- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03559959
Une expérience de terrain pour évaluer la demande d'autotests du VIH au Zimbabwe
27 février 2019 mis à jour par: Harsha Thirumurthy, University of Pennsylvania
Cette étude est une expérience de terrain dans les communautés périurbaines et rurales près de Harare, au Zimbabwe, qui cherche à estimer la probabilité que les individus achètent des autotests du VIH selon diverses stratégies de tarification et de distribution.
Environ 4 000 adultes seront sélectionnés au hasard, recevront un court questionnaire et recevront des bons qui leur offriront des autotests de dépistage du VIH à des prix et des sites de distribution attribués au hasard.
L'étude testera également si la fourniture d'autotests du VIH peut être ciblée de manière plus rentable pour atteindre les personnes à haut risque et les personnes qui n'ont pas récemment testé.
Enfin, l'étude examinera si la demande d'autotests répétés du VIH dépend du prix initialement proposé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une expérience sur le terrain qui cherche à obtenir des estimations de « préférence révélée » de la probabilité que les individus achètent des autotests du VIH à base de liquide oral à des prix alternatifs.
Une telle approche est utile pour estimer la sensibilité au prix (ou l'élasticité) de la demande d'autotests du VIH.
L'étude évaluera également dans quelle mesure la demande d'autotests diffère selon certains canaux de distribution tels que les points de vente au détail, les établissements de santé du secteur public et d'autres lieux communautaires.
Il est important de noter que l'expérience testera également si la fourniture d'autotests du VIH peut être ciblée de manière plus rentable pour atteindre les personnes à haut risque et les personnes qui n'ont pas récemment testé en examinant la demande d'autotests dans ces populations en réponse à divers prix et stratégies de diffusion.
Les résultats de l'étude fourniront les informations vitales requises par les décideurs politiques et les responsables de la mise en œuvre sur les stratégies de tarification et de distribution optiques pour l'introduction des autotests de dépistage du VIH et l'extension du VIHST dans les milieux à ressources limitées.
Dans une étude ultérieure avec un financement supplémentaire, l'étude cherchera également à déterminer les implications à long terme de l'offre d'autotests à des prix très bas dans un premier temps ; plus précisément, il évaluera si la distribution gratuite supprime initialement la volonté des individus de payer pour les autotests à l'avenir.
Environ 12 mois après l'offre initiale de bons, les participants qui ont fourni un numéro de téléphone portable auquel ils peuvent accéder au sein de leur foyer seront contactés par SMS et se verront proposer à nouveau les mêmes autotests de dépistage du VIH à un prix commun non nul.
Les achats à 12 mois seront à nouveau suivis et liés aux participants via un identifiant unique inclus dans les SMS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Harare, Zimbabwe
- Zimbabwe and the Centre for Sexual Health and HIV/AIDS Research (CeSHHAR) Zimbabwe
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 16 ans ou plus
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit pour la participation
- A l'intention de rester dans la zone d'étude pendant au moins 12 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prix de 0 $
Bons pour des kits d'auto-dépistage du VIH : les personnes recevront un bon qui pourra être utilisé pour échanger gratuitement un kit d'auto-test du VIH.
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Les participants recevront un bon de parrainage qui offre un kit d'auto-test à un prix et un site de distribution choisis au hasard.
Les bons seront valables un mois après la date d'inscription.
Les autres membres du ménage âgés de plus de 16 ans se verront également offrir un bon par personne.
Les bons pour le même ménage auront le même prix, le même distributeur et les mêmes messages promotionnels.
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Expérimental: Prix de 0,5 $
Bons pour kits d'auto-dépistage du VIH : Les personnes recevront un bon qui pourra être utilisé pour acheter un kit d'auto-test du VIH au prix de 0,5 $.
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Les participants recevront un bon de parrainage qui offre un kit d'auto-test à un prix et un site de distribution choisis au hasard.
Les bons seront valables un mois après la date d'inscription.
Les autres membres du ménage âgés de plus de 16 ans se verront également offrir un bon par personne.
Les bons pour le même ménage auront le même prix, le même distributeur et les mêmes messages promotionnels.
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Expérimental: Prix 1 $
Bons pour des kits d'auto-dépistage du VIH : Les personnes recevront un bon qui pourra être utilisé pour acheter un kit d'auto-test du VIH au prix de 1 $.
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Les participants recevront un bon de parrainage qui offre un kit d'auto-test à un prix et un site de distribution choisis au hasard.
Les bons seront valables un mois après la date d'inscription.
Les autres membres du ménage âgés de plus de 16 ans se verront également offrir un bon par personne.
Les bons pour le même ménage auront le même prix, le même distributeur et les mêmes messages promotionnels.
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Expérimental: Prix de 2 $
Bons pour des kits d'auto-dépistage du VIH : Les personnes recevront un bon qui pourra être utilisé pour acheter un kit d'auto-test du VIH au prix de 2 $.
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Les participants recevront un bon de parrainage qui offre un kit d'auto-test à un prix et un site de distribution choisis au hasard.
Les bons seront valables un mois après la date d'inscription.
Les autres membres du ménage âgés de plus de 16 ans se verront également offrir un bon par personne.
Les bons pour le même ménage auront le même prix, le même distributeur et les mêmes messages promotionnels.
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Expérimental: Prix de 3 $
Bons pour kits d'auto-dépistage du VIH : Les personnes recevront un bon qui pourra être utilisé pour acheter un kit d'auto-test du VIH au prix de 3 $.
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Les participants recevront un bon de parrainage qui offre un kit d'auto-test à un prix et un site de distribution choisis au hasard.
Les bons seront valables un mois après la date d'inscription.
Les autres membres du ménage âgés de plus de 16 ans se verront également offrir un bon par personne.
Les bons pour le même ménage auront le même prix, le même distributeur et les mêmes messages promotionnels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échange de bons
Délai: Un mois après l'inscription
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Proportion de personnes ayant obtenu ou acheté un autotest de dépistage du VIH
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Un mois après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Remboursement des bons dans les populations clés
Délai: Un mois
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Proportion de personnes ayant obtenu ou acheté un autotest de dépistage du VIH dans des segments clés de la population, y compris les personnes qui n'ont jamais fait de test de dépistage du VIH dans le passé ou qui n'ont pas été testées récemment, les personnes à haut risque d'infection par le VIH sur la base du comportement sexuel autodéclaré, et les personnes à faible et à haut revenu.
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Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
25 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2018
Première publication (Réel)
18 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- MRCZ/A/2199
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .