機械的換気からの離乳の結果を予測するための横隔膜急速浅呼吸指数
2018年12月30日 更新者：Sherif M. S. Mowafy、Zagazig University
機械的換気からの離乳の結果を予測するための横隔膜急速浅呼吸指数：従来の急速浅呼吸指数との比較
人工呼吸器の中止の成功を予測することは、すべての救命救急医の関心の的となっています。
離乳プロセスを最適化するために、さまざまな離乳指数が調査されています。
その中で、急速な浅い呼吸指数 (RSBI) は広く使用されていますが、感度と特異性が異なります。
RSBI の計算で 1 回換気量 (VT) を横隔膜変位 (DD) に置き換えることにより、新しい指標 (横隔膜急速浅呼吸指数 DRSBI) が提案され、それは独立して離乳の失敗と関連付けられ、離乳の結果を予測する精度が期待されます。従来の RSBI よりも優れています。
調査の概要
詳細な説明
呼吸数を 1 回換気量で割った値 (RR/VT) から計算される急速浅呼吸指数 (RSBI) は、よく知られた離乳指数であり、離乳の結果を予測するために使用される最も臨床的な指数の 1 つです。 ただし、離乳の結果を予測するにはいくつかの制限があります。 いくつかの以前の研究では、105 未満の RSBI に対するさまざまな感度と特異性が定義されており、離乳の成功を予測する際にエラーが発生する可能性があります。
一方、吸気筋への負荷とその神経筋能力との間に不均衡がある場合、吸気の主要な筋肉である横隔膜にかかる機械的負荷とその対処能力との間に不均衡がある場合、ウィーニング障害が発生する可能性があります。それと。 したがって、離乳試験の前に横隔膜の機能を評価することは、離乳の結果を予測するのに役立ちます。
ベッドサイド超音波検査は、横隔膜機能を評価するための、簡単、迅速、非侵襲的、かつ正確な方法です。 横隔膜変位 (DD) は、横隔膜が力を発生させ、吸気中に 1 回換気量を生成する能力を反映し、10 mm 未満の変位として定義され、医療 ICU の患者のウィーニング失敗の予測因子であることがわかっています。
Spadaro等。 RSBIでVTをDDに置き換えることを提案し、横隔膜RSBI（DRSBI）を計算すると、従来のRSBIよりも正確な予測指数が得られます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sharkia
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Zagazig、Sharkia、エジプト、44111
- Zagazig University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者または相対的な受容
- 48 時間以上の機械換気
- 離乳の準備ができており、最初の自発呼吸試験中
- すべての離乳基準を満たす
除外基準:
- 神経筋疾患の病歴
- 横隔膜麻痺
- 頸椎損傷
- 現在の胸部外傷
- 何らかの理由で開胸
- -研究前の最後の48時間に神経筋遮断薬が使用されている患者
- ICU での経過中にアミノグリコシドが処方される患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：従来の RSBI
SBT を継続するかどうかの決定は、従来の RSBI に依存します (RSBI < 105 は離乳の成功を予測します)。
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実験的：ダイヤフラム RSBI
横隔膜超音波検査は、DRSBI の計算に使用される横隔膜変位を測定するために行われました。研究者は、DRSBI の結果に基づいて SBT の継続について決定を下します (DRSBI < 1.3 は離乳の成功を予測します)。
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半座位で、横隔膜変位の超音波検査が同じ集中治療医によって行われました。
横隔膜の動きは、2 ～ 5 MHz の US プローブ (Sonosite M-Turbo マシン) を使用して評価されました。
右半横隔膜は、横隔膜の変位を記録するために二次元 (2D) モードと M モードで検査されました。
M モード、横隔膜変位 (cm) を測定し、DRSBI を呼吸数 (RR)/横隔膜変位 (DD) (mm) で計算しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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離乳失敗
時間枠：48時間
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ウィーニング失敗とは、自発呼吸を少なくとも 48 時間維持できないことです。人工呼吸器 (MV) の中止から 48 時間以内に再挿管または非侵襲的陽圧換気を必要とした患者は、ウィーニングに失敗したと見なされます。
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Essam F Abdelgalel, MD、Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- McConville JF, Kress JP. Weaning patients from the ventilator. N Engl J Med. 2012 Dec 6;367(23):2233-9. doi: 10.1056/NEJMra1203367. No abstract available.
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- Penuelas O, Frutos-Vivar F, Fernandez C, Anzueto A, Epstein SK, Apezteguia C, Gonzalez M, Nin N, Raymondos K, Tomicic V, Desmery P, Arabi Y, Pelosi P, Kuiper M, Jibaja M, Matamis D, Ferguson ND, Esteban A; Ventila Group. Characteristics and outcomes of ventilated patients according to time to liberation from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Aug 15;184(4):430-7. doi: 10.1164/rccm.201011-1887OC.
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- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
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- Yoo JW, Lee SJ, Lee JD, Kim HC. Comparison of clinical utility between diaphragm excursion and thickening change using ultrasonography to predict extubation success. Korean J Intern Med. 2018 Mar;33(2):331-339. doi: 10.3904/kjim.2016.152. Epub 2017 Oct 19. Erratum In: Korean J Intern Med. 2019 May;34(3):686.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2018年8月30日
研究の完了 (実際)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月17日
最初の投稿 (実際)
2018年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月30日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集されたすべての IPD
IPD 共有時間枠
公開から6か月後
IPD 共有アクセス基準
研究部長から
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。