- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03559959
Et felteksperiment for at vurdere efterspørgslen efter HIV-selvtest i Zimbabwe
27. februar 2019 opdateret af: Harsha Thirumurthy, University of Pennsylvania
Denne undersøgelse er et felteksperiment i bynære og landlige samfund nær Harare, Zimbabwe, der søger at estimere sandsynligheden for, at individer vil købe HIV-selvtest under forskellige pris- og distributionsstrategier.
Omkring 4.000 voksne vil blive tilfældigt udvalgt, administreret et kort spørgeskema og givet kuponer, der vil tilbyde dem HIV-selvtest til tilfældigt tildelte priser og distributionssteder.
Undersøgelsen vil også teste, om udbuddet af HIV-selvtest kan målrettes mere omkostningseffektivt for at nå ud til højrisikopersoner og ikke-nylige testere.
Til sidst vil undersøgelsen undersøge, om efterspørgslen efter gentagen HIV-selvtest er betinget af den pris, der tilbydes i første omgang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et felteksperiment, der søger at opnå "afslørede præferencer" estimater af sandsynligheden for, at individer vil købe orale væskebaserede HIV-selvtests til alternative priser.
En sådan tilgang er nyttig til at estimere prisfølsomheden (eller elasticiteten) af efterspørgslen efter HIV-selvtest.
Undersøgelsen vil også estimere, i hvilket omfang efterspørgslen efter selvtest adskiller sig fra visse distributionskanaler såsom detailforretninger, offentlige sundhedsfaciliteter og andre lokalsamfundsbaserede steder.
Det er vigtigt, at eksperimentet også vil teste, om leveringen af HIV-selvtests kan målrettes mere omkostningseffektivt for at nå højrisikopersoner og ikke-nyere testere ved at undersøge efterspørgslen efter selvtest i disse populationer som svar på forskellige priser og distributionsstrategier.
Resultaterne af undersøgelsen vil give vital information, der kræves af politiske beslutningstagere og implementere om de optiske prissætnings- og distributionsstrategier for indførelse af HIV-selvtest og opskalering af HIVST i ressourcebegrænsede omgivelser.
I en efterfølgende undersøgelse med yderligere finansiering vil undersøgelsen også søge at fastslå de langsigtede implikationer af at tilbyde selvtest til meget lave priser i starten; konkret vil den vurdere, om gratis distribution i første omgang undertrykker individers betalingsvillighed for selvtest i fremtiden.
Omtrent 12 måneder efter det første voucher-tilbud, vil deltagere, der har opgivet et mobiltelefonnummer, de kan få adgang til i deres husstand, blive kontaktet via telefonbaserede tekstbeskeder og tilbudt de samme HIV-selvtest igen til én fælles pris, der ikke er nul.
Købene efter 12 måneder vil igen blive overvåget og knyttet til deltagerne via en unik identifikator, der indgår i sms'erne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Zimbabwe and the Centre for Sexual Health and HIV/AIDS Research (CeSHHAR) Zimbabwe
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 16 år eller ældre
- Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse
- Har til hensigt at blive i studieområdet i mindst 12 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: $0 pris
Kuponer til HIV-selvtestsæt: Enkeltpersoner vil modtage en kupon, der kan bruges til at indløse et HIV-selvtestkit gratis.
|
Deltagerne vil få udleveret en henvisningsvoucher, der tilbyder et selvtestsæt til et tilfældigt udvalgt prispunkt og distributionssted.
Kuponerne er gyldige i en måned efter tilmeldingsdatoen.
De øvrige husstandsmedlemmer over 16 år vil også blive tilbudt en voucher pr. person.
Kuponer til den samme husstand vil have samme pris-, distributør- og kampagnebudskaber.
|
|
Eksperimentel: Pris 0,5 USD
Kuponer til HIV-selvtestsæt: Enkeltpersoner vil modtage en kupon, der kan bruges til at købe et HIV-selvtestkit til en pris af $0,5.
|
Deltagerne vil få udleveret en henvisningsvoucher, der tilbyder et selvtestsæt til et tilfældigt udvalgt prispunkt og distributionssted.
Kuponerne er gyldige i en måned efter tilmeldingsdatoen.
De øvrige husstandsmedlemmer over 16 år vil også blive tilbudt en voucher pr. person.
Kuponer til den samme husstand vil have samme pris-, distributør- og kampagnebudskaber.
|
|
Eksperimentel: $1 pris
Kuponer til HIV-selvtestsæt: Enkeltpersoner vil modtage en kupon, der kan bruges til at købe et HIV-selvtestsæt til en pris af $1.
|
Deltagerne vil få udleveret en henvisningsvoucher, der tilbyder et selvtestsæt til et tilfældigt udvalgt prispunkt og distributionssted.
Kuponerne er gyldige i en måned efter tilmeldingsdatoen.
De øvrige husstandsmedlemmer over 16 år vil også blive tilbudt en voucher pr. person.
Kuponer til den samme husstand vil have samme pris-, distributør- og kampagnebudskaber.
|
|
Eksperimentel: $2 pris
Kuponer til HIV-selvtestsæt: Enkeltpersoner vil modtage en kupon, der kan bruges til at købe et HIV-selvtestkit til en pris af $2.
|
Deltagerne vil få udleveret en henvisningsvoucher, der tilbyder et selvtestsæt til et tilfældigt udvalgt prispunkt og distributionssted.
Kuponerne er gyldige i en måned efter tilmeldingsdatoen.
De øvrige husstandsmedlemmer over 16 år vil også blive tilbudt en voucher pr. person.
Kuponer til den samme husstand vil have samme pris-, distributør- og kampagnebudskaber.
|
|
Eksperimentel: $3 pris
Kuponer til HIV-selvtestsæt: Enkeltpersoner vil modtage en kupon, der kan bruges til at købe et HIV-selvtestkit til en pris af $3.
|
Deltagerne vil få udleveret en henvisningsvoucher, der tilbyder et selvtestsæt til et tilfældigt udvalgt prispunkt og distributionssted.
Kuponerne er gyldige i en måned efter tilmeldingsdatoen.
De øvrige husstandsmedlemmer over 16 år vil også blive tilbudt en voucher pr. person.
Kuponer til den samme husstand vil have samme pris-, distributør- og kampagnebudskaber.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kuponindløsning
Tidsramme: En måned efter tilmelding
|
Andel af personer, der har opnået eller købt en HIV-selvtest
|
En måned efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kuponindløsning i nøglepopulationer
Tidsramme: En måned
|
Andel af individer, der har opnået eller købt en hiv-selvtest i nøglesegmenter af befolkningerne, herunder personer, der aldrig har testet for hiv tidligere eller ikke har testet for nylig, personer med høj risiko for hiv-infektion baseret på selvrapporteret seksuel adfærd, og personer med lav og høj indkomst.
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
25. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- MRCZ/A/2199
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV/AIDS
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesIkke rekrutterer endnuAntiretroviral terapi | HIV-1 infektion | HIV reservoir
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
Kliniske forsøg med Kuponer til HIV-selvtestsæt
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of PennsylvaniaAfsluttetHjerte sygdom | HjertestopForenede Stater
-
Oswaldo Cruz FoundationUkendtHIV-forebyggelse
-
University of California, Los AngelesUniversity of Colorado, Denver; Baylor College of Medicine; Albert Einstein... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
Royal Holloway UniversityBarts & The London NHS Trust; Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnu
-
Hygeia Touch Inc.AfsluttetHuman papillomavirus infektion | Vaginalt udflåd | SelvprøvetagningTaiwan
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); NYU Langone Health; Human Sciences...RekrutteringHIV-relateret stigma | Udiagnostiseret HIV -infektion | Populationer, der er tilbageholdende med at teste for HIV | Langvarig udiagnostiseret HIV-infektion | Personer med nyligt diagnosticeret HIV-infektion | Adgang til HIV -testSydafrika
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Qianfoshan HospitalIkke rekrutterer endnuKræft | HIV seropositivitet | Blodsygdom
-
Nova Scotia Health AuthorityIkke rekrutterer endnu