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Eine erweiterte Facebook-Intervention für junge Raucher sexueller und geschlechtlicher Minderheiten (POP-6)

14. Oktober 2020 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Der zweijährige Forschungsplan wird das Extended Put It Out Project (POP-6) in einer randomisierten Pilotstudie (N=168) im Vergleich zu TSP-6 testen und außerdem POP-6 und TSP-6 mit dem POP-6 vergleichen. 3- und TSP-3-Interventionen aus einer zuvor durchgeführten Studie. Bei den Teilnehmern handelt es sich um junge Erwachsene, die rauchen, sich als sexuelle oder geschlechtsspezifische Minderheiten (SGM) identifizieren und Facebook nutzen. Das primäre Ergebnis wird eine biochemisch verifizierte 7-tägige Rauchabstinenz nach 3 und 6 Monaten sein. Sekundäre Ergebnisse werden ein Aufhörversuch (j/n), das Stadium der Veränderung und Gedanken zur Tabakabstinenz nach 3 und 6 Monaten sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugeteilt: (1) einer 6-monatigen, von Facebook bereitgestellten Intervention zum Thema Tabakkonsum, zugeschnitten auf junge SGM-Erwachsene; oder (2) eine 6-monatige Facebook-Intervention gegen Tabakkonsum. Beide Interventionen umfassen 180 Tage lang Facebook-basierte Nachrichten und Aktivitäten, die auf die Bereitschaft der Teilnehmer, mit dem Rauchen aufzuhören, zugeschnitten sind.

Die Bewertungen erfolgen zu Studienbeginn sowie nach 3 und 6 Monaten. Die Bewertungen umfassen Maßnahmen zum Rauchen, Gedanken zur Abstinenz und SGM-Identitätserfahrungen. Alle Teilnehmer, die angeben, in den letzten 7 Tagen nicht geraucht zu haben, werden gebeten, mithilfe von Speichel-Nikotin-Testkits, die den Teilnehmern per Post zugesandt werden, einen biochemischen Nachweis des Raucherstatus zu erbringen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

173

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California San Francisco Department of Psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • lese Englisch
  • zwischen 18 und 25 Jahren
  • geben an, dass sie Facebook „an den meisten“ (≥ 4) Tagen pro Woche nutzen
  • in ihrem Leben ≥ 100 Zigaretten geraucht haben und derzeit an 4 oder mehr Tagen in der Woche mindestens 1 Zigarette pro Tag rauchen
  • identifiziert sich als SGM
  • lebt in Kalifornien

Ausschlusskriterien:

  • lese kein Englisch
  • nicht zwischen 18 und 25 Jahre alt sind
  • geben an, dass sie Facebook „an den meisten“ (≥ 4) Tagen pro Woche nicht nutzen
  • in ihrem Leben nicht mehr als 100 Zigaretten geraucht haben und derzeit an 4 oder mehr Tagen in der Woche mindestens 1 Zigarette pro Tag rauchen
  • identifiziert sich nicht als SGM
  • lebt nicht in Kalifornien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Das Put It Out-Projekt (POP-6):
eine kulturell zugeschnittene Intervention, die für junge Erwachsene aus sexuellen und geschlechtsspezifischen Minderheiten (SGM) auf Facebook entwickelt wurde
Verhalten: POP-6:

90 Tage Facebook-Messaging, wöchentliche Live-Sitzungen zum Thema Tabakkonsum, zugeschnitten auf junge Erwachsene mit SGM

Medikament: Nikotinpflaster. 14-tägiger Vorrat an Nikotinpflastern
Experimental: Tabakstatusprojekt (TSP-6):
die ursprüngliche TSP-Intervention (nicht maßgeschneidert), die nur an Gruppen von SGM-Teilnehmern auf Facebook gerichtet war
Verhalten: TSP-6:

90 Tage Facebook-Messaging, wöchentliche Live-Sitzungen zum Thema Tabakkonsum

Medikament: Nikotinpflaster. 14-tägiger Vorrat an Nikotinpflastern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
7-Tage-Punktprävalenzabstinenz nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
Berichte über Nichtrauchen in den 7 Tagen vor der 3-Monats-Bewertung. Der biochemische Nachweis der Abstinenz wird ebenfalls erfasst.
3 Monate nach Studienbeginn
7-Tage-Punktprävalenzabstinenz nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
Berichte über Nichtrauchen in den 7 Tagen vor der 6-monatigen Beurteilung. Der biochemische Nachweis der Abstinenz wird ebenfalls erfasst.
6 Monate nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung des Zigarettenrauchs um mindestens 50 %
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach Studienbeginn
Die Reduktion wird bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten beurteilt
3 und 6 Monate nach Studienbeginn
Versuche, mit dem Tabakkonsum aufzuhören
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach Studienbeginn
Mithilfe eines Fragebogens zum Rauchen werden das Vorhandensein und die Anzahl der Versuche, mit dem Rauchen aufzuhören, innerhalb von 24 Stunden seit der letzten Beurteilung ermittelt und zur Berechnung des Vorhandenseins von mindestens einem Raucherentwöhnungsversuch (j/n) im Beurteilungszeitraum verwendet. Dieser Fragebogen weist eine gute interne Konsistenz und Konstruktvalidität auf und wird routinemäßig in der Forschung zur Raucherbehandlung eingesetzt.
3 und 6 Monate nach Studienbeginn
Bereitschaft, mit dem Tabak aufzuhören
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach Studienbeginn
Anteil der Teilnehmer, die bereit sind, im nächsten Monat mit dem Rauchen aufzuhören, bewertet nach 3 und 6 Monaten.
3 und 6 Monate nach Studienbeginn
Gedanken zur Tabakabstinenz
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach Studienbeginn
Das 4-Punkte-Formular „Gedanken zur Abstinenz“ misst Gedanken über Abstinenz (Wunsch aufzuhören, Selbstwirksamkeit der Abstinenz und wahrgenommene Schwierigkeit beim Aufhören) auf einer Skala von 1 („am wenigsten“) bis 10 („am meisten“) und Abstinenz Ziel als kein Ziel, Zwischenziel (z. B. Reduzierung des Rauchens) oder völlige Abstinenz.
3 und 6 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Tobacco Related Disease Research Program

Ermittler

  • Hauptermittler: Gary L. Humfleet, PhD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P0520362
  • 26IR-0004 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: UC Tobacco-Related Disease Research Pgm)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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