Índice de respiración superficial rápida diafragmática para predecir el resultado del destete de la ventilación mecánica
30 de diciembre de 2018 actualizado por: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University
Índice de respiración superficial rápida diafragmática para predecir el resultado del destete de la ventilación mecánica: comparación con el índice de respiración superficial rápida tradicional
Predecir la interrupción exitosa de la ventilación mecánica ha sido un tema de interés para todos los médicos de cuidados intensivos.
Se han investigado varios índices de destete para optimizar el proceso de destete.
Entre ellos, el índice de respiración superficial rápida (RSBI) ha ganado un amplio uso pero tiene diferentes sensibilidades y especificidades.
Al sustituir el volumen tidal (VT) con el desplazamiento diafragmático (DD) en el cálculo de RSBI, se propuso un nuevo índice (el índice de respiración diafragmática rápida y superficial DRSBI) y se asoció de forma independiente con el fracaso del destete y se espera que su precisión para predecir el resultado del destete aumente. ser superior al RSBI tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El índice de respiración superficial rápida (RSBI), calculado a partir de la frecuencia respiratoria dividida por el volumen corriente (RR/VT), es un índice de destete bien conocido y uno de los índices más clínicos utilizados para predecir el resultado del destete. Sin embargo, tiene algunas limitaciones para predecir los resultados del destete. Varios estudios previos han definido diferentes sensibilidades y especificidades para RSBI inferior a 105 para predecir el éxito del destete, lo que puede conducir a errores en la predicción del éxito del destete.
Por otro lado, es probable que ocurra una falla en el destete si hay un desequilibrio entre la carga sobre los músculos inspiratorios y su capacidad neuromuscular, el desequilibrio entre la carga mecánica impuesta sobre el diafragma, que es el músculo principal de la inspiración, y su capacidad para hacer frente con eso. Por lo tanto, evaluar la función del diafragma antes de cualquier prueba de destete podría ser útil para predecir el resultado del destete.
La ecografía al lado de la cama es una maniobra fácil, rápida, no invasiva y precisa para evaluar la función diafragmática. Se ha descubierto que el desplazamiento diafragmático (DD), que refleja la capacidad del diafragma para producir fuerza y, posteriormente, volumen tidal durante la inspiración y definido como un desplazamiento de menos de 10 mm, es un predictor del fracaso del destete entre los pacientes de las UCI médicas.
Spadaro et al. propusieron sustituir VT por DD en el RSBI, y calcular el RSBI diafragmático (DRSBI) daría como resultado un índice predictivo más preciso que el RSBI tradicional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, Egipto, 44111
- Zagazig University Hospitals
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptación del paciente o familiar
- Ventilación mecánica por más de 48 horas
- Listos para el destete y en su primera prueba de respiración espontánea
- cumplir con todos los criterios de destete
Criterio de exclusión:
- antecedentes de alguna enfermedad neuromuscular
- parálisis diafragmática
- lesión cervical
- trauma torácico actual
- toracotomía por cualquier motivo
- pacientes en los que se utilizan bloqueadores neuromusculares en las últimas 48 horas antes del estudio
- pacientes a los que se prescriben aminoglucósidos durante su estancia en la UCI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: RSBI tradicional
la decisión de continuar con SBT depende del RSBI tradicional (RSBI < 105 predice un destete exitoso)
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Experimental: RSBI diafragmático
se realizó una ecografía del diafragma para medir el desplazamiento diafragmático que se usa para calcular el DRSBI y el investigador toma la decisión sobre la continuación de la SBT en función del resultado del DRSBI (DRSBI < 1,3 predice un destete exitoso)
|
En posición semisentada se realizó ecografía para desplazamiento diafragmático por el mismo intensivista.
El movimiento diafragmático se evaluó utilizando una sonda de EE. UU. de 2 a 5 MHz (máquina Sonosite M-Turbo).
El hemidiafragma derecho se examinó en modo bidimensional (2D) y M para registrar el desplazamiento del diafragma.
Modo M, se midió el desplazamiento diafragmático (cm) y luego se calculó el DRSBI por frecuencia respiratoria (RR)/desplazamiento diafragmático (DD) (en mm)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fracaso del destete
Periodo de tiempo: 48 horas
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El fracaso del destete es la incapacidad de mantener la respiración espontánea durante al menos 48 h. Se considerará que los pacientes que requirieron reintubación o ventilación con presión positiva no invasiva dentro de las 48 h posteriores a la interrupción de la ventilación mecánica (VM) no lograron el destete.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Essam F Abdelgalel, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4664/28-5-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
todos los IPD recogidos
Marco de tiempo para compartir IPD
a partir de 6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
del director del estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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