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젊은 성 소수자 흡연자를 위한 확장된 Facebook 개입 (POP-6)

2020년 10월 14일 업데이트: University of California, San Francisco
2개년 연구 계획은 TSP-6과 비교하는 파일럿 무작위 시험(N=168)에서 Extended Put It Out Project(POP-6)를 테스트하고 POP-6 및 TSP-6을 POP- 이전에 수행된 시험에서 3 및 TSP-3 개입. 참가자는 담배를 피우고 성소수자(SGM)로 식별되며 Facebook을 사용하는 청년입니다. 1차 결과는 3개월 및 6개월에 생화학적으로 확인된 7일간의 금연입니다. 2차 결과는 금연 시도(y/n), 변화의 단계, 3개월 및 6개월의 금연에 대한 생각입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 다음 두 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 또는 (2) 담배 사용을 목표로 하는 6개월 Facebook 개입. 두 중재 모두 180일간의 Facebook 기반 메시지와 참가자의 금연 준비 상태에 맞춘 활동을 포함합니다.

평가는 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 발생합니다. 평가에는 흡연에 대한 측정, 금욕에 대한 생각, SGM 정체성 경험이 포함됩니다. 지난 7일 동안 흡연을 하지 않았다고 보고한 모든 참가자는 참가자에게 우편으로 발송될 타액 니코틴 테스트 키트와 함께 흡연 상태에 대한 생화학적 확인을 제공해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

173

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California San Francisco Department of Psychiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어 읽기
  • 18세에서 25세 사이
  • 일주일에 Facebook을 "가장 많이"(≥ 4) 사용함을 나타냅니다.
  • 일생 동안 100개비 이상의 담배를 피웠고 현재 일주일 중 4일 이상 하루에 최소 1개비의 담배를 피운다.
  • SGM으로 식별
  • 캘리포니아에 산다

제외 기준:

  • 영어를 읽지 않는다
  • 18세에서 25세 사이가 아닙니다.
  • 일주일에 Facebook을 "가장 많이"(≥ 4) 사용하지 않음을 나타냅니다.
  • 평생 100개비 이상의 담배를 피우지 않았으며 현재 일주일에 4일 이상 하루에 최소 1개비의 담배를 피운다.
  • SGM으로 식별되지 않음
  • 캘리포니아에 거주하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Put It Out 프로젝트(POP-6):
Facebook에서 성소수자(SGM) 청년을 위해 개발된 문화 맞춤형 개입
행동: POP-6:

90일간의 Facebook 메시징, 담배 사용을 대상으로 하는 주간 라이브 세션 및 SGM 청년에게 맞춤화

약물: 니코틴 패치 니코틴 패치 14일 분량
실험적: 담배 상태 프로젝트(TSP-6):
Facebook의 SGM 참가자 그룹에게만 전달된 원래 TSP 개입(비맞춤형)
행동: TSP-6:

90일간의 Facebook 메시징, 흡연을 대상으로 하는 주간 라이브 세션

약물: 니코틴 패치 니코틴 패치 14일 분량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7일 포인트 유행 3개월 금욕
기간: 기준선 이후 3개월
3개월 평가 전 7일 동안 금연 보고. 금욕의 생화학적 검증도 기록됩니다.
기준선 이후 3개월
6개월째 7일 포인트 유병률 금욕
기간: 기준선 이후 6개월
6개월 평가 전 7일 동안 금연 보고. 금욕의 생화학적 검증도 기록됩니다.
기준선 이후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피우는 담배를 50% 이상 줄입니다.
기간: 기준선 이후 3개월 및 6개월
감소는 3개월 및 6개월 후속 조치에서 평가됩니다.
기준선 이후 3개월 및 6개월
담배 사용 중단 시도
기간: 기준선 이후 3개월 및 6개월
흡연 설문지는 마지막 평가 이후 24시간 금연 시도의 존재 및 횟수를 평가하며, 평가 기간 동안 최소 1회 금연 시도(y/n)의 존재를 계산하는 데 사용됩니다. 이 설문지는 내적 일관성과 타당성이 양호하며 흡연 치료 연구에 일상적으로 사용됩니다.
기준선 이후 3개월 및 6개월
금연 준비
기간: 기준선 이후 3개월 및 6개월
다음 달에 금연할 준비가 된 참가자의 비율은 3개월 및 6개월에 평가됩니다.
기준선 이후 3개월 및 6개월
담배 금욕에 대한 생각
기간: 기준선 이후 3개월 및 6개월
금욕에 대한 4가지 생각 양식은 금욕에 대한 생각(금연 욕구, 금욕 자기효능감, 금단에 대한 인지된 어려움)을 1("최소")에서 10("가장")까지의 척도와 금욕에 대한 생각을 측정합니다. 목표 없음, 중간 목표(예: 흡연 감소) 또는 완전한 금주.
기준선 이후 3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

Tobacco Related Disease Research Program

수사관

  • 수석 연구원: Gary L. Humfleet, PhD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 29일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 7일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P0520362
  • 26IR-0004 (기타 보조금/기금 번호: UC Tobacco-Related Disease Research Pgm)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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