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ジンバブエにおける HIV 自己検査の需要を評価するためのフィールド実験

2019年2月27日 更新者:Harsha Thirumurthy、University of Pennsylvania
この研究は、ジンバブエのハラレ近郊の都市近郊および農村地域におけるフィールド実験であり、個人がさまざまな価格設定および配布戦略の下で HIV セルフテストを購入する可能性を推定しようとしています。 約 4,000 人の成人が無作為に選ばれ、簡単なアンケートが実施され、ランダムに割り当てられた価格と配布サイトで HIV セルフテストを提供するバウチャーが提供されます。 この研究では、HIV 自己検査の提供が、リスクの高い人や最近の検査を受けていない人に到達するために、より費用対効果の高い方法で対象を絞ることができるかどうかもテストします。 最後に、この調査では、HIV 自己検査の繰り返しに対する需要が最初に提示された価格に左右されるかどうかを調査します。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、個人が代替価格で口腔液ベースの HIV セルフテストを購入する可能性について、「明らかな好み」の推定値を得ようとするフィールド実験です。 このようなアプローチは、HIV 自己検査に対する需要の価格感度 (または弾力性) を推定するのに役立ちます。 この調査では、小売店、公共部門の医療施設、その他の地域に根ざした場所など、特定の流通チャネルによってセルフテストの需要がどの程度異なるかについても推定します。 重要なことは、この実験では、HIV 自己検査の提供がより費用対効果の高い方法でターゲットを絞って、リスクの高い人や最近の検査を受けていない人に到達できるかどうかをテストすることにもなるということです。配布戦略。 この研究の結果は、リソースが限られた環境で HIV 自己検査を導入し、HIVST を拡大するための光の価格設定と配布戦略について、政策立案者と実施者が必要とする重要な情報を提供します。 追加資金によるその後の研究では、最初に非常に低価格でセルフテストを提供することの長期的な影響を判断しようとします。具体的には、無料配布が最初に個人が将来セルフテストにお金を払う意欲を抑えるかどうかを評価します。 最初のバウチャー提供から約 12 か月後、家族内でアクセスできる携帯電話番号を提供した参加者には、電話ベースのテキスト メッセージで連絡が入り、同じ HIV セルフテストがゼロ以外の共通料金で再度提供されます。 12 か月での購入は再び監視され、テキスト メッセージに含まれる一意の識別子を介して参加者にリンクされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Harare、ジンバブエ
        • Zimbabwe and the Centre for Sexual Health and HIV/AIDS Research (CeSHHAR) Zimbabwe

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 16歳以上
  • -参加のための書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力
  • -研究地域に少なくとも12か月滞在する予定です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:$0 価格
HIV 自己検査キットのバウチャー: 個人は、HIV 自己検査キットを無料で引き換えるために使用できるバウチャーを受け取ります。
参加者には、ランダムに選択された価格帯と配布サイトでセルフテスト キットを提供する 1 つの紹介バウチャーが提供されます。 バウチャーの有効期限は、入学日から 1 か月間です。 16 歳以上の他の家族にも、1 人につき 1 つのバウチャーが提供されます。 同じ世帯のバウチャーには、同じ価格、ディストリビューター、およびプロモーション メッセージが表示されます。
実験的:$0.5 価格
HIV 自己検査キットのバウチャー: 個人には、HIV 自己検査キットを 0.5 ドルで購入できるバウチャーが提供されます。
参加者には、ランダムに選択された価格帯と配布サイトでセルフテスト キットを提供する 1 つの紹介バウチャーが提供されます。 バウチャーの有効期限は、入学日から 1 か月間です。 16 歳以上の他の家族にも、1 人につき 1 つのバウチャーが提供されます。 同じ世帯のバウチャーには、同じ価格、ディストリビューター、およびプロモーション メッセージが表示されます。
実験的:1ドルの価格
HIV 自己検査キットのバウチャー: 個人には、HIV 自己検査キットを 1 ドルで購入できるバウチャーが提供されます。
参加者には、ランダムに選択された価格帯と配布サイトでセルフテスト キットを提供する 1 つの紹介バウチャーが提供されます。 バウチャーの有効期限は、入学日から 1 か月間です。 16 歳以上の他の家族にも、1 人につき 1 つのバウチャーが提供されます。 同じ世帯のバウチャーには、同じ価格、ディストリビューター、およびプロモーション メッセージが表示されます。
実験的:2ドルの価格
HIV 自己検査キットのバウチャー: 個人には、HIV 自己検査キットを 2 ドルで購入できるバウチャーが提供されます。
参加者には、ランダムに選択された価格帯と配布サイトでセルフテスト キットを提供する 1 つの紹介バウチャーが提供されます。 バウチャーの有効期限は、入学日から 1 か月間です。 16 歳以上の他の家族にも、1 人につき 1 つのバウチャーが提供されます。 同じ世帯のバウチャーには、同じ価格、ディストリビューター、およびプロモーション メッセージが表示されます。
実験的:3ドルの価格
HIV 自己検査キットのバウチャー: 個人には、HIV 自己検査キットを 3 ドルで購入できるバウチャーが提供されます。
参加者には、ランダムに選択された価格帯と配布サイトでセルフテスト キットを提供する 1 つの紹介バウチャーが提供されます。 バウチャーの有効期限は、入学日から 1 か月間です。 16 歳以上の他の家族にも、1 人につき 1 つのバウチャーが提供されます。 同じ世帯のバウチャーには、同じ価格、ディストリビューター、およびプロモーション メッセージが表示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バウチャーの引き換え
時間枠:入学から1ヶ月
HIVセルフテストを取得または購入した個人の割合
入学から1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
キーポピュレーションでのバウチャーの引き換え
時間枠:一か月
過去に HIV 検査を受けたことがない、または最近検査を受けていない個人、自己報告された性行動に基づく HIV 感染のリスクが高い個人を含む、母集団の主要なセグメントで HIV セルフテストを取得または購入した個人の割合。低所得者と高所得者。
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月15日

一次修了 (実際)

2018年5月25日

研究の完了 (実際)

2018年5月25日

試験登録日

最初に提出

2018年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月5日

最初の投稿 (実際)

2018年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月27日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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