- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03559959
Полевой эксперимент по оценке спроса на самотестирование на ВИЧ в Зимбабве
27 февраля 2019 г. обновлено: Harsha Thirumurthy, University of Pennsylvania
Это исследование представляет собой полевой эксперимент в пригородных и сельских общинах недалеко от Хараре, Зимбабве, целью которого является оценка вероятности того, что люди будут покупать тесты для самотестирования на ВИЧ при различных стратегиях ценообразования и распространения.
Около 4000 взрослых будут выбраны случайным образом, им будет предложено заполнить короткий вопросник, и им будут выданы ваучеры, которые предложат им пройти самотестирование на ВИЧ по случайным ценам и в местах распространения.
В ходе исследования также будет проверено, можно ли с меньшими затратами нацелить самотестирование на ВИЧ для охвата лиц из групп высокого риска и лиц, недавно прошедших тестирование.
Наконец, в ходе исследования будет изучено, зависит ли спрос на повторное самотестирование на ВИЧ от первоначально предложенной цены.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой полевой эксперимент, целью которого является получение оценок «выявленных предпочтений» вероятности того, что люди будут покупать тесты для самотестирования на ВИЧ на основе ротовой жидкости по альтернативным ценам.
Такой подход полезен для оценки ценовой чувствительности (или эластичности) спроса на самотестирование на ВИЧ.
В исследовании также будет оцениваться степень, в которой спрос на самотестирование различается по определенным каналам распространения, таким как розничные торговые точки, государственные медицинские учреждения и другие общественные места.
Важно отметить, что эксперимент также проверит, можно ли более экономично нацелить самотестирование на ВИЧ для охвата лиц из групп высокого риска и лиц, недавно прошедших тестирование, путем изучения спроса на самотестирование в этих группах населения в ответ на различные цены и стратегии распределения.
Результаты исследования предоставят жизненно важную информацию, необходимую политикам и специалистам по ценообразованию и стратегиям распространения оптики для внедрения самотестирования на ВИЧ и расширения масштабов СТТ на ВИЧ в условиях ограниченных ресурсов.
В последующем исследовании с дополнительным финансированием исследование также будет направлено на определение долгосрочных последствий первоначального предложения самотестирования по очень низким ценам; в частности, он оценит, подавляет ли изначально бесплатное распространение желание людей платить за самотестирование в будущем.
Примерно через 12 месяцев после первоначального предложения ваучеров с участниками, предоставившими номер мобильного телефона, к которому они могут получить доступ в своей семье, свяжутся с помощью текстовых сообщений по телефону и снова предложат те же тесты для самотестирования на ВИЧ по одной общей отличной от нуля цене.
Покупки через 12 месяцев снова будут отслеживаться и связываться с участниками с помощью уникального идентификатора, включенного в текстовые сообщения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Harare, Зимбабве
- Zimbabwe and the Centre for Sexual Health and HIV/AIDS Research (CeSHHAR) Zimbabwe
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 16 лет и старше
- Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие на участие
- Намерен оставаться в районе исследования не менее 12 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: $0 цена
Ваучеры на наборы для самотестирования на ВИЧ: люди получат ваучер, который можно использовать для бесплатного использования набора для самотестирования на ВИЧ.
|
Участникам будет предоставлен один реферальный ваучер, который предлагает набор для самопроверки по случайно выбранной цене и месту распространения.
Ваучеры будут действительны в течение одного месяца после даты регистрации.
Другим членам семьи старше 16 лет также будет предложен один ваучер на человека.
Ваучеры для одного и того же домохозяйства будут иметь одинаковую цену, дистрибьютора и рекламные сообщения.
|
|
Экспериментальный: Цена 0,5 доллара США
Ваучеры на наборы для самотестирования на ВИЧ: люди получат ваучер, который можно использовать для покупки набора для самотестирования на ВИЧ по цене 0,5 доллара США.
|
Участникам будет предоставлен один реферальный ваучер, который предлагает набор для самопроверки по случайно выбранной цене и месту распространения.
Ваучеры будут действительны в течение одного месяца после даты регистрации.
Другим членам семьи старше 16 лет также будет предложен один ваучер на человека.
Ваучеры для одного и того же домохозяйства будут иметь одинаковую цену, дистрибьютора и рекламные сообщения.
|
|
Экспериментальный: Цена 1 доллар
Ваучеры на наборы для самотестирования на ВИЧ: люди получат ваучер, который можно использовать для покупки набора для самотестирования на ВИЧ по цене 1 доллар США.
|
Участникам будет предоставлен один реферальный ваучер, который предлагает набор для самопроверки по случайно выбранной цене и месту распространения.
Ваучеры будут действительны в течение одного месяца после даты регистрации.
Другим членам семьи старше 16 лет также будет предложен один ваучер на человека.
Ваучеры для одного и того же домохозяйства будут иметь одинаковую цену, дистрибьютора и рекламные сообщения.
|
|
Экспериментальный: Цена $2
Ваучеры на наборы для самотестирования на ВИЧ: люди получат ваучер, который можно использовать для покупки набора для самотестирования на ВИЧ по цене 2 доллара США.
|
Участникам будет предоставлен один реферальный ваучер, который предлагает набор для самопроверки по случайно выбранной цене и месту распространения.
Ваучеры будут действительны в течение одного месяца после даты регистрации.
Другим членам семьи старше 16 лет также будет предложен один ваучер на человека.
Ваучеры для одного и того же домохозяйства будут иметь одинаковую цену, дистрибьютора и рекламные сообщения.
|
|
Экспериментальный: Цена 3 доллара
Ваучеры на наборы для самотестирования на ВИЧ: люди получат ваучер, который можно использовать для покупки набора для самотестирования на ВИЧ по цене 3 доллара США.
|
Участникам будет предоставлен один реферальный ваучер, который предлагает набор для самопроверки по случайно выбранной цене и месту распространения.
Ваучеры будут действительны в течение одного месяца после даты регистрации.
Другим членам семьи старше 16 лет также будет предложен один ваучер на человека.
Ваучеры для одного и того же домохозяйства будут иметь одинаковую цену, дистрибьютора и рекламные сообщения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование ваучера
Временное ограничение: Через месяц после регистрации
|
Доля лиц, получивших или купивших самотестирование на ВИЧ
|
Через месяц после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование ваучеров в ключевых группах населения
Временное ограничение: Один месяц
|
Доля лиц, которые приобрели или приобрели тест на ВИЧ в ключевых сегментах населения, включая лиц, которые никогда не проходили тестирование на ВИЧ в прошлом или не проходили тестирование в последнее время, лиц с высоким риском заражения ВИЧ на основании самооценки сексуального поведения, и лица с низким и высоким доходом.
|
Один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- MRCZ/A/2199
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .