- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03559959
Een veldexperiment om de vraag naar hiv-zelftests in Zimbabwe te beoordelen
27 februari 2019 bijgewerkt door: Harsha Thirumurthy, University of Pennsylvania
Deze studie is een veldexperiment in peri-urbane en plattelandsgemeenschappen in de buurt van Harare, Zimbabwe, dat probeert de waarschijnlijkheid in te schatten dat individuen hiv-zelftests zullen kopen onder verschillende prijs- en distributiestrategieën.
Ongeveer 4.000 volwassenen zullen willekeurig worden geselecteerd, een korte vragenlijst krijgen en vouchers krijgen waarmee ze hiv-zelftests kunnen doen tegen willekeurig toegewezen prijzen en distributiesites.
In het onderzoek zal ook worden getest of het aanbieden van hiv-zelftesten kosteneffectiever gericht kan worden om hoogrisicopersonen en niet-recente testers te bereiken.
Ten slotte zal de studie onderzoeken of de vraag naar herhaalde HIV-zelftesten afhankelijk is van de aanvankelijk aangeboden prijs.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een veldexperiment dat streeft naar schattingen van "geopenbaarde voorkeuren" van de waarschijnlijkheid dat individuen hiv-zelftesten op basis van orale vloeistof zullen kopen tegen alternatieve prijzen.
Een dergelijke benadering is nuttig voor het schatten van de prijsgevoeligheid (of elasticiteit) van de vraag naar hiv-zelftesten.
De studie zal ook inschatten in welke mate de vraag naar zelftesten verschilt per distributiekanaal, zoals winkels, gezondheidsinstellingen in de openbare sector en andere locaties in de gemeenschap.
Belangrijk is dat het experiment ook zal testen of het aanbieden van hiv-zelftesten kosteneffectiever kan worden gericht om personen met een hoog risico en niet-recente testers te bereiken door de vraag naar zelftesten in deze populaties te onderzoeken in reactie op verschillende prijzen en distributie strategieën.
De resultaten van de studie zullen essentiële informatie verschaffen die beleidsmakers en uitvoerders nodig hebben over de prijsstelling en distributiestrategieën van optische producten voor de introductie van hiv-zelftests en het opschalen van hivst in omgevingen met beperkte middelen.
In een volgende studie met aanvullende financiering zal de studie ook proberen de langetermijnimplicaties te bepalen van het in eerste instantie aanbieden van zelftests tegen zeer lage prijzen; het zal met name beoordelen of gratis distributie aanvankelijk de bereidheid van individuen onderdrukt om in de toekomst voor zelftests te betalen.
Ongeveer 12 maanden na de eerste aanbieding van de voucher, zullen deelnemers die een mobiel telefoonnummer hebben opgegeven waartoe ze binnen hun huishouden toegang hebben, via sms worden gecontacteerd en dezelfde HIV-zelftests opnieuw worden aangeboden tegen een gemeenschappelijke niet-nulprijs.
De aankopen op 12 maanden worden wederom gemonitord en gekoppeld aan deelnemers via een unieke identificatiecode die in de sms-berichten wordt opgenomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Zimbabwe and the Centre for Sexual Health and HIV/AIDS Research (CeSHHAR) Zimbabwe
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 16 jaar of ouder
- Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname
- Is van plan om ten minste 12 maanden in het studiegebied te blijven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: $ 0 prijs
Vouchers voor hiv-zelftestkits: Individuen ontvangen een voucher waarmee ze gratis een hiv-zelftestkit kunnen inwisselen.
|
Deelnemers krijgen één verwijzingsvoucher die een zelftestkit biedt voor een willekeurig geselecteerde prijs en distributiesite.
De vouchers zijn één maand geldig vanaf de datum van inschrijving.
Ook de overige leden van het huishouden ouder dan 16 jaar krijgen één voucher per persoon aangeboden.
Vouchers voor hetzelfde huishouden hebben dezelfde prijs, distributeur en promotieboodschappen.
|
Experimenteel: $ 0,5 prijs
Vouchers voor hiv-zelftestkits: Individuen ontvangen een voucher die kan worden gebruikt om een hiv-zelftestkit te kopen voor de prijs van $ 0,5.
|
Deelnemers krijgen één verwijzingsvoucher die een zelftestkit biedt voor een willekeurig geselecteerde prijs en distributiesite.
De vouchers zijn één maand geldig vanaf de datum van inschrijving.
Ook de overige leden van het huishouden ouder dan 16 jaar krijgen één voucher per persoon aangeboden.
Vouchers voor hetzelfde huishouden hebben dezelfde prijs, distributeur en promotieboodschappen.
|
Experimenteel: $ 1 prijs
Vouchers voor hiv-zelftestkits: Individuen ontvangen een voucher die kan worden gebruikt om een hiv-zelftestkit te kopen voor de prijs van $ 1.
|
Deelnemers krijgen één verwijzingsvoucher die een zelftestkit biedt voor een willekeurig geselecteerde prijs en distributiesite.
De vouchers zijn één maand geldig vanaf de datum van inschrijving.
Ook de overige leden van het huishouden ouder dan 16 jaar krijgen één voucher per persoon aangeboden.
Vouchers voor hetzelfde huishouden hebben dezelfde prijs, distributeur en promotieboodschappen.
|
Experimenteel: $ 2 prijs
Vouchers voor hiv-zelftestkits: Individuen ontvangen een voucher die kan worden gebruikt om een hiv-zelftestkit te kopen voor de prijs van $ 2.
|
Deelnemers krijgen één verwijzingsvoucher die een zelftestkit biedt voor een willekeurig geselecteerde prijs en distributiesite.
De vouchers zijn één maand geldig vanaf de datum van inschrijving.
Ook de overige leden van het huishouden ouder dan 16 jaar krijgen één voucher per persoon aangeboden.
Vouchers voor hetzelfde huishouden hebben dezelfde prijs, distributeur en promotieboodschappen.
|
Experimenteel: $ 3 prijs
Vouchers voor hiv-zelftestkits: Individuen ontvangen een voucher die kan worden gebruikt om een hiv-zelftestkit te kopen voor de prijs van $ 3.
|
Deelnemers krijgen één verwijzingsvoucher die een zelftestkit biedt voor een willekeurig geselecteerde prijs en distributiesite.
De vouchers zijn één maand geldig vanaf de datum van inschrijving.
Ook de overige leden van het huishouden ouder dan 16 jaar krijgen één voucher per persoon aangeboden.
Vouchers voor hetzelfde huishouden hebben dezelfde prijs, distributeur en promotieboodschappen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voucher inwisselen
Tijdsspanne: Een maand na inschrijving
|
Percentage personen dat een hiv-zelftest heeft gekregen of gekocht
|
Een maand na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voucher inwisselen in belangrijke populaties
Tijdsspanne: Een maand
|
Percentage personen dat een hiv-zelftest heeft ondergaan of gekocht in belangrijke segmenten van de bevolking, inclusief personen die in het verleden nooit of recentelijk niet op hiv hebben getest, personen met een hoog risico op hiv-infectie op basis van zelfgerapporteerd seksueel gedrag, en personen met een laag en hoog inkomen.
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- MRCZ/A/2199
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hiv/aids
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
CDC FoundationGilead SciencesOnbekendHIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxeVerenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
National Taiwan UniversityWerving