- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03559959
Et felteksperiment for å vurdere etterspørselen etter HIV-selvtester i Zimbabwe
27. februar 2019 oppdatert av: Harsha Thirumurthy, University of Pennsylvania
Denne studien er et felteksperiment i peri-urbane og landlige samfunn nær Harare, Zimbabwe, som søker å estimere sannsynligheten for at individer vil kjøpe HIV-selvtester under ulike pris- og distribusjonsstrategier.
Omtrent 4000 voksne vil bli tilfeldig utvalgt, administrert et kort spørreskjema og gitt kuponger som vil tilby dem HIV-selvtester til tilfeldig tildelte priser og distribusjonssteder.
Studien vil også teste om tilbudet av HIV-selvtester kan målrettes mer kostnadseffektivt for å nå høyrisikopersoner og ikke-nye testere.
Til slutt vil studien undersøke om etterspørselen etter gjentatt HIV-selvtesting er avhengig av prisen som tilbys i utgangspunktet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er et felteksperiment som søker å oppnå "avslørte preferanser" estimater av sannsynligheten for at individer vil kjøpe orale væskebaserte HIV-selvtester til alternative priser.
En slik tilnærming er nyttig for å estimere prisfølsomheten (eller elastisiteten) til etterspørselen etter HIV-selvtester.
Studien vil også estimere i hvilken grad etterspørselen etter selvtester er forskjellig fra visse distribusjonskanaler, slik som utsalgssteder, offentlige helseinstitusjoner og andre lokalsamfunnsbaserte arenaer.
Det er viktig at eksperimentet også vil teste om tilbudet av HIV-selvtester kan målrettes mer kostnadseffektivt for å nå høyrisikopersoner og ikke-nyere testere ved å undersøke etterspørselen etter selvtester i disse populasjonene som svar på ulike priser og distribusjonsstrategier.
Resultatene av studien vil gi viktig informasjon som kreves av beslutningstakere og implementere om optiske pris- og distribusjonsstrategier for å introdusere HIV-selvtester og skalere opp HIVST i ressursbegrensede omgivelser.
I en påfølgende studie med tilleggsfinansiering vil studien også søke å fastslå de langsiktige implikasjonene av å tilby selvtester til svært lave priser i utgangspunktet; spesifikt vil den vurdere om gratis distribusjon i utgangspunktet undertrykker individers vilje til å betale for selvtester i fremtiden.
Omtrent 12 måneder etter det første kupongtilbudet, vil deltakere som har oppgitt et mobiltelefonnummer de har tilgang til i husstanden, bli kontaktet via telefonbaserte tekstmeldinger og tilbudt de samme HIV-selvtestene igjen til én felles pris som ikke er null.
Kjøpene ved 12 måneder vil igjen bli overvåket og knyttet til deltakere via en unik identifikator som er inkludert i tekstmeldingene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Zimbabwe and the Centre for Sexual Health and HIV/AIDS Research (CeSHHAR) Zimbabwe
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 16 år eller eldre
- Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke for deltakelse
- Har til hensikt å oppholde seg i studieområdet i minst 12 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: $0 pris
Kuponger for HIV-selvtestingssett: Enkeltpersoner vil motta en kupong som kan brukes til å løse inn et HIV-selvtestingssett gratis.
|
Deltakerne vil få en henvisningskupong som tilbyr et selvtestsett til et tilfeldig valgt prispunkt og distribusjonssted.
Kupongene vil være gyldige i en måned etter påmeldingsdatoen.
De andre husstandsmedlemmene over 16 år vil også bli tilbudt én kupong per person.
Kuponger for samme husholdning vil ha samme pris-, distributør- og kampanjemeldinger.
|
|
Eksperimentell: Pris 0,5 dollar
Kuponger for HIV-selvtestingssett: Enkeltpersoner vil motta en kupong som kan brukes til å kjøpe et HIV-selvtestingssett til en pris av $0,5.
|
Deltakerne vil få en henvisningskupong som tilbyr et selvtestsett til et tilfeldig valgt prispunkt og distribusjonssted.
Kupongene vil være gyldige i en måned etter påmeldingsdatoen.
De andre husstandsmedlemmene over 16 år vil også bli tilbudt én kupong per person.
Kuponger for samme husholdning vil ha samme pris-, distributør- og kampanjemeldinger.
|
|
Eksperimentell: $1 pris
Kuponger for HIV-selvtestingssett: Enkeltpersoner vil motta en kupong som kan brukes til å kjøpe et HIV-selvtestingssett til en pris av $1.
|
Deltakerne vil få en henvisningskupong som tilbyr et selvtestsett til et tilfeldig valgt prispunkt og distribusjonssted.
Kupongene vil være gyldige i en måned etter påmeldingsdatoen.
De andre husstandsmedlemmene over 16 år vil også bli tilbudt én kupong per person.
Kuponger for samme husholdning vil ha samme pris-, distributør- og kampanjemeldinger.
|
|
Eksperimentell: $2 pris
Kuponger for HIV-selvtestingssett: Enkeltpersoner vil motta en kupong som kan brukes til å kjøpe et HIV-selvtestingssett til en pris av $2.
|
Deltakerne vil få en henvisningskupong som tilbyr et selvtestsett til et tilfeldig valgt prispunkt og distribusjonssted.
Kupongene vil være gyldige i en måned etter påmeldingsdatoen.
De andre husstandsmedlemmene over 16 år vil også bli tilbudt én kupong per person.
Kuponger for samme husholdning vil ha samme pris-, distributør- og kampanjemeldinger.
|
|
Eksperimentell: $3 pris
Kuponger for HIV-selvtestingssett: Enkeltpersoner vil motta en kupong som kan brukes til å kjøpe et HIV-selvtestingssett til en pris av $3.
|
Deltakerne vil få en henvisningskupong som tilbyr et selvtestsett til et tilfeldig valgt prispunkt og distribusjonssted.
Kupongene vil være gyldige i en måned etter påmeldingsdatoen.
De andre husstandsmedlemmene over 16 år vil også bli tilbudt én kupong per person.
Kuponger for samme husholdning vil ha samme pris-, distributør- og kampanjemeldinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innløsning av kuponger
Tidsramme: En måned etter påmelding
|
Andel av individer som oppnådde eller kjøpte en HIV-selvtest
|
En måned etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innløsning av kuponger i nøkkelpopulasjoner
Tidsramme: En måned
|
Andel av individer som oppnådde eller kjøpte en HIV-selvtest i nøkkelsegmenter av populasjonene, inkludert individer som aldri har testet for HIV tidligere eller ikke har testet nylig, individer med høy risiko for HIV-infeksjon basert på selvrapportert seksuell atferd, og personer med lav og høy inntekt.
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
25. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
25. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
- MRCZ/A/2199
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .