dager med Facebook-meldinger, ukentlige liveøkter rettet mot tobakksbruk og skreddersydd for SGM unge voksne

Legemiddel: nikotinplaster 14-dagers forsyning av nikotinplaster
Eksperimentell: Tobakksstatusprosjekt (TSP-6):
den opprinnelige TSP-intervensjonen (ikke-tilpasset) levert til grupper med kun SGM-deltakere på Facebook
Atferdsmessig: TSP-6:

90 dager med Facebook-meldinger, ukentlige liveøkter rettet mot tobakksbruk

Legemiddel: nikotinplaster 14-dagers forsyning av nikotinplaster

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
7-dagers punktprevalens abstinens ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Rapporter om røykeforbud de 7 dagene før 3 måneders vurdering. Biokjemisk verifisering av abstinens vil også bli registrert.
3 måneder etter baseline
7-dagers punktprevalens abstinens ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Rapporter om røykeforbud de 7 dagene før 6 måneders vurderingen. Biokjemisk verifisering av abstinens vil også bli registrert.
6 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i røyke sigaretter med minst 50 %
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter baseline
Reduksjon vil bli vurdert ved 3 og 6 måneders oppfølging
3 og 6 måneder etter baseline
Tobakksbruk slutte forsøk
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter baseline
Et røykespørreskjema vil vurdere tilstedeværelsen og antallet 24 timers slutteforsøk siden siste vurdering, brukt til å beregne tilstedeværelsen av minst ett slutteforsøk (y/n) i vurderingsperioden. Dette spørreskjemaet har god intern konsistens og konstruksjonsvaliditet, og brukes rutinemessig i røykebehandlingsforskning.
3 og 6 måneder etter baseline
Beredskap til å slutte med tobakk
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter baseline
Andel deltakere som er klare til å slutte å røyke den neste måneden vurdert til 3 og 6 måneder.
3 og 6 måneder etter baseline
Tanker om tobakksavholdenhet
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter baseline
Skjemaet for tanker om avholdenhet på 4 punkter vil måle tanker om avholdenhet (ønske om å slutte, selvtillit av avholdenhet og opplevd problemer med å slutte) på en skala fra 1 ("minst") til 10 ("mest"), og avholdenhet mål som ingen mål, mellommål (f.eks. redusert røyking) eller total avholdenhet.
3 og 6 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

Tobacco Related Disease Research Program

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gary L. Humfleet, PhD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

7. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

7. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P0520362
  • 26IR-0004 (Annet stipend/finansieringsnummer: UC Tobacco-Related Disease Research Pgm)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på POP-6:

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere