- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03559959
Eksperyment terenowy mający na celu ocenę zapotrzebowania na autotesty na obecność wirusa HIV w Zimbabwe
27 lutego 2019 zaktualizowane przez: Harsha Thirumurthy, University of Pennsylvania
Niniejsze badanie jest eksperymentem terenowym prowadzonym w społecznościach podmiejskich i wiejskich w pobliżu Harare w Zimbabwe, którego celem jest oszacowanie prawdopodobieństwa zakupu autotestów na obecność wirusa HIV w ramach różnych strategii cenowych i dystrybucji.
Około 4000 dorosłych zostanie losowo wybranych, poddanych krótkiej ankiecie i wręczonych talonom, które będą oferować im autotesty na obecność wirusa HIV po losowo przydzielonych cenach i miejscach dystrybucji.
Badanie sprawdzi również, czy zapewnienie autotestów na obecność wirusa HIV można ukierunkować w sposób bardziej opłacalny, aby dotrzeć do osób z grupy wysokiego ryzyka i osób, które nie przeprowadzały testów w ostatnim czasie.
Wreszcie, badanie zbada, czy popyt na wielokrotne samotestowanie na obecność wirusa HIV jest uzależniony od początkowo oferowanej ceny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest eksperymentem terenowym, którego celem jest uzyskanie szacunków „ujawnionych preferencji” prawdopodobieństwa, że osoby kupią autotesty na HIV oparte na płynie doustnym po alternatywnych cenach.
Takie podejście jest przydatne do oszacowania wrażliwości cenowej (lub elastyczności) popytu na autotesty w kierunku HIV.
Badanie pozwoli również oszacować, w jakim stopniu zapotrzebowanie na autotesty różni się w zależności od niektórych kanałów dystrybucji, takich jak punkty sprzedaży detalicznej, publiczne placówki służby zdrowia i inne lokale społecznościowe.
Co ważne, eksperyment sprawdzi również, czy zapewnienie autotestów na obecność wirusa HIV może być bardziej opłacalne, aby dotrzeć do osób wysokiego ryzyka i niedawnych testerów, poprzez zbadanie zapotrzebowania na autotesty w tych populacjach w odpowiedzi na różne ceny i strategie dystrybucji.
Wyniki badania dostarczą istotnych informacji wymaganych przez decydentów i wdrażających na temat cen optycznych i strategii dystrybucji w celu wprowadzenia autotestów na obecność wirusa HIV i zwiększenia skali HIVST w warunkach ograniczonych zasobów.
W kolejnym badaniu z dodatkowym finansowaniem badanie będzie również miało na celu określenie długoterminowych skutków początkowego oferowania autotestów po bardzo niskich cenach; w szczególności oceni, czy bezpłatna dystrybucja początkowo tłumi chęć jednostek do płacenia za autotesty w przyszłości.
Około 12 miesięcy po początkowej ofercie kuponów uczestnicy, którzy podali numer telefonu komórkowego, do którego mają dostęp w swoim gospodarstwie domowym, skontaktują się z nimi za pośrednictwem wiadomości tekstowych i zaoferują ponownie te same autotesty na obecność wirusa HIV po jednej wspólnej niezerowej cenie.
Zakupy po 12 miesiącach będą ponownie monitorowane i łączone z uczestnikami za pomocą unikalnego identyfikatora zawartego w wiadomościach tekstowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Zimbabwe and the Centre for Sexual Health and HIV/AIDS Research (CeSHHAR) Zimbabwe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 16 lat lub więcej
- Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział
- Zamierza pozostać na badanym obszarze przez co najmniej 12 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 0 dolarów cena
Kupony na zestawy do samodzielnego testu na obecność wirusa HIV: Osoby fizyczne otrzymają kupon, który można wykorzystać do bezpłatnego wykorzystania zestawu do samodzielnego testu na obecność wirusa HIV.
|
Uczestnicy otrzymają jeden kupon polecający, który oferuje zestaw do autotestu w losowo wybranym punkcie cenowym i miejscu dystrybucji.
Vouchery będą ważne przez miesiąc od daty zapisów.
Pozostali domownicy powyżej 16 roku życia również otrzymają jeden bon na osobę.
Kupony dla tego samego gospodarstwa domowego będą miały tę samą cenę, dystrybutora i komunikaty promocyjne.
|
Eksperymentalny: Cena 0,5 USD
Kupony na zestawy do samodzielnego badania na obecność wirusa HIV: Osoby fizyczne otrzymają kupon, który można wykorzystać do zakupu zestawu do samodzielnego badania na obecność wirusa HIV w cenie 0,5 USD.
|
Uczestnicy otrzymają jeden kupon polecający, który oferuje zestaw do autotestu w losowo wybranym punkcie cenowym i miejscu dystrybucji.
Vouchery będą ważne przez miesiąc od daty zapisów.
Pozostali domownicy powyżej 16 roku życia również otrzymają jeden bon na osobę.
Kupony dla tego samego gospodarstwa domowego będą miały tę samą cenę, dystrybutora i komunikaty promocyjne.
|
Eksperymentalny: 1 $ cena
Kupony na zestawy do samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV: Osoby fizyczne otrzymają kupon, który można wykorzystać do zakupu zestawu do samodzielnego testu na obecność wirusa HIV w cenie 1 USD.
|
Uczestnicy otrzymają jeden kupon polecający, który oferuje zestaw do autotestu w losowo wybranym punkcie cenowym i miejscu dystrybucji.
Vouchery będą ważne przez miesiąc od daty zapisów.
Pozostali domownicy powyżej 16 roku życia również otrzymają jeden bon na osobę.
Kupony dla tego samego gospodarstwa domowego będą miały tę samą cenę, dystrybutora i komunikaty promocyjne.
|
Eksperymentalny: 2 dolary cena
Kupony na zestawy do samodzielnego badania na obecność wirusa HIV: Osoby fizyczne otrzymają kupon, który można wykorzystać na zakup zestawu do samodzielnego badania na obecność wirusa HIV w cenie 2 USD.
|
Uczestnicy otrzymają jeden kupon polecający, który oferuje zestaw do autotestu w losowo wybranym punkcie cenowym i miejscu dystrybucji.
Vouchery będą ważne przez miesiąc od daty zapisów.
Pozostali domownicy powyżej 16 roku życia również otrzymają jeden bon na osobę.
Kupony dla tego samego gospodarstwa domowego będą miały tę samą cenę, dystrybutora i komunikaty promocyjne.
|
Eksperymentalny: 3 dolary cena
Kupony na zestawy do samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV: Osoby otrzymają kupon, który można wykorzystać na zakup zestawu do samodzielnego testu na obecność wirusa HIV w cenie 3 USD.
|
Uczestnicy otrzymają jeden kupon polecający, który oferuje zestaw do autotestu w losowo wybranym punkcie cenowym i miejscu dystrybucji.
Vouchery będą ważne przez miesiąc od daty zapisów.
Pozostali domownicy powyżej 16 roku życia również otrzymają jeden bon na osobę.
Kupony dla tego samego gospodarstwa domowego będą miały tę samą cenę, dystrybutora i komunikaty promocyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Realizacja kuponu
Ramy czasowe: Miesiąc po rejestracji
|
Odsetek osób, które uzyskały lub kupiły autotest na obecność wirusa HIV
|
Miesiąc po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Realizacja kuponów w kluczowych populacjach
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Odsetek osób, które uzyskały lub kupiły autotest na obecność wirusa HIV w kluczowych segmentach populacji, w tym osoby, które nigdy nie wykonywały testu na obecność wirusa HIV w przeszłości lub nie wykonywały go ostatnio, osoby z wysokim ryzykiem zakażenia wirusem HIV na podstawie deklarowanych przez siebie zachowań seksualnych, oraz osoby o niskich i wysokich dochodach.
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRCZ/A/2199
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV/AIDS
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Zakończony
-
University of Massachusetts, BostonZakończony
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCZakończonyHIV | AIDSStany Zjednoczone
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Zakończony
-
Medical College of WisconsinZakończony
-
Emory UniversityZakończony
-
Rhode Island HospitalNieznanyHIV | AIDSStany Zjednoczone
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandZakończony
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottNieznanyHIV | AIDSStany Zjednoczone