- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03559959
Kenttäkoe HIV-itsetestien kysynnän arvioimiseksi Zimbabwessa
keskiviikko 27. helmikuuta 2019 päivittänyt: Harsha Thirumurthy, University of Pennsylvania
Tämä tutkimus on kenttäkoe kaupunkien lähi- ja maaseutuyhteisöissä lähellä Zimbabwen Hararea, ja sen tarkoituksena on arvioida todennäköisyyttä, että yksilöt ostavat HIV-itsetestejä erilaisten hinnoittelu- ja jakelustrategioiden mukaisesti.
Noin 4 000 aikuista valitaan satunnaisesti, heille lähetetään lyhyt kyselylomake ja heille jaetaan lahjakortteja, jotka tarjoavat heille HIV-itsetestejä satunnaisesti jaetuilla hinnoilla ja jakelupaikoilla.
Tutkimuksessa testataan myös, voidaanko HIV-itsetestien tarjontaa kohdistaa kustannustehokkaammin suuren riskin henkilöiden ja uusien testaajien tavoittamiseen.
Lopuksi tutkimuksessa selvitetään, onko toistuvan HIV-itsetestauksen kysyntä riippuvainen alun perin tarjotusta hinnasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kenttäkoe, jolla pyritään saamaan "paljastuneita mieltymyksiä" arvioita todennäköisyydestä, että yksilöt ostavat suun nestepohjaisia HIV-itsetestejä vaihtoehtoisilla hinnoilla.
Tällainen lähestymistapa on hyödyllinen arvioitaessa HIV-itsetestien kysynnän hintaherkkyyttä (tai joustavuutta).
Tutkimuksessa arvioidaan myös, missä määrin itsetestien kysyntä vaihtelee tietyissä jakelukanavissa, kuten vähittäiskaupoissa, julkisen sektorin terveyslaitoksissa ja muissa yhteisöllisissä paikoissa.
Tärkeää on, että kokeilussa testataan myös, voidaanko HIV-itsetestien tarjoamista kohdistaa kustannustehokkaammin suuren riskin henkilöiden ja ei-äskettäisten testaajien tavoittamiseen, tutkimalla itsetestien kysyntää näissä väestöryhmissä erilaisten hintojen ja hintojen perusteella. jakelustrategiat.
Tutkimuksen tulokset tarjoavat poliittisille päättäjille ja toteuttajille tärkeitä tietoja optisista hinnoittelu- ja jakelustrategioista HIV-itsetestien käyttöönotossa ja HIVST:n laajentamisessa resurssirajoitteisissa olosuhteissa.
Myöhemmässä tutkimuksessa, jossa on lisärahoitusta, tutkimuksessa pyritään myös määrittämään pitkän aikavälin vaikutukset, joita aiheutuu itsetestien tarjoamisesta aluksi erittäin alhaisilla hinnoilla. Erityisesti se arvioi, estääkö ilmainen jakelu alun perin yksilöiden halukkuutta maksaa itsetestauksista tulevaisuudessa.
Noin 12 kuukautta alkuperäisen kuponkitarjouksen jälkeen osallistujiin, jotka ovat antaneet matkapuhelinnumeron, johon he pääsevät kotitaloudessaan, otetaan yhteyttä puhelimitse tekstiviesteillä ja heille tarjotaan uudelleen samoja HIV-itsetestejä yhdellä yleisellä hinnalla.
12 kuukauden ostoksia seurataan jälleen ja linkitetään osallistujiin yksilöllisen tunnisteen kautta, joka sisältyy tekstiviesteihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Zimbabwe and the Centre for Sexual Health and HIV/AIDS Research (CeSHHAR) Zimbabwe
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 16 vuotta tai vanhempi
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen
- Aikoo oleskella tutkimusalueella vähintään 12 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hinta 0 dollaria
Kupongit HIV-itsetestauspakkauksiin: Yksityishenkilöt saavat kupongin, jolla voi lunastaa HIV-itsetestauspakkauksen ilmaiseksi.
|
Osallistujat saavat yhden suositussetelin, joka tarjoaa itsetestauspaketin satunnaisesti valitussa hintapisteessä ja jakelupaikassa.
Lahjakortit ovat voimassa kuukauden ilmoittautumispäivästä.
Myös muille yli 16-vuotiaille perheenjäsenille tarjotaan yksi kuponki per henkilö.
Saman kotitalouden kuponkeilla on sama hinta, jakelija ja kampanjaviestit.
|
|
Kokeellinen: Hinta 0,5 dollaria
Kupongit HIV-itsetestauspakkauksiin: Yksityishenkilöt saavat kupongin, jolla voi ostaa HIV-itsetestauspakkauksen hintaan 0,5 dollaria.
|
Osallistujat saavat yhden suositussetelin, joka tarjoaa itsetestauspaketin satunnaisesti valitussa hintapisteessä ja jakelupaikassa.
Lahjakortit ovat voimassa kuukauden ilmoittautumispäivästä.
Myös muille yli 16-vuotiaille perheenjäsenille tarjotaan yksi kuponki per henkilö.
Saman kotitalouden kuponkeilla on sama hinta, jakelija ja kampanjaviestit.
|
|
Kokeellinen: 1 dollarin hinta
Kupongit HIV-itsetestauspakkauksiin: Yksityishenkilöt saavat kupongin, jolla voi ostaa HIV-itsetestauspakkauksen hintaan 1 $.
|
Osallistujat saavat yhden suositussetelin, joka tarjoaa itsetestauspaketin satunnaisesti valitussa hintapisteessä ja jakelupaikassa.
Lahjakortit ovat voimassa kuukauden ilmoittautumispäivästä.
Myös muille yli 16-vuotiaille perheenjäsenille tarjotaan yksi kuponki per henkilö.
Saman kotitalouden kuponkeilla on sama hinta, jakelija ja kampanjaviestit.
|
|
Kokeellinen: Hinta 2 dollaria
Kupongit HIV-itsetestauspakkauksiin: Yksityishenkilöt saavat kupongin, jolla voi ostaa HIV-itsetestauspakkauksen hintaan 2 dollaria.
|
Osallistujat saavat yhden suositussetelin, joka tarjoaa itsetestauspaketin satunnaisesti valitussa hintapisteessä ja jakelupaikassa.
Lahjakortit ovat voimassa kuukauden ilmoittautumispäivästä.
Myös muille yli 16-vuotiaille perheenjäsenille tarjotaan yksi kuponki per henkilö.
Saman kotitalouden kuponkeilla on sama hinta, jakelija ja kampanjaviestit.
|
|
Kokeellinen: Hinta 3 dollaria
Kupongit HIV-itsetestauspakkauksiin: Yksityishenkilöt saavat kupongin, jolla voi ostaa HIV-itsetestauspakkauksen hintaan 3 dollaria.
|
Osallistujat saavat yhden suositussetelin, joka tarjoaa itsetestauspaketin satunnaisesti valitussa hintapisteessä ja jakelupaikassa.
Lahjakortit ovat voimassa kuukauden ilmoittautumispäivästä.
Myös muille yli 16-vuotiaille perheenjäsenille tarjotaan yksi kuponki per henkilö.
Saman kotitalouden kuponkeilla on sama hinta, jakelija ja kampanjaviestit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kupongin lunastus
Aikaikkuna: Kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
|
Niiden henkilöiden osuus, jotka hankkivat tai ostivat HIV-itsetestin
|
Kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kupongin lunastus avainpopulaatioissa
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Niiden henkilöiden osuus, jotka ovat tehneet tai ostaneet HIV-itsetestin keskeisissä väestöryhmissä, mukaan lukien henkilöt, jotka eivät ole koskaan tehneet HIV-testiä aiemmin tai joita ei ole testattu äskettäin, henkilöt, joilla on suuri HIV-tartunnan riski oman ilmoittaman seksuaalisen käyttäytymisen perusteella, sekä pieni- ja korkeatuloiset henkilöt.
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRCZ/A/2199
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .