- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03559959
Un experimento de campo para evaluar la demanda de autopruebas de VIH en Zimbabue
27 de febrero de 2019 actualizado por: Harsha Thirumurthy, University of Pennsylvania
Este estudio es un experimento de campo en comunidades periurbanas y rurales cerca de Harare, Zimbabue, que busca estimar la probabilidad de que las personas compren autopruebas de VIH bajo diversas estrategias de precios y distribución.
Se seleccionará al azar a unos 4.000 adultos, se les administrará un breve cuestionario y se les entregarán cupones que les ofrecerán autoevaluaciones del VIH a precios y sitios de distribución asignados al azar.
El estudio también evaluará si la provisión de autodiagnósticos del VIH puede orientarse de manera más rentable para llegar a personas de alto riesgo y personas que no se han hecho la prueba recientemente.
Por último, el estudio explorará si la demanda de autodiagnóstico repetido del VIH depende del precio ofrecido inicialmente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un experimento de campo que busca obtener estimaciones de "preferencia revelada" de la probabilidad de que las personas compren autopruebas de VIH basadas en fluidos orales a precios alternativos.
Este enfoque es útil para estimar la sensibilidad al precio (o elasticidad) de la demanda de autopruebas del VIH.
El estudio también estimará la medida en que la demanda de autodiagnósticos difiere según ciertos canales de distribución, como puntos de venta minoristas, instalaciones de salud del sector público y otros lugares comunitarios.
Es importante destacar que el experimento también probará si la provisión de autopruebas del VIH puede orientarse de manera más rentable para llegar a personas de alto riesgo y personas que no se han hecho la prueba recientemente al examinar la demanda de autopruebas en estas poblaciones en respuesta a diversos precios y condiciones. estrategias de distribución.
Los resultados del estudio proporcionarán información vital requerida por los responsables de la formulación de políticas y los implementadores sobre las estrategias de distribución y fijación de precios ópticos para introducir las autopruebas del VIH y ampliar la ADVIH en entornos con recursos limitados.
En un estudio posterior con financiamiento adicional, el estudio también buscará determinar las implicaciones a largo plazo de ofrecer autoevaluaciones a precios muy bajos inicialmente; específicamente, evaluará si la distribución gratuita suprime inicialmente la disposición de las personas a pagar por autoevaluaciones en el futuro.
Aproximadamente 12 meses después de la oferta inicial del cupón, los participantes que proporcionaron un número de teléfono móvil al que pueden acceder dentro de su hogar serán contactados a través de mensajes de texto telefónicos y se les ofrecerán las mismas autopruebas de VIH nuevamente a un precio común distinto de cero.
Las compras a los 12 meses volverán a ser monitoreadas y vinculadas a los participantes a través de un identificador único que se incluye en los mensajes de texto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Harare, Zimbabue
- Zimbabwe and the Centre for Sexual Health and HIV/AIDS Research (CeSHHAR) Zimbabwe
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16 años o más
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito para la participación
- Tiene la intención de permanecer en el área de estudio durante al menos 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Precio de $0
Cupones para kits de autodiagnóstico del VIH: las personas recibirán un cupón que se puede utilizar para canjear un kit de autodiagnóstico del VIH de forma gratuita.
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Los participantes recibirán un cupón de referencia que ofrece un kit de autodiagnóstico a un precio y un sitio de distribución seleccionados al azar.
Los vales tendrán una validez de un mes a partir de la fecha de inscripción.
Al resto de miembros del hogar mayores de 16 años también se les ofrecerá un bono por persona.
Los vales para el mismo hogar tendrán el mismo precio, distribuidor y mensajes de promoción.
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Experimental: $0.5 precio
Vales para kits de autodiagnóstico del VIH: las personas recibirán un vale que se puede utilizar para comprar un kit de autodiagnóstico del VIH al precio de $0,5.
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Los participantes recibirán un cupón de referencia que ofrece un kit de autodiagnóstico a un precio y un sitio de distribución seleccionados al azar.
Los vales tendrán una validez de un mes a partir de la fecha de inscripción.
Al resto de miembros del hogar mayores de 16 años también se les ofrecerá un bono por persona.
Los vales para el mismo hogar tendrán el mismo precio, distribuidor y mensajes de promoción.
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Experimental: Precio de $1
Vales para kits de autodiagnóstico del VIH: las personas recibirán un vale que se puede usar para comprar un kit de autodiagnóstico del VIH al precio de $1.
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Los participantes recibirán un cupón de referencia que ofrece un kit de autodiagnóstico a un precio y un sitio de distribución seleccionados al azar.
Los vales tendrán una validez de un mes a partir de la fecha de inscripción.
Al resto de miembros del hogar mayores de 16 años también se les ofrecerá un bono por persona.
Los vales para el mismo hogar tendrán el mismo precio, distribuidor y mensajes de promoción.
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Experimental: Precio de $2
Vales para kits de autodiagnóstico del VIH: las personas recibirán un vale que se puede utilizar para comprar un kit de autodiagnóstico del VIH al precio de $2.
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Los participantes recibirán un cupón de referencia que ofrece un kit de autodiagnóstico a un precio y un sitio de distribución seleccionados al azar.
Los vales tendrán una validez de un mes a partir de la fecha de inscripción.
Al resto de miembros del hogar mayores de 16 años también se les ofrecerá un bono por persona.
Los vales para el mismo hogar tendrán el mismo precio, distribuidor y mensajes de promoción.
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Experimental: Precio de $3
Vales para kits de autodiagnóstico del VIH: las personas recibirán un vale que se puede usar para comprar un kit de autodiagnóstico del VIH al precio de $3.
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Los participantes recibirán un cupón de referencia que ofrece un kit de autodiagnóstico a un precio y un sitio de distribución seleccionados al azar.
Los vales tendrán una validez de un mes a partir de la fecha de inscripción.
Al resto de miembros del hogar mayores de 16 años también se les ofrecerá un bono por persona.
Los vales para el mismo hogar tendrán el mismo precio, distribuidor y mensajes de promoción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Canje de vales
Periodo de tiempo: Un mes después de la inscripción
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Proporción de personas que obtuvieron o compraron una prueba de autodiagnóstico del VIH
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Un mes después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Redención de vales en poblaciones clave
Periodo de tiempo: Un mes
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Proporción de personas que obtuvieron o compraron una autoprueba del VIH en segmentos clave de la población, incluidas las personas que nunca se hicieron la prueba del VIH en el pasado o que no se hicieron la prueba recientemente, las personas con alto riesgo de infección por el VIH según el comportamiento sexual autoinformado, y personas de bajos y altos ingresos.
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Un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
25 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
25 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- MRCZ/A/2199
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .