- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03559959
Un esperimento sul campo per valutare la domanda di autotest dell'HIV in Zimbabwe
27 febbraio 2019 aggiornato da: Harsha Thirumurthy, University of Pennsylvania
Questo studio è un esperimento sul campo nelle comunità periurbane e rurali vicino ad Harare, nello Zimbabwe, che cerca di stimare la probabilità che le persone acquisteranno autotest per l'HIV con varie strategie di prezzo e distribuzione.
Circa 4.000 adulti saranno selezionati casualmente, sottoposti a un breve questionario e riceveranno buoni che offriranno loro autotest HIV a prezzi assegnati in modo casuale e siti di distribuzione.
Lo studio verificherà anche se la fornitura di autotest dell'HIV può essere mirata in modo più conveniente per raggiungere persone ad alto rischio e tester non recenti.
Infine, lo studio esplorerà se la domanda di ripetuti autotest dell'HIV è subordinata al prezzo offerto inizialmente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è un esperimento sul campo che cerca di ottenere stime di "preferenza rivelata" della probabilità che gli individui acquisteranno autotest HIV basati su fluidi orali a prezzi alternativi.
Tale approccio è utile per stimare la sensibilità al prezzo (o l'elasticità) della domanda di autotest dell'HIV.
Lo studio valuterà anche la misura in cui la domanda di autotest differisce da alcuni canali di distribuzione come punti vendita al dettaglio, strutture sanitarie del settore pubblico e altri luoghi basati sulla comunità.
È importante sottolineare che l'esperimento verificherà anche se la fornitura di autotest dell'HIV può essere mirata in modo più conveniente per raggiungere persone ad alto rischio e tester non recenti, esaminando la domanda di autotest in queste popolazioni in risposta a vari prezzi e strategie distributive.
I risultati dello studio forniranno informazioni vitali richieste dai responsabili politici e dagli esecutori sulle strategie ottiche di prezzo e distribuzione per introdurre gli autotest dell'HIV e aumentare l'HIVST in contesti con risorse limitate.
In uno studio successivo con finanziamenti aggiuntivi, lo studio cercherà anche di determinare le implicazioni a lungo termine dell'offerta iniziale di autotest a prezzi molto bassi; in particolare, valuterà se la distribuzione gratuita sopprime inizialmente la disponibilità degli individui a pagare per gli autotest in futuro.
Circa 12 mesi dopo l'offerta iniziale del buono, i partecipanti che hanno fornito un numero di cellulare a cui possono accedere all'interno della propria famiglia verranno contattati tramite messaggi di testo basati sul telefono e offerti di nuovo gli stessi autotest HIV a un prezzo comune diverso da zero.
Gli acquisti a 12 mesi saranno nuovamente monitorati e collegati ai partecipanti tramite un identificatore univoco incluso negli sms.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Zimbabwe and the Centre for Sexual Health and HIV/AIDS Research (CeSHHAR) Zimbabwe
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 16 anni o più
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto per la partecipazione
- Intende soggiornare nell'area di studio per almeno 12 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Prezzo $ 0
Voucher per kit di autotest dell'HIV: gli individui riceveranno un buono che può essere utilizzato per riscattare gratuitamente un kit di autotest dell'HIV.
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I partecipanti riceveranno un buono di riferimento che offre un kit di autotest a un prezzo e un sito di distribuzione selezionati a caso.
I voucher saranno validi per un mese dalla data di iscrizione.
Anche agli altri componenti del nucleo familiare di età superiore ai 16 anni verrà offerto un buono a persona.
I buoni per la stessa famiglia avranno lo stesso prezzo, distributore e messaggi promozionali.
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Sperimentale: Prezzo di $ 0,5
Voucher per kit di autotest dell'HIV: gli individui riceveranno un buono che può essere utilizzato per acquistare un kit di autotest dell'HIV al prezzo di $ 0,5.
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I partecipanti riceveranno un buono di riferimento che offre un kit di autotest a un prezzo e un sito di distribuzione selezionati a caso.
I voucher saranno validi per un mese dalla data di iscrizione.
Anche agli altri componenti del nucleo familiare di età superiore ai 16 anni verrà offerto un buono a persona.
I buoni per la stessa famiglia avranno lo stesso prezzo, distributore e messaggi promozionali.
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Sperimentale: Prezzo di $ 1
Voucher per kit di autotest dell'HIV: gli individui riceveranno un buono che può essere utilizzato per acquistare un kit di autotest dell'HIV al prezzo di $ 1.
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I partecipanti riceveranno un buono di riferimento che offre un kit di autotest a un prezzo e un sito di distribuzione selezionati a caso.
I voucher saranno validi per un mese dalla data di iscrizione.
Anche agli altri componenti del nucleo familiare di età superiore ai 16 anni verrà offerto un buono a persona.
I buoni per la stessa famiglia avranno lo stesso prezzo, distributore e messaggi promozionali.
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Sperimentale: Prezzo $ 2
Voucher per kit di autotest dell'HIV: gli individui riceveranno un buono che può essere utilizzato per acquistare un kit di autotest dell'HIV al prezzo di $ 2.
|
I partecipanti riceveranno un buono di riferimento che offre un kit di autotest a un prezzo e un sito di distribuzione selezionati a caso.
I voucher saranno validi per un mese dalla data di iscrizione.
Anche agli altri componenti del nucleo familiare di età superiore ai 16 anni verrà offerto un buono a persona.
I buoni per la stessa famiglia avranno lo stesso prezzo, distributore e messaggi promozionali.
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Sperimentale: Prezzo $ 3
Voucher per kit di autotest dell'HIV: gli individui riceveranno un buono che può essere utilizzato per acquistare un kit di autotest dell'HIV al prezzo di $ 3.
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I partecipanti riceveranno un buono di riferimento che offre un kit di autotest a un prezzo e un sito di distribuzione selezionati a caso.
I voucher saranno validi per un mese dalla data di iscrizione.
Anche agli altri componenti del nucleo familiare di età superiore ai 16 anni verrà offerto un buono a persona.
I buoni per la stessa famiglia avranno lo stesso prezzo, distributore e messaggi promozionali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Riscatto del buono
Lasso di tempo: Un mese dopo l'immatricolazione
|
Percentuale di individui che hanno ottenuto o acquistato un autotest per l'HIV
|
Un mese dopo l'immatricolazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riscatto del voucher nelle popolazioni chiave
Lasso di tempo: Un mese
|
Proporzione di individui che hanno ottenuto o acquistato un autotest per l'HIV in segmenti chiave della popolazione, inclusi individui che non si sono mai sottoposti a test per l'HIV in passato o non sono stati testati di recente, individui ad alto rischio di infezione da HIV sulla base di comportamenti sessuali dichiarati, e individui con reddito basso e alto.
|
Un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
25 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
25 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRCZ/A/2199
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su HIV/AIDS
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University of Massachusetts, BostonCompletato
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Stanford UniversityJanssen Services, LLCCompletato
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ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Completato
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Rhode Island HospitalSconosciutoHIV | AIDSStati Uniti
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