- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03559959
Uma experiência de campo para avaliar a demanda por autotestes de HIV no Zimbábue
27 de fevereiro de 2019 atualizado por: Harsha Thirumurthy, University of Pennsylvania
Este estudo é um experimento de campo em comunidades periurbanas e rurais perto de Harare, Zimbábue, que procura estimar a probabilidade de que os indivíduos comprem autotestes de HIV sob várias estratégias de preço e distribuição.
Cerca de 4.000 adultos serão selecionados aleatoriamente, responderão a um breve questionário e receberão vouchers que oferecerão a eles autotestes de HIV a preços e locais de distribuição alocados aleatoriamente.
O estudo também testará se o fornecimento de autotestes de HIV pode ser direcionado de forma mais econômica para atingir pessoas de alto risco e testadores não recentes.
Por fim, o estudo explorará se a demanda por autoteste de HIV repetido depende do preço oferecido inicialmente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um experimento de campo que busca obter estimativas de "preferência revelada" da probabilidade de os indivíduos comprarem autotestes de HIV baseados em fluidos orais a preços alternativos.
Tal abordagem é útil para estimar a sensibilidade ao preço (ou elasticidade) da demanda por autotestes de HIV.
O estudo também estimará até que ponto a demanda por autotestes difere em certos canais de distribuição, como pontos de venda, unidades de saúde do setor público e outros locais baseados na comunidade.
É importante ressaltar que o experimento também testará se a oferta de autotestes de HIV pode ser direcionada de maneira mais econômica para atingir pessoas de alto risco e testadores não recentes, examinando a demanda por autotestes nessas populações em respostas a vários preços e estratégias de distribuição.
Os resultados do estudo fornecerão informações vitais exigidas pelos formuladores de políticas e implementadores sobre o preço óptico e estratégias de distribuição para a introdução de autotestes de HIV e ampliação do HIVST em locais com recursos limitados.
Em um estudo subsequente com financiamento adicional, o estudo também procurará determinar as implicações de longo prazo de oferecer autotestes a preços muito baixos inicialmente; especificamente, avaliará se a distribuição gratuita inicialmente suprime a disposição dos indivíduos de pagar por autotestes no futuro.
Aproximadamente 12 meses após a oferta inicial do voucher, os participantes que forneceram um número de telefone celular que podem acessar em sua casa serão contatados por meio de mensagens de texto por telefone e oferecerão os mesmos autotestes de HIV novamente por um preço comum diferente de zero.
As compras a 12 meses serão novamente monitoradas e vinculadas aos participantes por meio de um identificador único incluído nas mensagens de texto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Harare, Zimbábue
- Zimbabwe and the Centre for Sexual Health and HIV/AIDS Research (CeSHHAR) Zimbabwe
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 16 anos ou mais
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito para participação
- Pretende permanecer na área de estudo por pelo menos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: $ 0 preço
Vouchers para kits de autoteste de HIV: Os indivíduos receberão um voucher que pode ser usado para resgatar um kit de autoteste de HIV gratuitamente.
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Os participantes receberão um voucher de referência que oferece um kit de autoteste em um ponto de preço e local de distribuição selecionados aleatoriamente.
Os vouchers serão válidos por um mês após a data de inscrição.
Aos restantes membros do agregado familiar com idade superior a 16 anos também será oferecido um voucher por pessoa.
Vouchers para a mesma família terão o mesmo preço, distribuidor e mensagens de promoção.
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Experimental: $ 0,5 preço
Vouchers para kits de autoteste de HIV: Os indivíduos receberão um voucher que pode ser usado para comprar um kit de autoteste de HIV ao preço de US$ 0,5.
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Os participantes receberão um voucher de referência que oferece um kit de autoteste em um ponto de preço e local de distribuição selecionados aleatoriamente.
Os vouchers serão válidos por um mês após a data de inscrição.
Aos restantes membros do agregado familiar com idade superior a 16 anos também será oferecido um voucher por pessoa.
Vouchers para a mesma família terão o mesmo preço, distribuidor e mensagens de promoção.
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Experimental: $ 1 preço
Vouchers para kits de autoteste de HIV: os indivíduos receberão um voucher que pode ser usado para comprar um kit de autoteste de HIV ao preço de US$ 1.
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Os participantes receberão um voucher de referência que oferece um kit de autoteste em um ponto de preço e local de distribuição selecionados aleatoriamente.
Os vouchers serão válidos por um mês após a data de inscrição.
Aos restantes membros do agregado familiar com idade superior a 16 anos também será oferecido um voucher por pessoa.
Vouchers para a mesma família terão o mesmo preço, distribuidor e mensagens de promoção.
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Experimental: $ 2 preço
Vouchers para kits de autoteste de HIV: os indivíduos receberão um voucher que pode ser usado para comprar um kit de autoteste de HIV ao preço de US$ 2.
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Os participantes receberão um voucher de referência que oferece um kit de autoteste em um ponto de preço e local de distribuição selecionados aleatoriamente.
Os vouchers serão válidos por um mês após a data de inscrição.
Aos restantes membros do agregado familiar com idade superior a 16 anos também será oferecido um voucher por pessoa.
Vouchers para a mesma família terão o mesmo preço, distribuidor e mensagens de promoção.
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Experimental: $ 3 preço
Vouchers para kits de autoteste de HIV: os indivíduos receberão um voucher que pode ser usado para comprar um kit de autoteste de HIV ao preço de US$ 3.
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Os participantes receberão um voucher de referência que oferece um kit de autoteste em um ponto de preço e local de distribuição selecionados aleatoriamente.
Os vouchers serão válidos por um mês após a data de inscrição.
Aos restantes membros do agregado familiar com idade superior a 16 anos também será oferecido um voucher por pessoa.
Vouchers para a mesma família terão o mesmo preço, distribuidor e mensagens de promoção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resgate de voucher
Prazo: Um mês após a inscrição
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Proporção de indivíduos que obtiveram ou compraram um autoteste de HIV
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Um mês após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resgate de vouchers em populações-chave
Prazo: Um mês
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Proporção de indivíduos que obtiveram ou compraram um autoteste de HIV em segmentos-chave da população, incluindo indivíduos que nunca fizeram teste de HIV no passado ou não testaram recentemente, indivíduos com alto risco de infecção por HIV com base no comportamento sexual autorrelatado, e indivíduos de baixa e alta renda.
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Um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
25 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
25 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- MRCZ/A/2199
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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