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Une intervention étendue sur Facebook pour les jeunes fumeurs issus de minorités sexuelles et de genre (POP-6)

14 octobre 2020 mis à jour par: University of California, San Francisco
Le plan de recherche de 2 ans testera le projet Extended Put It Out (POP-6) dans un essai pilote randomisé (N = 168) par rapport au TSP-6, ainsi que la comparaison du POP-6 et du TSP-6 au POP- 3 et interventions TSP-3 d'un essai précédemment mené. Les participants seront de jeunes adultes qui fument, s'identifient comme des minorités sexuelles ou de genre (SGM) et utilisent Facebook. Le résultat principal sera une abstinence de fumer de 7 jours vérifiée biochimiquement à 3 et 6 mois. Les résultats secondaires seront une tentative d'arrêt (o/n), le stade du changement et des réflexions sur l'abstinence tabagique à 3 et 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront randomisés dans l'une des deux conditions suivantes : (1) une intervention de 6 mois sur Facebook portant sur le tabagisme, adaptée aux jeunes adultes SGM ; ou (2) une intervention Facebook de 6 mois ciblant le tabagisme. Les deux interventions comprendront 180 jours de messages et d'activités sur Facebook adaptés à la volonté des participants d'arrêter de fumer.

Les évaluations auront lieu au départ, 3 et 6 mois de suivi. Les évaluations comprendront des mesures sur le tabagisme, des réflexions sur l'abstinence et des expériences d'identité SGM. Tous les participants qui déclarent ne pas avoir fumé au cours des 7 derniers jours seront invités à fournir une vérification biochimique de leur statut de fumeur avec des kits de test de nicotine salivaire qui seront envoyés par la poste aux participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

173

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California San Francisco Department of Psychiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • lire l'anglais
  • entre 18 et 25 ans
  • indiquent qu'ils utilisent Facebook "la plupart" (≥ 4) jours par semaine
  • ont fumé ≥ 100 cigarettes dans leur vie et fument actuellement au moins 1 cigarette par jour 4 jours ou plus de la semaine
  • s'identifie comme SGM
  • vit en Californie

Critère d'exclusion:

  • ne lit pas l'anglais
  • n'ont pas entre 18 et 25 ans
  • indiquent qu'ils n'utilisent pas Facebook "la plupart" (≥ 4) jours par semaine
  • n'ont pas fumé ≥ 100 cigarettes dans leur vie et fument actuellement au moins 1 cigarette par jour 4 jours ou plus de la semaine
  • ne s'identifie pas comme SGM
  • ne vit pas en Californie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le projet Put It Out (POP-6):
une intervention culturellement adaptée développée pour les jeunes adultes de minorités sexuelles et de genre (SGM) sur Facebook
Comportemental: POP-6 :

90 jours de messagerie Facebook, sessions hebdomadaires en direct ciblant le tabagisme et adaptées aux jeunes adultes SGM

Médicament : timbre de nicotine 14 jours d'approvisionnement en timbre de nicotine
Expérimental: Projet sur le statut du tabac (TSP-6) :
l'intervention TSP originale (non personnalisée) livrée à des groupes de participants SGM uniquement sur Facebook
Comportemental: TSP-6 :

90 jours de messagerie Facebook, sessions hebdomadaires en direct ciblant l'usage du tabac

Médicament : timbre de nicotine 14 jours d'approvisionnement en timbre de nicotine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence ponctuelle sur 7 jours abstinence à 3 mois
Délai: 3 mois après la ligne de base
Rapports de ne pas fumer dans les 7 jours précédant l'évaluation de 3 mois. La vérification biochimique de l'abstinence sera également enregistrée.
3 mois après la ligne de base
Prévalence ponctuelle sur 7 jours abstinence à 6 mois
Délai: 6 mois après la ligne de base
Rapports de ne pas fumer dans les 7 jours précédant l'évaluation de 6 mois. La vérification biochimique de l'abstinence sera également enregistrée.
6 mois après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction des cigarettes fumées d'au moins 50 %
Délai: 3 et 6 mois après la ligne de base
La réduction sera évaluée lors des suivis de 3 et 6 mois
3 et 6 mois après la ligne de base
Tentatives de sevrage tabagique
Délai: 3 et 6 mois après la ligne de base
Un questionnaire sur le tabagisme évaluera la présence et le nombre de tentatives d'arrêt sur 24 heures depuis la dernière évaluation, utilisé pour calculer la présence d'au moins une tentative d'arrêt (o/n) au cours de la période d'évaluation. Ce questionnaire a une bonne cohérence interne et une bonne validité de construction, et est couramment utilisé dans la recherche sur le traitement du tabagisme.
3 et 6 mois après la ligne de base
Prêt à arrêter de fumer
Délai: 3 et 6 mois après la ligne de base
Proportion de participants prêts à arrêter de fumer dans le mois suivant évaluée à 3 et 6 mois.
3 et 6 mois après la ligne de base
Réflexions sur l'abstinence tabagique
Délai: 3 et 6 mois après la ligne de base
Le formulaire de réflexions sur l'abstinence en 4 éléments mesurera les réflexions sur l'abstinence (désir d'arrêter de fumer, auto-efficacité de l'abstinence et difficulté perçue d'arrêter de fumer) sur une échelle de 1 ("le moins") à 10 ("le plus"), et l'abstinence objectif comme aucun objectif, objectif intermédiaire (par exemple, réduire le tabagisme) ou abstinence totale.
3 et 6 mois après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

Tobacco Related Disease Research Program

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gary L. Humfleet, PhD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

7 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

7 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2018

Première publication (Réel)

12 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P0520362
  • 26IR-0004 (Autre subvention/numéro de financement: UC Tobacco-Related Disease Research Pgm)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur POP-6 :

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