- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03559959
Terénní experiment k posouzení poptávky po autotestech HIV v Zimbabwe
27. února 2019 aktualizováno: Harsha Thirumurthy, University of Pennsylvania
Tato studie je terénním experimentem v příměstských a venkovských komunitách poblíž Harare v Zimbabwe, který se snaží odhadnout pravděpodobnost, že si jednotlivci zakoupí autotesty na HIV v rámci různých cenových a distribučních strategií.
Asi 4 000 dospělých bude náhodně vybráno, bude jim poskytnut krátký dotazník a budou jim dány poukázky, které jim nabídnou autotesty na HIV za náhodně přidělené ceny a distribuční místa.
Studie také otestuje, zda lze poskytování autotestů na HIV zacílit nákladově efektivněji na vysoce rizikové osoby a nové testery.
Nakonec studie prozkoumá, zda poptávka po opakovaném sebetestování HIV závisí na původně nabízené ceně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je terénním experimentem, který se snaží získat odhady „odhalených preferencí“ pravděpodobnosti, že si jednotlivci koupí ústní kapalinové samotesty na HIV za alternativní ceny.
Takový přístup je užitečný pro odhad cenové citlivosti (nebo elasticity) poptávky po autotestech HIV.
Studie také odhadne, do jaké míry se liší poptávka po autotestech u určitých distribučních kanálů, jako jsou maloobchodní prodejny, zdravotnická zařízení veřejného sektoru a další místa v komunitě.
Důležité je, že experiment také otestuje, zda lze poskytování autotestů na HIV zacílit nákladově efektivněji tak, aby se dostalo na vysoce rizikové osoby a nové testery, a to zkoumáním poptávky po autotestech v těchto populacích v reakci na různé ceny a distribuční strategie.
Výsledky studie poskytnou zásadní informace požadované tvůrci politik a implementátory o optických cenových a distribučních strategiích pro zavedení samotestů HIV a rozšíření HIVST v prostředí s omezenými zdroji.
V následné studii s dodatečným financováním bude studie rovněž usilovat o určení dlouhodobých důsledků nabízení autotestů zpočátku za velmi nízké ceny; konkrétně posoudí, zda bezplatná distribuce zpočátku potlačuje ochotu jednotlivců platit za sebetesty v budoucnu.
Zhruba 12 měsíců po původní nabídce voucheru budou účastníci, kteří poskytli číslo mobilního telefonu, ke kterému mají přístup v rámci své domácnosti, kontaktováni prostřednictvím telefonických textových zpráv a budou jim znovu nabídnuty stejné samotesty HIV za jednu společnou nenulovou cenu.
Nákupy po 12 měsících budou opět sledovány a propojeny s účastníky prostřednictvím jedinečného identifikátoru, který je součástí textových zpráv.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Zimbabwe and the Centre for Sexual Health and HIV/AIDS Research (CeSHHAR) Zimbabwe
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 16 let nebo starší
- Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí
- Hodlá zůstat ve studované oblasti alespoň 12 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cena 0 $
Poukazy na soupravy pro samotestování HIV: Jednotlivci obdrží voucher, který lze použít k bezplatnému uplatnění sady na samotestování HIV.
|
Účastníci obdrží jeden doporučující poukaz, který nabízí sadu autotestů za náhodně vybranou cenu a distribuční místo.
Poukazy budou platné jeden měsíc od data přihlášení.
Ostatním členům domácnosti starším 16 let bude rovněž nabídnut jeden voucher na osobu.
Poukazy pro stejnou domácnost budou mít stejnou cenu, distributora a propagační sdělení.
|
|
Experimentální: Cena 0,5 dolaru
Poukazy na HIV autotestovací soupravy: Jednotlivci obdrží voucher, který lze použít k nákupu HIV autotestovací soupravy v ceně 0,5 USD.
|
Účastníci obdrží jeden doporučující poukaz, který nabízí sadu autotestů za náhodně vybranou cenu a distribuční místo.
Poukazy budou platné jeden měsíc od data přihlášení.
Ostatním členům domácnosti starším 16 let bude rovněž nabídnut jeden voucher na osobu.
Poukazy pro stejnou domácnost budou mít stejnou cenu, distributora a propagační sdělení.
|
|
Experimentální: Cena 1 dolar
Poukazy na HIV autotestovací soupravy: Jednotlivci obdrží voucher, který lze použít k nákupu HIV samotestovací soupravy v ceně 1 USD.
|
Účastníci obdrží jeden doporučující poukaz, který nabízí sadu autotestů za náhodně vybranou cenu a distribuční místo.
Poukazy budou platné jeden měsíc od data přihlášení.
Ostatním členům domácnosti starším 16 let bude rovněž nabídnut jeden voucher na osobu.
Poukazy pro stejnou domácnost budou mít stejnou cenu, distributora a propagační sdělení.
|
|
Experimentální: Cena 2 dolary
Poukazy na HIV autotestovací soupravy: Jednotlivci obdrží voucher, který lze použít k nákupu HIV samotestovací soupravy v ceně 2 $.
|
Účastníci obdrží jeden doporučující poukaz, který nabízí sadu autotestů za náhodně vybranou cenu a distribuční místo.
Poukazy budou platné jeden měsíc od data přihlášení.
Ostatním členům domácnosti starším 16 let bude rovněž nabídnut jeden voucher na osobu.
Poukazy pro stejnou domácnost budou mít stejnou cenu, distributora a propagační sdělení.
|
|
Experimentální: Cena 3 dolary
Poukazy na HIV autotestovací soupravy: Jednotlivci obdrží voucher, který lze použít k nákupu HIV samotestovací soupravy v ceně 3 $.
|
Účastníci obdrží jeden doporučující poukaz, který nabízí sadu autotestů za náhodně vybranou cenu a distribuční místo.
Poukazy budou platné jeden měsíc od data přihlášení.
Ostatním členům domácnosti starším 16 let bude rovněž nabídnut jeden voucher na osobu.
Poukazy pro stejnou domácnost budou mít stejnou cenu, distributora a propagační sdělení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uplatnění voucheru
Časové okno: Měsíc po zápisu
|
Podíl jednotlivců, kteří získali nebo zakoupili autotest na HIV
|
Měsíc po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uplatnění voucherů v klíčových populacích
Časové okno: Jeden měsíc
|
Podíl jednotlivců, kteří získali nebo si zakoupili autotest na HIV v klíčových segmentech populace, včetně osob, které nikdy v minulosti netestovaly na HIV nebo nebyly testovány v nedávné době, jednotlivců s vysokým rizikem infekce HIV na základě sexuálního chování, které sami uvedli, a jednotlivci s nízkými a vysokými příjmy.
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
25. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
25. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- MRCZ/A/2199
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV/AIDS
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Dokončeno
-
University of Massachusetts, BostonDokončeno
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCDokončeno
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Dokončeno
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Emory University a další spolupracovníciDokončenoHIV | AIDSUganda, Jižní Afrika
-
University of California, San DiegoDokončeno
-
University of California, San DiegoJanssen Research & Development, LLCDokončeno
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationPopulation Council; Ministry of Health, TanzaniaDokončeno
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV | AIDSSpojené státy, Ruská Federace